自体富含血小板血浆治疗黄斑裂孔
自体富含血小板血浆治疗黄斑裂孔的临床证据
研究概览
详细说明
进行了一项前瞻性观察研究。 获得哥伦比亚帕斯托市帕雷德斯眼科诊所机构伦理委员会的批准。 本研究遵循《赫尔辛基宣言》的原则。 选择13例诊断黄斑裂孔总厚度大于400微米的患者。 之前的评估包括病史和完整的眼科检查、未矫正或更好矫正的视力、光学相干断层扫描 - Optovue OCT 以及在某些情况下 Eidon FA 设备上的视网膜照片。 纳入标准为:既往未接受玻璃体视网膜手术治疗黄斑裂孔、大全层黄斑裂孔的患者。
在安排手术前和手术当天的咨询过程中,每位患者都得到了有关干预措施的明确解释,消除了疑虑,并签署了知情同意书。
按照获取富含血小板质膜的机构方案,从每位患者的 2 根试管中获取全血,并添加 3.2% 柠檬酸钠(用作抗凝剂)。 随后,取出样品以3200rpm离心15分钟,从此每管中获得约1.5cc血浆,不吸出白相(白细胞)或红相(红细胞),血浆。 将从每个管中获得的样品放入不含抗凝剂的单管中,并再次以 2700 rpm 离心 7 分钟。 第二次离心完成后,在第一个注射器中获得1至1.5cc的下三分之一血浆,向其中添加10%葡萄糖酸钙,比例为每1.5cc血浆加入0.05cc葡萄糖酸钙。 一旦各成分混合,将血浆与葡萄糖酸钙一起铺展在培养皿上,形成约2毫米的层。 将其在室温下放置约 30 分钟。 验证了层中凝块的形成。 血浆并前往手术室。 整个过程是在严格的无菌和无菌措施下进行的。 在手术室中通过平坦部玻璃体切除术完成完整的空气交换后,借助 Backwash Charles 插管,将 PRGF 膜放置在黄斑孔中,并将 C3F8 气体留在后房内,卧位的第一个小时位置。 术后第一周仰卧,随后面朝下。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Nariño
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Pasto、Nariño、哥伦比亚、520002
- Clinica Ofalmologica Paredes
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 诊断黄斑裂孔总厚度大于400微米的患者
- 既往未接受玻璃体视网膜手术的患者
- 18岁以上患者
排除标准:
- 18岁以下患者
- 既往接受过玻璃体视网膜手术的患者
- 患有其他视网膜病变(糖尿病视网膜病变、高血压视网膜病变、血管性视网膜闭塞、视网膜脱离等)的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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巨大全层黄斑裂孔患者
选择13例诊断黄斑裂孔总厚度大于400微米的患者。
未曾进行玻璃体视网膜手术
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在手术室中通过平坦部玻璃体切除术完成完整的空气交换后,借助 Backwash Charles 插管,将 PRGF 膜放置在黄斑孔中,并将 C3F8 气体留在后房内,卧位的第一个小时位置。
术后第一周仰卧,随后面朝下。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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黄斑裂孔闭合
大体时间:随访时间为1年
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评估PRGF膜植入后黄斑裂孔的闭合情况。
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随访时间为1年
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
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有用的网址
- Macular Hole
- Treatment of refractory giant macular hole by vitrectomy with internal limiting membrane transplantation and autologous blood
- Comparative efficacy evaluation of inverted internal limiting membrane flap technique and internal limiting membrane peeling in large macular holes: a systematic review and meta-analysis
- Autologous Lens Capsule Flap Transplantation for Persistent Macular Holes
- The Short-Term Results of Autologous Platelet-Rich Plasma as an Adjuvant to Re-Intervention in the Treatment of Refractory Full-Thickness Macular Holes
- Autologous Neurosensory Retinal Transplantation: A Report of Three Cases
- Plasma Rich in Growth Factors in Macular Hole Surgery
- FULL-THICKNESS MACULAR HOLE CLOSURE WITH TOPICAL MEDICAL THERAPY
- Results of large macular hole surgery using different interposition techniques. A report on 9 cases
研究记录日期
研究主要日期
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研究完成 (实际的)
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