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全身振动期间的频率依赖性比目鱼肌反射调节

2026年2月12日 更新者：Feride Sabırlı、Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

全身振动期间比目鱼肌反射反应的频率依赖性调制：对重力负荷下骨质弹性肌调节的影响

暴露于微重力环境会导致神经肌肉控制、姿势稳定性和脊髓反射调节出现显著损害，这些损害不能仅归因于肌肉萎缩。相反，这些缺陷表明依赖于负荷的感觉运动机制受到干扰，并突显了骨骼重力负荷作为脊髓运动控制关键感觉输入来源的重要作用。

传统上，直立姿态下的脊髓反射行为主要通过肌梭介导的途径来解释。然而，这一框架并未完全解释在机械负荷改变条件下观察到的反射变化，包括微重力、长期卸载或暴露于振动的情况。与此同时，骨生物学的进展已确定骨小管系统中的骨细胞是高度敏感的机械感受器，优先响应动态负荷和应变速率的变化。这一见解催生了骨肌调节的概念，其中骨源性机械感觉信号有助于调节脊髓兴奋性。

这一过程的一个定义特征是骨组织的多孔弹性性质。作为流体饱和的多孔介质，骨表现出频率依赖的机械行为，因此振荡负荷会改变骨小管网络内间质流体流动的时间分布和幅度。因此，负荷频率预计不仅会影响反射响应的时机，还会影响其幅度。全身振动提供了一个受控的实验范式，用于探究人类中这些频率依赖、负荷敏感的机制。

因此，本研究旨在确定在安静站立期间最有效诱导比目鱼肌反射响应的全身振动频带，同时考虑反射潜伏期和响应幅度。研究人员假设这些响应将表现出与多孔弹性骨介导的肌调节一致的频率依赖行为，并受个体人体测量学特征的调节，对于在改变重力负荷条件下的基于振动的对策具有潜在意义。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
邀请报名

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

详细说明

实验程序 实验开始时，参与者将进行三次最大自主跖屈（提踵）动作，以确定比目鱼肌的最大肌电图（EMG）活动。 这些记录将用于归一化和参考目的。

随后，将施加从25到49 Hz的13种不同频率的全身振动（25、27、29、31、33、35、37、39、41、43、45、47和49 Hz）。 每个参与者的振动频率顺序将被随机化，以最小化顺序效应。

全身振动方案 参与者将以解剖学中立姿势直立站在振动平台上，并允许轻轻握住设备扶手以保持平衡，但不提供机械支撑。 振动幅度将设置为2毫米。 每个频率条件将施加15秒，试验之间有10秒的休息期。 所有全身振动应用将使用Power Plate Pro5设备（Power Plate International Ltd., UK）进行。

表面肌电图记录 表面肌电图（sEMG）将从左侧比目鱼肌记录，使用双极Ag/AgCl电极（Redline®, Istanbul, Türkiye；直径10毫米，电极间距4厘米）沿肌纤维方向对齐，经过适当的皮肤准备（阻抗<10 kΩ）。 电极将放置在比目鱼肌的外侧腹部，接地电极位于右侧外踝。 sEMG信号将被放大（×1000），带通滤波在10到1,000 Hz之间，并以5,000 Hz采样。

EMG信号将使用CED 1902 Quad System MKIII放大器和CED Power 1401 MKII A/D转换器采集，并使用Spike2软件（版本7.20；Cambridge Electronic Design, UK）记录。 信号将被存储以供离线分析。 频域分析将使用Spike2中实现的快速傅里叶变换（FFT）算法进行。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
介入性

注册 (估计的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
27

阶段

阶段

根据美国食品和药物管理局 (FDA) 制定的定义，研究药物或生物制品的临床试验阶段。阶段基于研究的目标、参与者的数量和其他特征。有五个阶段：早期第 1 阶段（以前列为第 0 阶段）、第 1 阶段、第 2 阶段、第 3 阶段和第 4 阶段。不适用用于描述没有 FDA 定义的阶段的试验，包括设备试验或行为干预。
  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 土耳其（türkiye）
    • Istanbul
      • Bahçelievler、Istanbul、土耳其（türkiye）、34197
        • Istanbul Pmr Training Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 年龄在20至45岁之间的健康成年人，
  • 无定期全身振动（WBV）训练暴露史。

排除标准：

  • 有全身振动不耐受史，
  • 眩晕病史，
  • 任何可能因振动刺激而加重的医学或神经系统疾病。

所有参与者在参与前将提供书面知情同意书。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：放映
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂

参与者组/臂

根据试验方案，接受特定干预/治疗或不接受干预的临床试验参与者组或亚组。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
实验性的：实验组
其他：全身振动
全身振动方案 参与者将以解剖学中立姿势直立站在振动平台上，并可轻轻握住设备扶手以保持平衡，但不提供机械支撑。 振动幅度将设定为2毫米。 每个频率条件将应用15秒，试验之间有10秒的休息期。 所有全身振动应用将使用Power Plate Pro5设备（Power Plate International Ltd., UK）进行。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
1. WBV诱发的比目鱼肌反射潜伏期（毫秒）
大体时间：195 秒

反射潜伏期定义为全身振动开始与比目鱼肌反射相关肌电反应开始之间的时间间隔。肌电开始点将确定为整流后肌电信号超过基线平均活动两个标准差以上并至少持续10毫秒保持在该阈值以上的时刻。

该测量将作为负载敏感机械转导时间动态的指标，与多孔弹性骨-BMR框架一致。
195 秒

其他结果措施

其他结果措施

对于临床试验，协议中描述的计划测量用于确定干预/治疗对参与者的影响。对于观察性研究，用于描述疾病或特征模式或与暴露、风险因素或治疗的关联的测量或观察。结果测量的类型包括主要结果测量和次要结果测量。
结果测量
措施说明
大体时间
2. 全身振动诱发的比目鱼肌反射幅度（%最大自主收缩）
大体时间：195 秒
反射幅度将在振动开始后的预设反射响应窗口内量化为峰值整流EMG振幅，并归一化为在提踵试验中获得的最大自主收缩（MVC）。 反射幅度将被解释为诱发反射反应幅度的指标。
195 秒

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2025年11月30日

初级完成 (估计的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2026年2月26日

研究完成 (估计的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2026年6月30日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2026年1月26日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2026年2月12日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2026年2月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2026年2月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2026年2月12日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • 2025-78

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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