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术中 ETCO2 水平与术后疼痛和恶心呕吐的关系

2025年5月1日 更新者：Yusuf Özgüner、Ankara Etlik City Hospital

腹腔镜机器人前列腺切除术患者术中ETCO2水平与术后疼痛、恶心呕吐的关系

我们研究的目的是调查接受机器人腹腔镜根治性前列腺切除术的患者术中 ETCO2 水平与术后恶心呕吐和疼痛评分之间的关​​系。 我们将监测患者术后24小时的疼痛、恶心呕吐以及额外镇痛和止吐药物的消耗情况。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
完全的

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

详细说明

机器人手术在手术领域具有多种优势，包括手术部位的三维视图、消除外科医生手部颤抖以及提高运动精度。 此外，它还具有减少术中出血、患者更快恢复日常功能以及缩短住院时间等优点。 因此，在当代医疗实践中，机器人在各种外科手术中的使用已变得广泛。

机器人辅助腹腔镜根治性前列腺切除术是一种以头低位特伦德伦伯卧位腹腔内吹入二氧化碳 (CO2) 的手术技术。 这种体位和气腹导致腹内压增加，以及颅内压和眼内压升高。

腹腔镜手术期间呼气末二氧化碳 (ETCO2) 水平可能会发生变化。 据报道，ETCO2 水平升高会导致颅内压升高，导致术后恶心和呕吐的发生率增加。 文献中的一些研究调查了ETCO2值与患者术后恶心呕吐发生率的关系。 此外，据信高碳酸血症（二氧化碳水平升高）可能会对术后疼痛产生影响。

我们研究的目的是调查接受机器人腹腔镜根治性前列腺切除术的患者术中 ETCO2 水平与术后恶心、呕吐和疼痛评分之间的关​​系。 我们将监测患者术后 24 小时的疼痛、恶心、呕吐以及额外镇痛和止吐药物的消耗情况。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
观察性的

注册 (实际的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
109

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习联系方式

可以回答临床研究注册问题的人员的姓名和联系信息。进行研究的每个地点也可能有特定的联系人，他们可能能够更好地回答这些问题。

学习地点

  • 火鸡
    • Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
      • Ankara、Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle、火鸡、06170
        • Ankara Etlik City Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

我们研究的目的是调查接受机器人腹腔镜根治性前列腺切除术的患者术中 ETCO2 水平与术后恶心、呕吐和疼痛评分之间的关​​系。 我们将监测患者术后 24 小时的疼痛、恶心、呕吐以及额外镇痛和止吐药物的消耗情况。

描述

纳入标准：

  1. 18岁至80岁之间的个人。
  2. 美国麻醉医师协会 (ASA) 评分为 I、II 或 III 的患者。
  3. 在手术室接受机器人腹腔镜前列腺切除术的患者。

排除标准：

  1. 18岁以下或80岁以上患者。
  2. 美国麻醉医师协会（ASA）评分为IV级及以上的患者。
  3. 拒绝参加研究的患者。
  4. 正在接受紧急手术的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列

团体/队列

观察性研究中评估生物医学或健康结果的一组或一组参与者。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
ETCO2 水平低的患者
该组包括腹腔镜机器人前列腺切除术患者术中 ETCO2 值在 26 至 35 之间的患者。
其他：ETCO2 水平
腹腔镜机器人前列腺切除术患者术中 ETCO2 值在 26 至 35 之间属于第 1 组。
其他名称：
  • ETCO2 水平低的患者
ETCO2 水平高的患者
该组包括腹腔镜机器人前列腺切除术患者术中 ETCO2 值在 36 至 45 之间的患者。
其他：ETCO2 水平高的患者
腹腔镜机器人前列腺切除术患者术中 ETCO2 值在 36 至 45 之间属于第 2 组。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
术后恶心呕吐（PONV）评分
大体时间：术后0-2-4-8-12-24小时

记录患者术后恶心呕吐。

  • 0=无 PONV：患者报告没有恶心并且没有呕吐发作；
  • 1=轻度 PONV：患者报告恶心但拒绝止吐治疗；
  • 2=中度PONV：患者报告恶心并接受止吐治疗；和
  • 3=严重 PONV：恶心伴有任何呕吐发作（干呕或呕吐）。 分数越高表明术后恶心和呕吐严重。
术后0-2-4-8-12-24小时

次要结果测量

次要结果测量

在临床研究的方案中，计划的结果测量值在评估干预效果时不如主要结果测量值重要，但仍然值得关注。大多数临床研究有不止一项次要结果指标。
结果测量
措施说明
大体时间
数字评定量表 (NRS) 上的疼痛
大体时间：术后0-2-4-8-12-24小时
参与者在 6 个时间点记录了数字评分量表 (NRS) 上的疼痛评分。 NRS 范围为 0-10，其中 0 表示无疼痛，10 表示最严重的疼痛。
术后0-2-4-8-12-24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Ankara Etlik City Hospital

调查人员

调查人员

参与临床研究的研究人员。相关术语包括中心首席研究员、中心副研究员、研究主席、研究主管和研究首席研究员。
  • 首席研究员：Yusuf Ozguner、Ankara Etlik City Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2024年6月10日

初级完成 (实际的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2024年8月2日

研究完成 (实际的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2024年8月15日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2023年10月29日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2023年10月29日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2023年11月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2025年5月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2025年5月1日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • AnkaraEtlikYusufOzguner005

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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