术中 ETCO2 水平与术后疼痛和恶心呕吐的关系
2025年5月1日 更新者：Yusuf Özgüner、Ankara Etlik City Hospital
腹腔镜机器人前列腺切除术患者术中ETCO2水平与术后疼痛、恶心呕吐的关系
我们研究的目的是调查接受机器人腹腔镜根治性前列腺切除术的患者术中 ETCO2 水平与术后恶心呕吐和疼痛评分之间的关系。
我们将监测患者术后24小时的疼痛、恶心呕吐以及额外镇痛和止吐药物的消耗情况。
研究概览
详细说明
机器人手术在手术领域具有多种优势，包括手术部位的三维视图、消除外科医生手部颤抖以及提高运动精度。 此外，它还具有减少术中出血、患者更快恢复日常功能以及缩短住院时间等优点。 因此，在当代医疗实践中，机器人在各种外科手术中的使用已变得广泛。
机器人辅助腹腔镜根治性前列腺切除术是一种以头低位特伦德伦伯卧位腹腔内吹入二氧化碳 (CO2) 的手术技术。 这种体位和气腹导致腹内压增加，以及颅内压和眼内压升高。
腹腔镜手术期间呼气末二氧化碳 (ETCO2) 水平可能会发生变化。 据报道，ETCO2 水平升高会导致颅内压升高，导致术后恶心和呕吐的发生率增加。 文献中的一些研究调查了ETCO2值与患者术后恶心呕吐发生率的关系。 此外，据信高碳酸血症（二氧化碳水平升高）可能会对术后疼痛产生影响。
我们研究的目的是调查接受机器人腹腔镜根治性前列腺切除术的患者术中 ETCO2 水平与术后恶心、呕吐和疼痛评分之间的关系。 我们将监测患者术后 24 小时的疼痛、恶心、呕吐以及额外镇痛和止吐药物的消耗情况。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
109
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
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Ankara、Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle、火鸡、06170
- Ankara Etlik City Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
我们研究的目的是调查接受机器人腹腔镜根治性前列腺切除术的患者术中 ETCO2 水平与术后恶心、呕吐和疼痛评分之间的关系。
我们将监测患者术后 24 小时的疼痛、恶心、呕吐以及额外镇痛和止吐药物的消耗情况。
描述
纳入标准：
- 18岁至80岁之间的个人。
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 评分为 I、II 或 III 的患者。
- 在手术室接受机器人腹腔镜前列腺切除术的患者。
排除标准：
- 18岁以下或80岁以上患者。
- 美国麻醉医师协会（ASA）评分为IV级及以上的患者。
- 拒绝参加研究的患者。
- 正在接受紧急手术的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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ETCO2 水平低的患者
该组包括腹腔镜机器人前列腺切除术患者术中 ETCO2 值在 26 至 35 之间的患者。
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腹腔镜机器人前列腺切除术患者术中 ETCO2 值在 26 至 35 之间属于第 1 组。
其他名称：
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ETCO2 水平高的患者
该组包括腹腔镜机器人前列腺切除术患者术中 ETCO2 值在 36 至 45 之间的患者。
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腹腔镜机器人前列腺切除术患者术中 ETCO2 值在 36 至 45 之间属于第 2 组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后恶心呕吐（PONV）评分
大体时间：术后0-2-4-8-12-24小时
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记录患者术后恶心呕吐。
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术后0-2-4-8-12-24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数字评定量表 (NRS) 上的疼痛
大体时间：术后0-2-4-8-12-24小时
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参与者在 6 个时间点记录了数字评分量表 (NRS) 上的疼痛评分。
NRS 范围为 0-10，其中 0 表示无疼痛，10 表示最严重的疼痛。
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术后0-2-4-8-12-24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yusuf Ozguner、Ankara Etlik City Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Aceto P, Beretta L, Cariello C, Claroni C, Esposito C, Forastiere EM, Guarracino F, Perucca R, Romagnoli S, Sollazzi L, Cela V, Ercoli A, Scambia G, Vizza E, Ludovico GM, Sacco E, Vespasiani G, Scudeller L, Corcione A; Societa Italiana di Anestesia Analgesia Rianimazione e Terapia Intensiva (SIAARTI), Societa Italiana di Ginecologia e Ostetricia (SIGO), and Societa Italiana di Urologia (SIU). Joint consensus on anesthesia in urologic and gynecologic robotic surgery: specific issues in management from a task force of the SIAARTI, SIGO, and SIU. Minerva Anestesiol. 2019 Aug;85(8):871-885. doi: 10.23736/S0375-9393.19.13360-3. Epub 2019 Mar 29.
- Besir A, Tugcugil E. Comparison of different end-tidal carbon dioxide levels in preventing postoperative nausea and vomiting in gynaecological patients undergoing laparoscopic surgery. J Obstet Gynaecol. 2021 Jul;41(5):755-762. doi: 10.1080/01443615.2020.1789961. Epub 2020 Oct 12.
- Son JS, Oh JY, Ko S. Effects of hypercapnia on postoperative nausea and vomiting after laparoscopic surgery: a double-blind randomized controlled study. Surg Endosc. 2017 Nov;31(11):4576-4582. doi: 10.1007/s00464-017-5519-8. Epub 2017 Apr 7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月10日
初级完成 (实际的)
2024年8月2日
研究完成 (实际的)
2024年8月15日
研究注册日期
首次提交
2023年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月29日
首次发布 (实际的)
2023年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月1日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
ETCO2 水平的临床试验
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Centre d'Investigation Clinique et Technologique...完全的
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NMC Specialty HospitalAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA); Hospital Israelita Albert... 和其他合作者完全的
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Clinica Luganese MoncuccoOspedale Regionale Bellinzona e Valli完全的