Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

FREKVENČNĚ ZÁVISLÁ MODULACE REFLEXU SVALU TRUPNÍHO PŘI CELOTĚLOVÉ VIBRACI

12. února 2026 aktualizováno: Feride Sabırlı, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

FREKVENČNĚ ZÁVISLÁ MODULACE REFLEXNÍCH ODPOVĚDÍ SVALU SOLEUS PŘI CELOTĚLOVÉ VIBRACI: IMPLIKACE PRO POROELASTICKOU KOSTNÍ MYOREGULACI POD GRAVITAČNÍ ZÁTĚŽÍ

Vystavení mikrogravitaci vede k výraznému poškození neuromuskulární kontroly, posturální stability a regulace spinálních reflexů, které nelze připsat pouze svalové atrofii. Spíše tyto deficity poukazují na narušení zatížení závislých senzomotorických mechanismů a zdůrazňují zásadní roli gravitačního zatížení kostry jako kritického zdroje senzorického vstupu pro spinální motorickou kontrolu.

Chování spinálních reflexů během vzpřímeného postoje bylo tradičně vysvětlováno primárně prostřednictvím drah zprostředkovaných svalovými vřeténky. Tento rámec však plně nevysvětluje reflexní změny pozorované za podmínek změněného mechanického zatížení, včetně mikrogravitace, prodlouženého odlehčení nebo vystavení vibracím. Souběžně pokroky v kostní biologii identifikovaly osteocyty v lakuno-kanalikulárním systému jako vysoce citlivé mechanosenzory, které preferenčně reagují na dynamické zatížení a změny rychlosti deformace. Tento poznatek dal vzniknout konceptu kostní myoregulace, ve které mechanosenzorické signály pocházející z kosti přispívají k modulaci spinální excitability.

Definující charakteristikou tohoto procesu je poroelastická povaha kostní tkáně. Jako kapalinou nasycené porézní médium vykazuje kost frekvenčně závislé mechanické chování, takže oscilační zatížení mění jak časový profil, tak velikost toku intersticiální tekutiny v lakuno-kanalikulární síti. V důsledku toho se očekává, že frekvence zatížení ovlivní nejen načasování reflexních odpovědí, ale také jejich amplitudu. Vibrace celého těla nabízejí kontrolovaný experimentální paradigma pro zkoumání těchto frekvenčně závislých, zatížení citlivých mechanismů u lidí.

V souladu s tím bylo cílem této studie identifikovat frekvenční pásmo vibrací celého těla, které nejúčinněji vyvolává reflexní odpovědi soleu během klidného stání, s ohledem na latenci reflexu i amplitudu odpovědi. Výzkumníci předpokládali, že tyto odpovědi budou vykazovat frekvenčně závislé chování v souladu s poroelastickou kostí zprostředkovanou myoregulací a budou modulovány individuálními antropometrickými charakteristikami, s potenciálními důsledky pro vibrační protiopatření za změněného gravitačního zatížení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Experimentální postup Na začátku experimentu účastníci provedou tři opakování maximálního dobrovolného plantární flexe (zvedání paty), aby se stanovila maximální elektromyografická (EMG) aktivita svalu soleus. Tato měření budou použita pro normalizaci a referenční účely.

Následně bude aplikována celotělová vibrace na 13 různých frekvencích v rozsahu od 25 do 49 Hz (25, 27, 29, 31, 33, 35, 37, 39, 41, 43, 45, 47 a 49 Hz). Pořadí vibračních frekvencí bude pro každého účastníka náhodné, aby se minimalizovaly efekty pořadí.

Protokol celotělových vibrací Účastníci budou stát vzpřímeně v anatomicky neutrální poloze na vibrační platformě a bude jim umožněno lehce se přidržovat madla zařízení pro udržení rovnováhy bez poskytování mechanické opory. Amplituda vibrací bude nastavena na 2 mm. Každá frekvenční podmínka bude aplikována po dobu 15 s, s 10 s odpočinkem mezi pokusy. Všechny aplikace WBV budou provedeny pomocí zařízení Power Plate Pro5 (Power Plate International Ltd., UK).

Záznam povrchové elektromyografie Povrchová elektromyografie (sEMG) bude zaznamenávána z levého svalu soleus pomocí bipolárních Ag/AgCl elektrod (Redline®, Istanbul, Turecko; průměr 10 mm, vzdálenost mezi elektrodami 4 cm) zarovnaných svalových vláken po vhodné přípravě kůže (impedance <10 kΩ). Elektrody budou umístěny nad laterálním bříškem svalu soleus, s uzemňovací elektrodou umístěnou na pravém laterálním kotníku. Signály sEMG budou zesíleny (×1000), pásmově filtrovány mezi 10 a 1 000 Hz a vzorkovány na 5 000 Hz.

EMG signály budou získány pomocí zesilovače CED 1902 Quad System MKIII a A/D převodníku CED Power 1401 MKII a zaznamenány softwarem Spike2 (verze 7.20; Cambridge Electronic Design, UK). Signály budou uloženy pro offline analýzu. Analýza ve frekvenční oblasti bude provedena pomocí algoritmů rychlé Fourierovy transformace (FFT) implementovaných v Spike2.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
27

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Istanbul
      • Bahçelievler, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34197
        • Istanbul Pmr Training Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí ve věku mezi 20 a 45 lety,
  • Absence pravidelného vystavení tréninku s celotělovou vibrací (WBV).

Vylučovací kritéria:

  • Historie intolerance na celotělové vibrace,
  • Historie závratí,
  • Jakýkoli zdravotní nebo neurologický stav, který by mohl být zhoršen vibrační stimulací.

Všichni účastníci poskytnou písemný informovaný souhlas před účastí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: experimentální skupina
Jiný: vibrace celého těla
Účastníci protokolu celotělové vibrace budou stát vzpřímeně v anatomicky neutrální poloze na vibrační platformě a budou moci lehce přidržovat madlo zařízení pro udržení rovnováhy bez poskytování mechanické opory. Amplituda vibrací bude nastavena na 2 mm. Každá frekvenční podmínka bude aplikována po dobu 15 s, s 10 s odpočinkovou přestávkou mezi pokusy. Všechny aplikace WBV budou provedeny za použití zařízení Power Plate Pro5 (Power Plate International Ltd., UK).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1. Latence reflexu m. soleus vyvolaného WBV (ms)
Časové okno: 195 sekund

Latence reflexu bude definována jako časový interval mezi začátkem celotělové vibrace a začátkem reflexní EMG odpovědi v svalu soleus. Nástup EMG bude identifikován jako bod, kdy vyrovnaný EMG signál překročí průměrnou základní aktivitu o více než dvě směrodatné odchylky a zůstane nad tímto prahem po dobu nejméně 10 ms.

Toto měření bude použito jako index časové dynamiky mechanotransdukce citlivé na zatížení, v souladu s poroelastickým kost-BMR rámcem.
195 sekund

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
2. Amplituda reflexu soleus vyvolaná WBV (%MVC)
Časové okno: 195 sekund
Reflexní amplituda bude kvantifikována jako špičková usměrněná amplituda EMG v předem definovaném okně reflexní odpovědi po nástupu vibrace a normalizována na maximální volní kontrakci (MVC) získanou během pokusů o zvednutí paty. Reflexní amplituda bude interpretována jako ukazatel velikosti vyvolané reflexní odpovědi.
195 sekund

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
26. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2025-78

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý dospělý

Klinické studie na vibrace celého těla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení