Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

FREKVENSBEROENDE MODULERING AV SOLEUSREFLEXEN UNDER HELKROPPSVIBRATION

12 februari 2026 uppdaterad av: Feride Sabırlı, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

FREKVENSAVHÄNGIG MODULERING AV SOLEUSREFLEXSVAR UNDER HELKROPPSVIBRATIONER IMPLIKATIONER FÖR POROPLASTISK BOBEMYOREGLERING VID GRAVITATIONSBELASTNING

Exponering för mikrogravitet leder till uttalade nedsättningar i neuromuskulär kontroll, postural stabilitet och spinal reflexreglering som inte kan tillskrivas enbart muskelatrofi. Snarare pekar dessa brister på en störning av lastberoende sensomotoriska mekanismer och belyser den väsentliga rollen av gravitationell belastning av skelettet som en kritisk källa till sensorisk input för spinal motorisk kontroll.

Spinal reflexbeteende under upprätt stånd har traditionellt förklarats främst av muskelsprindelmedierade vägar. Detta ramverk förklarar dock inte fullt ut de reflexförändringar som observerats under förhållanden med förändrad mekanisk belastning, inklusive mikrogravitet, långvarig avlastning eller exponering för vibration. Samtidigt har framsteg inom benteknik identifierat osteocyter inom lacuno-kanalikulära systemet som mycket känsliga mekanosensorer som föredrar att svara på dynamisk belastning och förändringar i töjningshastighet. Denna insikt har gett upphov till konceptet benmyoregulering, där benhärdade mekanosensoriska signaler bidrar till modulering av spinal excitabilitet.

En definierande egenskap hos denna process är den poroelastiska naturen av benvävnad. Som en vätskemättad porös medium uppvisar ben frekvensberoende mekaniskt beteende, så att oscillerande belastning modifierar både den temporala profilen och magnituden av interstitiell vätskeflöde inom lacuno-kanalikulärt nätverk. Som ett resultat förväntas belastningsfrekvensen påverka inte bara timingen av reflexsvar utan också deras amplitud. Hela kroppens vibration erbjuder ett kontrollerat experimentellt paradigm för att undersöka dessa frekvensberoende, lastkänsliga mekanismer hos människor.

Därmed var syftet med denna studie att identifiera hela kroppens vibrationsfrekvensband som mest effektivt inducerar soleus reflexsvar under stillastående stående, med hänsyn till både reflexlatens och svarsamplitud. Forskarna antog att dessa svar skulle uppvisa frekvensberoende beteende som överensstämmer med poroelastisk benmedierad myoregulering och skulle moduleras av individuella antropometriska egenskaper, med potentiella implikationer för vibrationsbaserade motåtgärder under förändrad gravitationell belastning.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Anmälan via inbjudan

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Experimentell procedur I början av experimentet kommer deltagarna att utföra tre repetitioner av maximal frivillig plantarflexion (hälyftning) för att bestämma den maximala elektromyografiska (EMG) aktiviteten i soleusmuskeln. Dessa inspelningar kommer att användas för normaliserings- och referensändamål.

Därefter kommer helkroppsvibration att appliceras vid 13 olika frekvenser från 25 till 49 Hz (25, 27, 29, 31, 33, 35, 37, 39, 41, 43, 45, 47 och 49 Hz). Ordningen på vibrationsfrekvenserna kommer att randomiseras för varje deltagare för att minimera ordningseffekter.

Helkroppsvibrationsprotokoll Deltagarna kommer att stå upprätt i en anatomiskt neutral position på vibrationsplattformen och kommer att få hålla lätt i enhetens handräcke för att upprätthålla balansen utan att ge mekaniskt stöd. Vibrationsamplituden kommer att ställas in på 2 mm. Varje frekvensvillkor kommer att appliceras i 15 s, med en 10 s vila mellan försöken. Alla WBV-applikationer kommer att levereras med en Power Plate Pro5-enhet (Power Plate International Ltd., Storbritannien).

