Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi chůzí a závažností femoroacetabulárního impingementu

31. července 2024 aktualizováno: İnci Hazal Ayas, Gazi University

Vztah mezi časoprostorovými parametry chůze a zobrazovacími charakteristikami femoroacetabulárního impingementu (FAI) u symptomatických jedinců

V této studii jsou hodnoceny časoprostorové parametry chůze u symptomatických pacientů s femoroacetabulárním impingementem (FAI), u kterých byla plánována artroskopie kyčle. Radiologická měření, včetně alfa úhlu (AA), laterálního centra-hranného úhlu (LCEA) a klasifikace osteoartrózy podle Kellgren-Lawrence (KL), se zaznamenávají ze souborů pacientů. Posuzuje se vztah mezi těmito radiologickými měřeními a parametry chůze. Kromě toho se porovnávají časoprostorové parametry chůze pacientů s FAI s parametry zdravé kontrolní skupiny.

Hodnocení chůze poskytuje cenné poznatky o tom, jak femoroacetabulární impingement (FAI) ovlivňuje pohyb a pomáhá při hodnocení výsledků léčby. Výzkum ukazuje, že jedinci s FAI mají snížený pohyb kyčle a pomalejší rychlost chůze. Analýzou časoprostorových parametrů chůze – jako je rychlost chůze, kadence, délka kroku a vertikální těžiště – lze lépe porozumět dopadu FAI na chůzi, což vede k vývoji cílených léčebných strategií. Cílem je prozkoumat korelaci mezi těmito parametry chůze a charakteristikami FAI založenými na zobrazování u postižených jedinců.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pacienti a kontrolní skupiny se porovnávají pomocí t-testu párových vzorků pro parametrická data a testu Wilcoxon sign ranks testu pro neparametrická data. Vztah mezi parametry chůze a charakteristikami FAI založenými na zobrazování je zkoumán výpočtem Pearsonova korelačního koeficientu (r) pro parametrická data a Spearmanova hodnotového korelačního koeficientu (rho) pro neparametrická data.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06500
        • Nábor
        • Gazi University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zahrnuti pacienti plánovaní na artroskopii kyčelního kloubu pro femoroacetabulární impingement syndrom na Ortopedicko-traumatologické klinice Lékařské fakulty Gazi University spolu se zdravou kontrolní skupinou odpovídající věku a pohlaví.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s femoroacetabulárním impingementem plánováni na artroskopii kyčle

Kritéria vyloučení:

  • Těžká koxartróza
  • Dysplazie kyčle
  • předchozí ipsilaterální a/nebo kontralaterální operace kyčle,
  • Jakákoli ortopedická nebo neurologická patologie, která může ovlivnit vzorce chůze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pacient s femoroacetabulárním impingementem
Pacienti s symptomatickým femoroacetabulárním impingementem plánovaní na artroskopii kyčle
Jiný: Hodnocení chůze
Časoprostorové hodnocení chůze se provádí pomocí aplikace Gait Analyzer (verze 0.9.95.0) na chytrém telefonu. Účastníci, kteří mohou chodit samostatně bez pomoci, ujdou 25metrovou dráhu svou běžnou rychlostí se smartphonem bezpečně připevněným k tělu nad třetím bederním obratlem pomocí pásu. Aplikace zaznamenává rychlost chůze, kadenci, dobu kroku, délku kroku a vertikální těžiště všech účastníků.
Kontrolní skupina
Zdraví jedinci bez femoroacetabulárního impingementu
Jiný: Hodnocení chůze
Časoprostorové hodnocení chůze se provádí pomocí aplikace Gait Analyzer (verze 0.9.95.0) na chytrém telefonu. Účastníci, kteří mohou chodit samostatně bez pomoci, ujdou 25metrovou dráhu svou běžnou rychlostí se smartphonem bezpečně připevněným k tělu nad třetím bederním obratlem pomocí pásu. Aplikace zaznamenává rychlost chůze, kadenci, dobu kroku, délku kroku a vertikální těžiště všech účastníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost chůze
Časové okno: Základní linie
Rychlost chůze, známá také jako rychlost chůze, je klíčovým parametrem v časoprostorové analýze chůze. Vztahuje se k rychlosti, kterou jednotlivec ujde danou vzdálenost, a obvykle se měří v metrech za sekundu (m/s).
Základní linie
Kadence
Časové okno: Základní linie
Kadence označuje počet kroků, které člověk udělá za minutu při chůzi.
Základní linie
Délka kroku
Časové okno: Základní linie
Délka kroku se vztahuje na vzdálenost uraženou mezi dvěma po sobě jdoucími kroky protilehlých nohou.
Základní linie
Vertikální těžiště
Časové okno: Základní linie
Vertikální těžiště se vztahuje k vertikální poloze těžiště těla během chůze. Je to bod, kde je tělesná hmota považována za koncentrovanou a kolísá, jak se člověk pohybuje.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Gazi University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Ulunay Kanatlı, Professor, Gazi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. července 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Iayas10

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Femoroacetabulární impingement

Klinické studie na Hodnocení chůze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení