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卵母细胞检索后的促进疗法对疼痛和焦虑的影响

2025年4月16日 更新者：Tuğba Kartal、Eskisehir Osmangazi University

这项临床试验的目的是评估卵母细胞检索后患者随访中发生的肺化疗法对治疗疼痛和焦虑的影响。 它旨在回答的主要问题是：

  • 卵母细胞检索后的溶液治疗是否会减轻治疗结束后立即测量的疼痛？
  • 卵母细胞检索后的溶液治疗是否会减少治疗结束后立即测量的焦虑？

研究人员将比较实验组和对照组，以查看Andullation疗法是否减轻了卵母细胞检索后的疼痛和焦虑。

参与者将：

  • 在检索卵母细胞之前先进行国家焦虑量表。
  • 卵母细胞检索后是否服用和不接受疗法
  • 在卵母细胞检索后1小时，1.5小时，6小时和24小时时，将状态焦虑量表和视觉模拟量表进行。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
完全的

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

详细说明

在卵母细胞检索过程中，麻醉技术人员以麻醉师确定的剂量静脉内给予咪达唑仑，丙泊酚和瑞芬太尼。 在对妇女进行密切监测的两个小时的过程中，医生推荐的1 g扑热息痛小瓶是由生殖健康护士静脉内给予的，向那些表明她们疼痛的妇女静脉注射。 有关该程序和患者的医学和技术细节，包括在卵母细胞检索期间应用的镇静协议，收集的卵母细胞的数量以及是否由研究人员根据医生获得的信息和患者的医疗记录确定了止痛药。

在这项研究中，使用了Andullation疗法床的10种不同健康计划之一的P05松弛计划。 使用设备控制，将区域振动强度设置为4，以确保所有区域的一致性。 用H1按钮在脖子和脊柱区域中激活红外热量，并在腿部区域用H2按钮激活。 通过该程序，它的目的是通过在体内深层放松并为人体修复自身修复的必要能量来减轻焦虑。

为了清楚地表明Andullation疗法对疼痛和焦虑的影响的持续时间，当认为焦虑症是最高时，直到卵母细胞检测后24小时，我们期望疼痛逐渐消失。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
介入性

注册 (实际的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
60

阶段

阶段

根据美国食品和药物管理局 (FDA) 制定的定义，研究药物或生物制品的临床试验阶段。阶段基于研究的目标、参与者的数量和其他特征。有五个阶段：早期第 1 阶段（以前列为第 0 阶段）、第 1 阶段、第 2 阶段、第 3 阶段和第 4 阶段。不适用用于描述没有 FDA 定义的阶段的试验，包括设备试验或行为干预。
  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • Eskisehir、火鸡、26040
        • Eskisehir Osmangazi University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 无论是不育的原因，都具有卵母细胞检索程序，
  • 至少是识字的，
  • 在18-49岁之间
  • 接受参与研究，
  • 通过VAS量表测量的疼痛水平高于​​0，在卵母细胞检索程序后应用。

排除标准：

  • 有慢性疼痛问题，
  • 有沟通问题，
  • 具有任何紧张或肌肉骨骼疾病，可以阻止它们平放在按摩床上，
  • 患有任何被诊断的精神病，
  • 拒绝参加研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂

参与者组/臂

根据试验方案，接受特定干预/治疗或不接受干预的临床试验参与者组或亚组。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
实验性的：实验组接受了Andullation疗法
实验组在卵母细胞检索后使用Andullation疗法接受了30分钟
设备：Andullation疗法床
卵母细胞检索后30分钟施用Andullation疗法
无干预：对照组仅应用量表
卵母细胞检索后，对照组未接受和硫疗法。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
卵母细胞检索后的疼痛严重程度
大体时间：卵母细胞检索后的1、1.5、6和24小时
使用视觉模拟量表测量实验组和对照组的疼痛严重程度之间的关系。 在10点VAS评分中：0表示没有疼痛，1-3表示轻度疼痛，4-6表示中度疼痛，7-10表示剧烈疼痛
卵母细胞检索后的1、1.5、6和24小时

次要结果测量

次要结果测量

在临床研究的方案中，计划的结果测量值在评估干预效果时不如主要结果测量值重要，但仍然值得关注。大多数临床研究有不止一项次要结果指标。
结果测量
措施说明
大体时间
卵母细胞检索后的焦虑水平
大体时间：卵母细胞检索后的1、1.5、6和24小时
使用状态焦虑清单来测量卵母细胞检索后实验组和对照组的焦虑水平之间的关系。 从量表获得的最低分数为20，最高分数为80。 截止分数为40，通常用于定义可能的临床焦虑水平。 量表上的分数越高，焦虑程度越高。
卵母细胞检索后的1、1.5、6和24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Eskisehir Osmangazi University

合作者

合作者

为临床研究提供支持的赞助商以外的组织。这种支持可能包括与资金、设计、实施、数据分析或报告相关的活动。
Eskisehir Osmangazi University Training and Research Hospital

调查人员

调查人员

参与临床研究的研究人员。相关术语包括中心首席研究员、中心副研究员、研究主席、研究主管和研究首席研究员。
  • 首席研究员：Assoc. Prof. VEHBİ YAVUZ TOKGÖZ、Eskisehir Osmangazi University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2023年4月11日

初级完成 (实际的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2023年12月12日

研究完成 (实际的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2023年12月12日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2025年4月10日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2025年4月10日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2025年4月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2025年4月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2025年4月16日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • E-80558721-050.99-154981
  • E-61749811-000-2226029 (其他标识符：Turkish Ministry of Health, Turkish Medicines and Medical Devices Agency)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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