Ytelektromyografiinspelning Ytelektromyografi (sEMG) kommer att registreras från den vänstra soleusmuskeln med bipolära Ag/AgCl-elektroder (Redline®, Istanbul, Turkiet; 10 mm diameter, 4 cm elektrodavstånd) anpassade efter muskelfibrerna efter lämplig hudförberedelse (impedans <10 kΩ). Elektroderna kommer att placeras över den laterala buken av soleusmuskeln, med jordelektroden placerad på den högra laterala malleolen. S-EMG-signalerna kommer att förstärkas (×1000), bandpassfiltreras mellan 10 och 1 000 Hz och samplas med 5 000 Hz.

EMG-signaler kommer att inhämtas med en CED 1902 Quad System MKIII-förstärkare och en CED Power 1401 MKII A/D-omvandlare och kommer att registreras med Spike2-programvara (version 7.20; Cambridge Electronic Design, Storbritannien). Signalerna kommer att lagras för offline-analys. Frekvensdomänanalys kommer att utföras med snabba Fouriertransform (FFT)-algoritmer implementerade i Spike2.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
27

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Istanbul
      • Bahçelievler, Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34197
        • Istanbul Pmr Training Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska vuxna i åldern 20 till 45 år,
  • Ingen regelbunden exponering för helkroppsvibrations (HKV) träning.

Exklusionskriterier:

  • Tidigare intolerans mot helkroppsvibration,
  • Tidigare vertigo,
  • Något medicinskt eller neurologiskt tillstånd som kan förvärras av vibratorisk stimulering.

Alla deltagare kommer att ge skriftligt informerat samtycke före deltagande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: experimentgrupp
Övrig: helkroppsvibration
Helkroppsvibrationsprotokoll Deltagarna kommer att stå upprätt i en anatomiskt neutral position på vibrationsplattformen och kommer att få hålla lätt i enhetens räcke för att upprätthålla balans utan att ge mekaniskt stöd. Vibrationsamplituden kommer att ställas in på 2 mm. Varje frekvensförhållande kommer att appliceras i 15 sekunder, med en 10 sekunders viloperiod mellan försöken. Alla WBV-applikationer kommer att levereras med en Power Plate Pro5-enhet (Power Plate International Ltd., Storbritannien).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1. WBV-framkallad soleusreflexlatens (ms)
Tidsram: 195 sekunder

Reflexlatens definieras som tidsintervallet mellan början av helkroppsvibration och början av reflexrelaterad EMG-respons i soleusmuskeln. EMG-början identifieras som den punkt där den likriktade EMG-signalen överskrider den genomsnittliga baslinjeaktiviteten med mer än två standardavvikelser och förblir över denna tröskel i minst 10 ms.

Detta mått kommer att användas som ett index för de temporala dynamikerna av belastningskänslig mekanotransduktion, i enlighet med det poroelastiska ben-BMR-ramverket.
195 sekunder

Andra resultatmått

Andra resultatmått

För kliniska prövningar, en planerad mätning beskriven i protokollet som används för att bestämma effekten av en intervention/behandling på deltagarna. För observationsstudier, en mätning eller observation som används för att beskriva mönster av sjukdomar eller egenskaper, eller samband med exponeringar, riskfaktorer eller behandling. Typer av utfallsmått inkluderar primära utfallsmått och sekundära utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
2. WBV-evoked soleus reflex amplitude (%MVC)
Tidsram: 195 sekunder
Reflexamplituden kommer att kvantifieras som den maximala likriktade EMG-amplituden inom det fördefinierade reflexsvarsfönstret efter vibrationsstart och normaliseras till den maximala frivilliga kontraktionen (MVC) som erhållits under hällyftningsförsöken. Reflexamplituden kommer att tolkas som en indikator på storleken på den framkallade reflexreaktionen.
195 sekunder

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
30 november 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
26 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
26 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
12 februari 2026

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
13 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
13 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
12 februari 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 2025-78

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar