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在以后的生活中通过读写能力获得更好的记忆力

2024年6月21日 更新者：University of California, San Francisco
本研究旨在发现在成年期获得基本读写能力是否可以改善情景记忆以及大脑结构和功能连接。 在巴西和美国之间的一个合作项目中，研究人员将使用随机对照试验方法来利用基础成人教育作为可能的认知储备建设者的好处的证据水平。 如果成功，该研究的结果将对制定旨在增加晚年教育机会以降低痴呆症风险的政策具有重要意义。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
完全的

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
介入性

注册 (实际的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
108

阶段

阶段

根据美国食品和药物管理局 (FDA) 制定的定义，研究药物或生物制品的临床试验阶段。阶段基于研究的目标、参与者的数量和其他特征。有五个阶段：早期第 1 阶段（以前列为第 0 阶段）、第 1 阶段、第 2 阶段、第 3 阶段和第 4 阶段。不适用用于描述没有 FDA 定义的阶段的试验，包括设备试验或行为干预。
  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习联系方式

可以回答临床研究注册问题的人员的姓名和联系信息。进行研究的每个地点也可能有特定的联系人，他们可能能够更好地回答这些问题。

学习地点

  • 巴西
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte、Minas Gerais、巴西
        • Universidade Federal de Minas Gerais

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

40年 至 89年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

文盲（TOFHLA 评分

排除标准：

A) 存在显着的认知问题和/或失代偿性精神疾病（抑郁和焦虑）和/或当前物质滥用，例如酒精和非法药物使用。

B) 客观认知障碍：简易精神状态评估 (MMSE) 的年龄和教育得分为 2 个标准差或低于 2 个标准差和/或简短认知电池的延迟回忆任务得分为 6 分或更低。

C) 先前诊断为阅读障碍的病史 D) 正式的 MRI 禁忌症，包括金属或幽闭恐惧症。 E) MRI 检测到的严重结构性损伤。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂

参与者组/臂

根据试验方案，接受特定干预/治疗或不接受干预的临床试验参与者组或亚组。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
实验性的：扫盲培训
基础识字培训将持续 6 个月，每天 2 小时，每周 4 天。 在基线时，参与者将被随机分为四类，每类 30 人。 成人教育专家将监督班级并定期与老师会面，每个班级都将配备经过认证且经验丰富的主讲老师和助教。 干预组将接受基于分析和音素方法的识字培训，以实现阅读和写作
行为的：扫盲培训
使用分析和音素方法教成人如何阅读和写作
有源比较器：非识字培训
对照组将可以参加成人学校提供的非识字课程，包括地理、历史、信息学和科学，但没有识字培训，为期 6 个月，每周四天，每天两小时。
行为的：非识字培训
参加地理、历史、科学课程，但没有接受专门的识字培训

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
情景记忆改善
大体时间：基线和 6 个月

带有立即回忆 (FCSR) 测试的自由和提示选择性提醒 (FCSR) 测试的自由回忆尝试总和的变化。

自由提示选择性提醒测试 (FCSRT) 是一种情景记忆测试。 首先，参与者在考官提供的语义提示的帮助下学习 16 个图形，每次 4 个。 之后，参与者回忆数字 3 次，每次尝试之间进行分散注意力的活动（倒数 20 到 1）。 每次立即自由回忆的总和称为尝试总和。 它的范围从 0（参与者在 3 次尝试中没有回忆起任何数字）到 48（参与者回忆起所有数字）。 分数越高，参与者的情景记忆越好。
基线和 6 个月

次要结果测量

次要结果测量

在临床研究的方案中，计划的结果测量值在评估干预效果时不如主要结果测量值重要，但仍然值得关注。大多数临床研究有不止一项次要结果指标。
结果测量
措施说明
大体时间
大脑连接的变化
大体时间：基线和 6 个月
内在功能连接性将使用 BOLD（血氧水平依赖性）进行测量，该值是通过在基线和 6 个月随访时进行的静息态功能 MRI 计算得出的。 对图像进行预处理并考虑潜在的共同因素（头部运动信号、脑脊髓信号、生理信号和白质信号）后，测量 BOLD 信号并在 T1 图像中进行配准，以实现信号的解剖学对应。 然后，将种子放入海马体中，并在基线和 6 个月随访时计算海马体和前额叶皮层之间的 BOLD 信号。 值越高，区域连接越多。 海马体和前额皮质之间内在功能连接的变化。
基线和 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
University of California, San Francisco

合作者

合作者

为临床研究提供支持的赞助商以外的组织。这种支持可能包括与资金、设计、实施、数据分析或报告相关的活动。
National Institute on Aging (NIA)
Federal University of Minas Gerais

调查人员

调查人员

参与临床研究的研究人员。相关术语包括中心首席研究员、中心副研究员、研究主席、研究主管和研究首席研究员。
  • 首席研究员：Elisa Resende, MD, PhD、UFMG
  • 首席研究员：Lea T Grinberg, MD, PhD、University of California, San Francisco

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2021年11月11日

初级完成 (实际的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2022年12月17日

研究完成 (实际的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2022年12月17日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2020年7月12日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2020年7月12日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2020年7月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2024年7月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2024年6月21日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • P0541386
  • R21AG069252 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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