Wpływ terapii Andulation na ból i lęk po odzyskaniu oocytów
Celem tego badania klinicznego jest ocena wpływu terapii illingowej w leczeniu bólu i lęku występującego w obserwacji pacjenta po pobraniu oocytów. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
- Czy terapia i anulowanie po odzyskaniu oocytów zmniejsza ból mierzony bezpośrednio po zakończeniu terapii?
- Czy terapia i anulowanie po odzyskaniu oocytów zmniejsza lęk mierzony bezpośrednio po zakończeniu terapii?
Naukowcy porównają grupy eksperymentalne i kontrolne, aby sprawdzić, czy terapia Andulation zmniejsza ból i lęk po odzyskaniu oocytów.
Uczestnicy:
- Weź stan lęku stanowego przed pobraniem oocytów.
- Weź terapię i nie ma po odzyskaniu oocytów
- Weź stan inwentarza lęku stanowego i wizualną skalę analogową na 1 godzinę, 1,5 godziny, 6 godzin i 24 godziny po odzyskaniu oocytów.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podczas procedury pobierania oocytów midazolam, propofol i remifentanil podawano dożylnie przez technika znieczulenia w dawkach określonych przez anestezjologa. W dwugodzinnym okresie, w którym kobiety były ściśle monitorowane zabieg, 1 g fiolki Paracetamol zalecanych przez lekarza podawano dożylnie przez pielęgniarkę zdrowia reprodukcyjnego kobietom, które stwierdziły, że odczuwają duży ból. Szczegóły medyczne i techniczne dotyczące procedury i pacjenta, w tym protokołu sedacji stosowanego podczas wyszukiwania oocytów, liczby zebranych oocytów oraz tego, czy podano środki przeciwbólowe, określono przez naukowca na podstawie informacji uzyskanych od lekarza i dokumentacji medycznej pacjenta.
W tym badaniu zastosowano program relaksacyjny P05, jeden z 10 różnych programów zdrowotnych łóżka terapii i terapii Andullation. Za pomocą kontroli urządzenia regionalna intensywność wibracji została ustawiona na 4, zapewniając spójność we wszystkich regionach. Ciepło podczerwieni aktywowano w szyi i kręgosłupa za pomocą przycisku H1 i w obszarze nóg z przyciskiem H2. Dzięki temu programowi miało na celu zmniejszenie lęku poprzez zapewnienie głębokiego relaksu w ciele i zapewnienie niezbędnej energii dla ciała do samodzielnego naprawy.
Aby wyraźnie pokazać czas wpływu terapii Andulation na ból i lęk, przeprowadzono zastosowania przerywane w skali, zaczynając od odzyskania oocytów, gdy lęk był uważany za najwyższy, do 24 godzin po odzyskaniu oocytów, kiedy spodziewaliśmy się, że ból stopniowo zniknie.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Eskisehir, Indyk, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Posiadanie procedury pobierania oocytów niezależnie od przyczyny niepłodności,
- Bycie przynajmniej piśmiennym,
- Będąc w wieku 18–49 lat,
- Przyjmowanie uczestnictwa w badaniu,
- Poziom bólu powyżej 0, mierzony w skali VAS, zastosowany po procedurze pobierania oocytów.
Kryteria wykluczenia:
- Mając przewlekłe problemy z bólem,
- Problemy z komunikacją,
- Posiadanie jakichkolwiek zaburzeń nerwowych lub mięśniowo -szkieletowych, które uniemożliwiłyby im leżenie płasko na łóżku masażu,
- Posiadanie zdiagnozowanej choroby psychicznej,
- Odmowa uczestnictwa w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna otrzymała terapię Andullacyjną
Grupa eksperymentalna otrzymywała terapię Andullacyjną przez 30 minut przy użyciu złoża terapii Andullacyjnej po odzyskaniu oocytów
|
Terapia Andulation stosowana przez 30 minut po pobraniu oocytów
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna zastosowana tylko skale
Grupa kontrolna nie otrzymała terapii Andulation po pobraniu oocytów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie bólu po odzyskaniu oocytów
Ramy czasowe: 1, 1,5, 6 i 24 godziny po pobraniu oocytów
|
Zmierz związek między nasileniem bólu w grupach eksperymentalnych i kontrolnych po pobraniu oocytów przy użyciu wizualnej skali analogowej.
W 10-punktowym punktacji VAS: 0 oznacza brak bólu, 1-3 wskazuje na łagodny ból, 4-6 wskazuje na umiarkowany ból, a 7-10 wskazuje na silny ból
|
1, 1,5, 6 i 24 godziny po pobraniu oocytów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom lęku po pobraniu oocytów
Ramy czasowe: 1, 1,5, 6 i 24 godziny po pobraniu oocytów
|
Zmierz związek między poziomem lęku w grupach eksperymentalnych i kontrolnych po odzyskaniu oocytów za pomocą zapasów lękowych stanu.
Najniższy wynik uzyskany ze skali wynosi 20, a najwyższy wynik to 80.
Wynik odcięcia 40 jest powszechnie stosowany do zdefiniowania możliwych poziomów lęku klinicznego.
Im wyższy wynik w skali, tym wyższy poziom lęku.
|
1, 1,5, 6 i 24 godziny po pobraniu oocytów
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Assoc. Prof. VEHBİ YAVUZ TOKGÖZ, Eskisehir Osmangazi University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-80558721-050.99-154981
- E-61749811-000-2226029 (Inny identyfikator: Turkish Ministry of Health, Turkish Medicines and Medical Devices Agency)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zarządzanie bólem
-
NCT07384858Rekrutacyjny
-
NCT07557797Jeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
NCT07382037Jeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
NCT07176819ZakończonyPasellofemoral Pain, PFP
-
NCT07462429ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFP
-
NCT07535866ZakończonyPasellofemoral Pain, PFP
-
NCT07384923Jeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodziców
-
NCT06958757Jeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Łóżko z terapią Andullation
-
NCT05885789RekrutacyjnyZarządzanie drogami oddechowymi u dzieci
-
NCT07327203Aktywny, nie rekrutujący
-
NCT03026712ZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnych
-
NCT07301541Jeszcze nie rekrutacjaDziecięca otyłość | Dzieci | Objadanie się | Zaburzenia objadania się | Ekranizacja | Utrata kontroli nad jedzeniem | ŁÓŻKO | Nadwaga, Otyłość
-
NCT05339711ZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | Objaw
-
NCT07203157Jeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowy
-
NCT06992349Jeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwaga
-
NCT06955962Rejestracja na zaproszenie
-
NCT03007251Zakończony
-
NCT03712462ZakończonyZaburzenia objadania się | Utrata masy ciała | Objadanie się | Zaburzenia jedzenia