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步态与股骨髋臼撞击严重程度的关系

2024年7月31日 更新者：İnci Hazal Ayas、Gazi University

有症状个体的时空步态参数与股骨髋臼撞击（FAI）的影像学特征之间的关系

在这项研究中，评估了计划进行髋关节镜检查的有症状的股骨髋臼撞击（FAI）患者的时空步态参数。 从患者档案中记录放射学测量结果，包括 Alpha 角 (AA)、横向中心边缘角 (LCEA) 和 Kellgren-Lawrence (KL) 骨关节炎分类。 评估这些放射测量和步行参数之间的关系。 此外，还将 FAI 患者的时空步态参数与健康对照组进行比较。

步行评估为了解股骨髋臼撞击 (FAI) 如何影响运动提供了宝贵的见解，并有助于评估治疗结果。 研究表明，患有 FAI 的人会出现髋部运动减少和行走速度减慢的情况。 通过分析时空步态参数（例如步态速度、步频、步长和垂直质心），可以更好地了解 FAI 对步行的影响，从而制定有针对性的治疗策略。 目标是探索受影响个体的这些步态参数与基于成像的 FAI 特征之间的相关性。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
招聘中

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

详细说明

使用参数数据的配对样本 t 检验和非参数数据的 Wilcoxon 符号秩检验来比较患者和对照组。 通过计算参数数据的 Pearson 相关系数 (r) 和非参数数据的 Spearman 等级相关系数 (rho)，检查步态参数和基于成像的 FAI 特征之间的关系。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
观察性的

注册 (估计的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
25

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习联系方式

可以回答临床研究注册问题的人员的姓名和联系信息。进行研究的每个地点也可能有特定的联系人，他们可能能够更好地回答这些问题。

学习地点

  • 火鸡
      • Ankara、火鸡、06500
        • 招聘中
        • Gazi University Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

加齐大学医学院骨科和创伤科因股骨髋臼撞击综合征而计划进行髋关节镜检查的患者以及年龄和性别相匹配的健康对照组将被纳入该研究。

描述

纳入标准：

  • 计划进行髋关节镜检查的股骨髋臼撞击患者

排除标准：

  • 严重髋骨关节炎
  • 髋关节发育不良
  • 既往有同侧和/或对侧髋关节手术史，
  • 任何可能影响步态模式的骨科​​或神经病理学

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列

团体/队列

观察性研究中评估生物医学或健康结果的一组或一组参与者。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
股骨髋臼撞击症患者
有症状的股骨髋臼撞击患者计划进行髋关节镜检查
其他：步行评估
使用智能手机上的步态分析器应用程序（版本 0.9.95.0）进行时空步行评估。 能够在没有帮助的情况下独立行走的参与者以正常速度行走 25 米的路径，并使用皮带将智能手机牢固地固定在他们的身体第三腰椎上方。 该应用程序记录所有参与者的步态速度、节奏、步数时间、步长和垂直重心。
控制组
无股骨髋臼撞击的健康人
其他：步行评估
使用智能手机上的步态分析器应用程序（版本 0.9.95.0）进行时空步行评估。 能够在没有帮助的情况下独立行走的参与者以正常速度行走 25 米的路径，并使用皮带将智能手机牢固地固定在他们的身体第三腰椎上方。 该应用程序记录所有参与者的步态速度、节奏、步数时间、步长和垂直重心。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
步态速度
大体时间：基线
步态速度，也称为步行速度，是时空步态分析中的关键参数。 它是指个人行走给定距离的速率，通常以米每秒 (m/s) 为单位。
基线
节奏
大体时间：基线
步频是指一个人行走时每分钟所走的步数。
基线
步长
大体时间：基线
步长是指相对脚连续两次落地之间的距离。
基线
垂直质心
大体时间：基线
垂直质心是指行走时身体质心的垂直位置。 这是身体质量被认为集中的点，并且随着人的移动而波动。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Gazi University

调查人员

调查人员

参与临床研究的研究人员。相关术语包括中心首席研究员、中心副研究员、研究主席、研究主管和研究首席研究员。
  • 研究主任：Ulunay Kanatlı, Professor、Gazi University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2022年1月1日

初级完成 (估计的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2024年9月30日

研究完成 (估计的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2024年12月30日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2024年7月29日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2024年7月31日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2024年8月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2024年8月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2024年7月31日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • Iayas10

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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