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手术阑尾残端闭合 - 手术阑尾基部闭合方法与阑尾残端并发症的比较。

2021年5月11日 更新者：yaron rudnicki、Meir Medical Center
比较不同阑尾残端闭合技术在 LA 后术后并发症的发生率和严重程度。 关于不同手术和术后参数的数据是从 2010-2020 年期间在以色列的一个医疗中心进行的所有阑尾切除术中收集的。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
完全的

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

详细说明

迄今为止，腹腔镜阑尾切除术 (laparoscopic appendectomy, LA) 仍然是急性情况下最常见的外科手术 [1,2]。 大多数因急性阑尾炎到急诊室就诊的患者将在同一次入院时接受阑尾切除术 [3]。 广泛应用的 LA 技术是将通路套管针放置在适当的三角测量位置，对腹部充气以产生气腹，用电热装置切开阑尾系膜以暴露阑尾基部，关闭阑尾残端并切除阑尾，最后取出切除的阑尾 [4]。

有多种技术可以关闭和固定阑尾残端。 使用订书钉、夹子和准备好的手术结，如带 PDS 缝合线的 ENDOLOOP 被广泛使用。 虽然使用时需要较少的手动手术技巧，但钉和夹子的成本高于准备好的缝合线，并且必须使用更大的套管针 [4]。

然而，比较这些阑尾残端闭合技术的术后疗效和安全性的数据很少。

本研究的目的是比较阑尾残端闭合技术的术后疗效和安全性，并评估其成本效益。

这是一项回顾性单中心研究，比较了 LA 术后并发症的发生率和严重程度。 关于不同手术和术后参数的数据是从 2010-2020 年期间在以色列的一个医疗中心进行的所有阑尾切除术中收集的。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
观察性的

注册 (实际的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 以色列
      • Kfar Saba、以色列、4428139
        • Meir Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

18年 至 120年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有在 2010-2020 年间接受阑尾切除术的 18 岁以上患者

描述

纳入标准：

所有在 2010-2020 年间接受阑尾切除术的 18 岁以上患者

排除标准：

未接受阑尾切除术的患者 未使用任何公认技术接受阑尾切除术的患者进行阑尾残端闭合

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列

团体/队列

观察性研究中评估生物医学或健康结果的一组或一组参与者。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
阑尾切除术用单个内环到阑尾残端
阑尾切除术采用单内环闭合阑尾残端
程序：腹腔镜阑尾切除术使用单个内环闭合阑尾残端
腹腔镜阑尾切除术在切除阑尾之前使用单个内环闭合阑尾残端
阑尾切除术用两个内环到阑尾残端
用两个内环进行阑尾切除术以闭合阑尾残端
程序：使用两个内环进行阑尾残端闭合的腹腔镜阑尾切除术
腹腔镜阑尾切除术，在切除阑尾之前使用两个内环闭合阑尾残端
用夹子夹住阑尾残端进行阑尾切除术
用夹子闭合阑尾残端进行阑尾切除术
程序：使用夹子进行阑尾残端闭合的腹腔镜阑尾切除术
腹腔镜阑尾切除术在切除阑尾之前使用内夹闭合阑尾残端

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
术后并发症
大体时间：30天
术后并发症如脓肿形成、穿孔、需要二次手术。 用 clavien-dindo 分类测量的并发症
30天

其他结果措施

其他结果措施

对于临床试验，协议中描述的计划测量用于确定干预/治疗对参与者的影响。对于观察性研究，用于描述疾病或特征模式或与暴露、风险因素或治疗的关联的测量或观察。结果测量的类型包括主要结果测量和次要结果测量。
结果测量
措施说明
大体时间
不同阑尾残端闭合技术的成本
大体时间：30天
不同阑尾残端闭合技术的成本
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Meir Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2010年1月1日

初级完成 (实际的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2020年12月30日

研究完成 (实际的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2021年5月1日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2021年5月7日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2021年5月11日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2021年5月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2021年5月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2021年5月11日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • MeirMc - appendiceal stump

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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