一氧化碳暴露后的认知和血液生物标志物评估
一氧化碳 (CO) 暴露后的认知、行为和血液生物标志物评估
据报道,一氧化碳 (CO) 每年在英国导致约 30 人死亡、200 人入院和 4000 人到急诊室就诊。 从长远来看,一氧化碳中毒被认为会导致持续的神经系统问题(包括思维障碍和行为改变),这些问题可能会在初次接触后数日至数周内发展。 然而,这些长期后遗症的发生率尚不清楚。 此外,有证据表明大脑中存在长期的炎症变化和持续的脑细胞损伤,尽管这种情况会持续多久也不得而知。
如果未在暴露后的相对较短时间内进行血液测试,并且其他生物标志物(如成像)对检测先前的 CO 暴露不敏感,则对 CO 暴露的初步评估可能不可靠。 在脑损伤和脑细胞死亡后的个体血液中可以检测到脑细胞中发现的某些蛋白质。 已发现这些蛋白质在轻微头部受伤后的急性期升高,在有外伤性脑损伤和持续神经变性(即持续脑细胞死亡)证据和各种类型痴呆症患者中持续升高。
研究人员将在亚急性至慢性时间尺度(2 周至 2 年)内评估 50 名已证实暴露于 CO 的参与者血液中这些蛋白质的存在。 这以前没有做过,并且可以评估这些参与者是否存在持续的脑损伤。 研究人员还将评估认知(例如 记忆力、注意力和思维速度)和这些参与者的行为障碍,以帮助描述 CO 暴露后遭受的常见损伤,并将这些与持续性脑损伤和 CO 暴露严重程度的证据联系起来。
研究概览
地位
地位
研究类型
研究类型
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联系人和位置
学习联系方式
学习联系方式
- 姓名:Peter O Jenkins, PhD
- 电话号码:020 82666866
- 邮箱:peter.jenkins1@nhs.net
参与标准
资格标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
在评估时被确定为在 2 周到 2 年之间确认暴露于 CO 的个人。 一氧化碳暴露由两者之一决定;
- 记录的 COHb 水平在非吸烟者中高于 1.6%,在吸烟者中高于 6.3%。
- 或者,有证据表明暴露于升高的一氧化碳水平和症状的个人
排除标准:
- 年龄<18岁
- 实际或疑似吸入烟雾
- 暴露于一氧化碳之前有严重的神经或精神疾病
- 无法提供同意
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:横截面
团体/队列数
队列和干预
团体/队列团体/队列 |
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一氧化碳暴露
确认暴露于一氧化碳
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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已证实暴露于 CO 的参与者的神经丝光的血液生物标志物水平。
大体时间:18个月
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将测量神经丝光的血浆水平
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18个月
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次要结果测量
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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已证实暴露于 CO 的参与者的 tau 血液生物标志物水平。
大体时间:18个月
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将测量 tau 的血浆水平
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18个月
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证实有 CO 暴露的参与者的神经胶质原纤维酸性蛋白的血液生物标志物水平。
大体时间:18个月
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将测量胶质原纤维酸性蛋白的血浆水平
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18个月
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行为问卷:抑郁症(患者健康问卷 - 第 9 部分)
大体时间:18个月
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参与者将被要求完成一份经过验证的问卷,评估疲劳、抑郁、焦虑、创伤后应激症状、注意力问题、生活质量、重返工作岗位和对疾病的看法。
所有问卷都提供一个数字分数。
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18个月
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行为问卷:焦虑(广泛性焦虑症问卷 - GAD7)
大体时间:18个月
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参与者将被要求完成经过验证的问卷,评估疲劳、抑郁、焦虑、创伤后应激症状、注意力问题、生活质量、重返工作岗位和对疾病的看法。
所有问卷都提供一个数字分数。
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18个月
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行为问卷:创伤后应激症状(事件影响量表)
大体时间:18个月
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参与者将被要求完成经过验证的问卷,评估疲劳、抑郁、焦虑、创伤后应激症状、注意力问题、生活质量、重返工作岗位和对疾病的看法。
所有问卷都提供一个数字分数。
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18个月
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行为问卷:注意行为(注意行为评定量表)
大体时间:18个月
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参与者将被要求完成经过验证的问卷,评估疲劳、抑郁、焦虑、创伤后应激症状、注意力问题、生活质量、重返工作岗位和对疾病的看法。
所有问卷都提供一个数字分数。
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18个月
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行为问卷:疲劳(视觉模拟疲劳量表)
大体时间:18个月
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参与者将被要求完成经过验证的问卷,评估疲劳、抑郁、焦虑、创伤后应激症状、注意力问题、生活质量、重返工作岗位和对疾病的看法。
所有问卷都提供一个数字分数。
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18个月
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行为问卷:生活质量(简表 (36) 健康调查)
大体时间:18个月
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参与者将被要求完成经过验证的问卷,评估疲劳、抑郁、焦虑、创伤后应激症状、注意力问题、生活质量、重返工作岗位和对疾病的看法。
所有问卷都提供一个数字分数。
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18个月
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行为问卷:重返工作/社会活动(工作和社会适应量表)
大体时间:18个月
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参与者将被要求完成经过验证的问卷,评估疲劳、抑郁、焦虑、创伤后应激症状、注意力问题、生活质量、重返工作岗位和对疾病的看法。
所有问卷都提供一个数字分数。
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18个月
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认知评估
大体时间:18个月
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参与者将完成一系列具有大量规范控制人群的认知评估。
认知测试将评估信息处理、推理、记忆和视觉空间能力的速度。
所有结果都将是一个数值结果。
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18个月
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合作者和调查者
调查人员
调查人员
- 首席研究员:Peter O Jenkins, PhD、St. George's Hospital, London
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
学习开始
初级完成 (预期的)
初级完成
研究完成 (预期的)
研究完成
研究注册日期
首次提交
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
首次发布
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
最后更新发布
上次提交的符合 QC 标准的更新
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
其他研究编号
- 2019.0375
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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