Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między śródoperacyjnym poziomem ETCO2 a bólem pooperacyjnym i nudnościami i wymiotami

1 maja 2025 zaktualizowane przez: Yusuf Özgüner, Ankara Etlik City Hospital

Związek między śródoperacyjnym stężeniem ETCO2 a bólem pooperacyjnym i nudnościami-wymiotami u pacjentów po laparoskopowej prostatektomii robotycznej

Celem naszego badania jest zbadanie związku pomiędzy śródoperacyjnym stężeniem ETCO2 a pooperacyjną oceną nudności-wymiotów i bólu u pacjentów poddawanych radykalnej prostatektomii laparoskopowej z użyciem robota. Będziemy monitorować przez całą dobę pooperacyjny ból pacjentów, nudności-wymioty oraz spożycie dodatkowych leków przeciwbólowych i przeciwwymiotnych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Chirurgia robotyczna zapewnia szereg korzyści w dziedzinie chirurgii, m.in. trójwymiarowy widok pola operacyjnego, eliminację drżenia rąk chirurga i zwiększoną precyzję ruchów. Dodatkowo oferuje korzyści takie jak zmniejszenie krwawienia śródoperacyjnego, szybszy powrót pacjentów do codziennych funkcji i skrócenie czasu hospitalizacji. W związku z tym we współczesnej praktyce medycznej powszechne stało się wykorzystanie robotów w różnych zabiegach chirurgicznych.

Radykalna prostatektomia laparoskopowa z użyciem robota to technika chirurgiczna wykonywana w pozycji Trendelenburga głową w dół z dootrzewnową insuflacją dwutlenku węgla (CO2). To ustawienie i odma otrzewnowa prowadzą do wzrostu ciśnienia w jamie brzusznej, a także podwyższonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego i wewnątrzgałkowego.

Końcowo-wydechowe stężenie dwutlenku węgla (ETCO2) może się różnić podczas operacji laparoskopowej. Donoszono, że wzrost poziomu ETCO2 powoduje wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego, co prowadzi do zwiększonej częstości występowania nudności i wymiotów pooperacyjnych. W niektórych badaniach literaturowych badano związek między wartościami ETCO2 a częstością występowania nudności i wymiotów pooperacyjnych u pacjentów. Ponadto uważa się, że hiperkarbia (podwyższony poziom dwutlenku węgla) może mieć wpływ na ból pooperacyjny.

Celem naszego badania jest zbadanie związku pomiędzy śródoperacyjnym stężeniem ETCO2 a pooperacyjnymi nudnościami, wymiotami i oceną bólu u pacjentów poddawanych radykalnej prostatektomii laparoskopowej z użyciem robota. Przez całą dobę będziemy monitorować u pacjentów ból pooperacyjny, nudności, wymioty, spożycie dodatkowych leków przeciwbólowych i przeciwwymiotnych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
109

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
      • Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Indyk, 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Celem naszego badania jest zbadanie związku pomiędzy śródoperacyjnym stężeniem ETCO2 a pooperacyjnymi nudnościami, wymiotami i oceną bólu u pacjentów poddawanych radykalnej prostatektomii laparoskopowej z użyciem robota. Przez całą dobę będziemy monitorować u pacjentów ból pooperacyjny, nudności, wymioty, spożycie dodatkowych leków przeciwbólowych i przeciwwymiotnych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby w wieku od 18 do 80 lat.
  2. Pacjenci z oceną Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) uzyskują I, II lub III.
  3. Pacjenci, którzy przeszli prostatektomię laparoskopową za pomocą robota na sali operacyjnej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 80 lat.
  2. Pacjenci z wynikami Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) IV i wyższym.
  3. Pacjenci, którzy odmawiają udziału w badaniu.
  4. Pacjenci poddawani pilnej operacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pacjenci z niskim poziomem ETCO2
Do tej grupy włączono śródoperacyjne wartości ETCO2 w zakresie od 26 do 35 u pacjentów po laparoskopowej prostatektomii robotycznej.
Inny: Poziomy ETCO2
Do grupy 1 włączono śródoperacyjne wartości ETCO2 w zakresie od 26 do 35 u pacjentów po laparoskopowej prostatektomii robotycznej.
Inne nazwy:
  • Pacjenci z niskim poziomem ETCO2
Pacjenci z wysokim poziomem ETCO2
Do tej grupy włączono śródoperacyjne wartości ETCO2 pomiędzy 36 a 45 u pacjentów po laparoskopowej prostatektomii robotycznej.
Inny: Pacjenci z wysokim poziomem ETCO2
Do grupy 2 włączono śródoperacyjne wartości ETCO2 w zakresie od 36 do 45 u pacjentów po laparoskopowej prostatektomii robotycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala nudności i wymiotów pooperacyjnych (PONV).
Ramy czasowe: 0-2-4-8-12-24 godzin po operacji

Rejestracja nudności i wymiotów pooperacyjnych u pacjentów.

  • 0=brak PONV: pacjent nie zgłasza nudności ani epizodów wymiotów;
  • 1=łagodny PONV: pacjent zgłasza nudności, ale odmawia leczenia przeciwwymiotnego;
  • 2=umiarkowany PONV: pacjent zgłasza nudności i zgadza się na leczenie przeciwwymiotne; I
  • 3=ciężki PONV: nudności z dowolnym epizodem wymiotów (wymioty lub wymioty). Wyższe wyniki wskazują na ciężkie nudności i wymioty pooperacyjne.
0-2-4-8-12-24 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból w Numerycznej Skali Oceny (NRS)
Ramy czasowe: 0-2-4-8-12-24 godzin po operacji
Uczestnicy rejestrowali ból oceniany w numerycznej skali oceny (NRS) w 6 punktach czasowych. Zakres NRS wynosił od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy możliwy ból.
0-2-4-8-12-24 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ankara Etlik City Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Yusuf Ozguner, Ankara Etlik City Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
2 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • AnkaraEtlikYusufOzguner005

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Badania kliniczne na Poziomy ETCO2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami