Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan gång och svårighetsgrad av femoroacetabular impingement

31 juli 2024 uppdaterad av: İnci Hazal Ayas, Gazi University

Förhållandet mellan spatiotemporala gångparametrar och avbildningsbaserade egenskaper hos femoroacetabulär impingement (FAI) hos symtomatiska individer

I denna studie utvärderas spatiotemporala gångparametrar för symtomatisk femoroacetabulär impingement (FAI) patienter som är schemalagda för höftledsartroskopi. Radiologiska mätningar, inklusive klassificeringen av alfavinkel (AA), Lateral Center-Edge Angle (LCEA) och Kellgren-Lawrence (KL) artrosklassificering, registreras från patientjournaler. Sambandet mellan dessa radiologiska mätningar och gångparametrar bedöms. Dessutom jämförs de spatiotemporala gångparametrarna för FAI-patienter med de för en frisk kontrollgrupp.

Gångbedömningar ger värdefulla insikter om hur Femoroacetabulär Impingement (FAI) påverkar rörelsen och hjälper till att utvärdera behandlingsresultat. Forskning visar att individer med FAI upplever minskade höftrörelser och långsammare gånghastigheter. Genom att analysera spatiotemporala gångparametrar - såsom gånghastighet, kadens, steglängd och vertikalt masscentrum - kan effekten av FAI på gång bättre förstås, vilket leder till utveckling av riktade behandlingsstrategier. Målet är att undersöka sambandet mellan dessa gångparametrar och avbildningsbaserade FAI-egenskaper hos drabbade individer.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Rekrytering

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Patienter och kontrollgrupper jämförs med hjälp av det parametriska t-testet för parametriska data och Wilcoxon signed ranks test för icke-parametriska data. Sambandet mellan gångparametrar och avbildningsbaserade FAI-egenskaper undersöks genom att beräkna Pearson-korrelationskoefficienten (r) för parametriska data och Spearman-rankkorrelationskoefficienten (rho) för icke-parametriska data.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
25

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06500
        • Rekrytering
        • Gazi University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter schemalagda för höftledsartroskopi på grund av femoroacetabulär impingementsyndrom vid institutionen för ortopedi och traumatologi, Gazi University Faculty of Medicine, tillsammans med en frisk kontrollgrupp matchad för ålder och kön, kommer att inkluderas i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med femoroacetabulär impingement schemalagda för höftledsartroskopi

Exklusions kriterier:

  • Svår höftledsartros
  • Höftdysplasi
  • Tidigare ipsilaterala och/eller kontralaterala höftoperationer,
  • Ortopedisk eller neurologisk patologi som kan påverka gångmönster

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Patient med femoroacetabulär impingement
Symtomatiska femoroacetabulära impingementpatienter schemalagda för höftledsartroskopi
Övrig: Walking bedömning
Spatiotemporala gångbedömningar utförs med hjälp av appen Gait Analyzer (version 0.9.95.0) på en smartphone. Deltagare som kan gå självständigt utan hjälp går en 25-meters stig med normal hastighet, med smarttelefonen säkert fäst vid kroppen ovanför den tredje ländkotan med hjälp av ett bälte. Appen registrerar gånghastighet, kadens, stegtid, steglängd och vertikal massacentrum för alla deltagare.
Kontrollgrupp
Friska individer utan femoroacetabulär impingement
Övrig: Walking bedömning
Spatiotemporala gångbedömningar utförs med hjälp av appen Gait Analyzer (version 0.9.95.0) på en smartphone. Deltagare som kan gå självständigt utan hjälp går en 25-meters stig med normal hastighet, med smarttelefonen säkert fäst vid kroppen ovanför den tredje ländkotan med hjälp av ett bälte. Appen registrerar gånghastighet, kadens, stegtid, steglängd och vertikal massacentrum för alla deltagare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gånghastighet
Tidsram: Baslinje
Gånghastighet, även känd som gånghastighet, är en avgörande parameter vid spatiotemporal gånganalys. Det hänvisar till den hastighet med vilken en individ går över en given sträcka och mäts vanligtvis i meter per sekund (m/s).
Baslinje
Kadens
Tidsram: Baslinje
Kadens hänvisar till antalet steg en person tar per minut när han går.
Baslinje
Steglängd
Tidsram: Baslinje
Steglängd avser avståndet mellan två på varandra följande fotfall på motsatta fötter.
Baslinje
Vertikal massacentrum
Tidsram: Baslinje
Det vertikala masscentrumet hänvisar till den vertikala positionen för kroppens massacentrum under gång. Det är den punkt där kroppens massa anses vara koncentrerad och den fluktuerar när personen rör sig.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Gazi University

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studierektor: Ulunay Kanatlı, Professor, Gazi University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 januari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
30 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
29 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
31 juli 2024

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
2 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
2 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
31 juli 2024

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • Iayas10

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar