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歩行と大腿寛骨臼インピンジメントの重症度との関係

2024年7月31日 更新者：İnci Hazal Ayas、Gazi University

時空間歩行パラメータと症状のある人の大腿寛骨臼インピンジメント (FAI) の画像ベースの特徴との関係

この研究では、股関節鏡検査が予定されている症候性大腿寛骨臼インピンジメント (FAI) 患者の時空間歩行パラメータが評価されます。 アルファ角（AA）、側方中心端角（LCEA）、およびケルグレン・ローレンス（KL）変形性関節症分類を含む放射線学的測定値は、患者ファイルから記録されます。 これらの放射線測定値と歩行パラメータの間の関係が評価されます。 さらに、FAI 患者の時空間歩行パラメータを健康な対照群のパラメータと比較します。

歩行評価は、大腿寛骨臼インピンジメント (FAI) が動作にどのような影響を与えるかについて貴重な洞察を提供し、治療結果の評価に役立ちます。 研究によると、FAI 患者は股関節の動きが低下し、歩行速度が遅くなります。 歩行速度、歩調、歩幅、垂直重心などの時空間歩行パラメータを分析することで、FAI が歩行に及ぼす影響をより深く理解でき、標的を絞った治療戦略の開発につながります。 目標は、これらの歩行パラメータと罹患者における画像ベースの FAI 特性との相関関係を調査することです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

患者と対照群は、パラメトリック データについては対応のあるサンプルの t 検定を使用し、ノンパラメトリック データについてはウィルコクソンの符号付き順位検定を使用して比較されます。 歩行パラメータと画像ベースの FAI 特性の関係は、パラメトリック データのピアソン相関係数 (r) とノンパラメトリック データのスピアマン順位相関係数 (rho) を計算することによって検査されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
25

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥、06500
        • 募集
        • Gazi University Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ガジ大学医学部整形外傷科で大腿寛骨臼インピンジメント症候群のため股関節鏡検査を受ける予定の患者と、年齢と性別が一致した健康な対照群が研究に含まれる。

説明

包含基準:

  • 股関節鏡検査が予定されている大腿寛骨臼インピンジメントのある患者

除外基準:

  • 重度の変形性股関節症
  • 股関節形成不全
  • 以前の同側および/または対側の股関節手術、
  • 歩行パターンに影響を与える可能性のある整形外科的または神経学的病状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
大腿寛骨臼インピンジメントのある患者
股関節鏡検査が予定されている症状のある大腿寛骨臼インピンジメント患者
他の：歩行評価
時空間歩行評価は、スマートフォンの Gait Analyzer アプリ (バージョン 0.9.95.0) を使用して実行されます。 介助なしで自力歩行できる参加者は、スマートフォンをベルトで第 3 腰椎より上の身体にしっかりと固定し、通常の速度で 25 メートルの道を歩きます。 このアプリは、すべての参加者の歩行速度、歩調、歩幅、歩幅、垂直重心を記録します。
対照群
大腿寛骨臼インピンジメントのない健康な人
他の：歩行評価
時空間歩行評価は、スマートフォンの Gait Analyzer アプリ (バージョン 0.9.95.0) を使用して実行されます。 介助なしで自力歩行できる参加者は、スマートフォンをベルトで第 3 腰椎より上の身体にしっかりと固定し、通常の速度で 25 メートルの道を歩きます。 このアプリは、すべての参加者の歩行速度、歩調、歩幅、歩幅、垂直重心を記録します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行速度
時間枠：ベースライン
歩行速度とも呼ばれる歩行速度は、時空間歩行分析において重要なパラメーターです。 これは、個人が特定の距離を歩く速度を指し、通常はメートル/秒 (m/s) で測定されます。
ベースライン
ケイデンス
時間枠：ベースライン
ケイデンスとは、人が歩く際の 1 分間あたりの歩数を指します。
ベースライン
歩幅
時間枠：ベースライン
歩幅とは、向かい合う 2 つの連続する足の間の距離を指します。
ベースライン
垂直重心
時間枠：ベースライン
垂直重心とは、歩行中の体の重心の垂直位置を指します。 体の質量が集中していると考えられる点であり、人の動きに応じて質量が変動します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Gazi University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディディレクター：Ulunay Kanatlı, Professor、Gazi University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2022年1月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年9月30日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年12月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年7月29日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年7月31日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年7月31日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • Iayas10

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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