Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FREKVENS-AFHÆNGIG SOLEUSREFLEKS-MODULATION UNDER HELE-KROPPENS VIBRATION

12. februar 2026 opdateret af: Feride Sabırlı, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

FREKVENS-AFHÆNGIG MODULERING AF SOLEUS-REFLEKS SVAR UNDER HELE KROPPENS VIBRATION IMPLIKATIONER FOR PORPELASTISK BOBE-MYOREGULERING UNDER GRAVITATIONSBELASTNING

Eksponering for mikrogravitet fører til udtalte nedsættelser i neuromuskulær kontrol, postural stabilitet og spinal refleksregulering, som ikke alene kan tilskrives muskelatrofi. Snarere peger disse mangler på en forstyrrelse af belastningsafhængige sensorimotoriske mekanismer og fremhæver den essentielle rolle af gravitationel belastning af skeletet som en kritisk kilde til sensorisk input for spinal motorisk kontrol.

Spinal refleksadfærd under oprejst ståstilling er traditionelt blevet forklaret primært via muskelspoles-medierede baner. Men denne ramme forklarer ikke fuldt ud de refleksændringer, der observeres under forhold med ændret mekanisk belastning, herunder mikrogravitet, langvarig aflastning eller eksponering for vibration. Samtidigt har fremskridt i knoglebiologi identificeret osteocytter i det lakuno-kanalikulære system som højt følsomme mekanosensorer, som foretrukket reagerer på dynamisk belastning og ændringer i belastningshastighed. Denne indsigt har givet anledning til konceptet om knoglemyoregulering, hvor knogleafledte mekanosensoriske signaler bidrager til modulation af spinal ekscitabilitet.

Et definerende træk ved denne proces er den poroelastiske natur af knoglevæv. Som et væskemættet porøst medium udviser knogle frekvensafhængig mekanisk adfærd, sådan at oscillerende belastning ændrer både den tidsmæssige profil og størrelsen af interstitiel væskestrøm inden for det lakuno-kanalikulære netværk. Som følge heraf forventes belastningsfrekvens at påvirke ikke kun timingen af refleksresponser, men også deres amplitude. Helkropsvibration tilbyder et kontrolleret eksperimentelt paradigme til at undersøge disse frekvensafhængige, belastningsfølsomme mekanismer hos mennesker.

Derfor var formålet med den nuværende undersøgelse at identificere det helkropsvibrationsfrekvensbånd, der mest effektivt inducerer soleus refleksresponser under stille stående, med hensyn til både reflekslatens og responsamplitude. Forskere formodede, at disse responser ville udvise frekvensafhængig adfærd i overensstemmelse med poroelastisk knogle-medieret myoregulering og ville blive moduleret af individuelle antropometriske karakteristika, med potentielle implikationer for vibrationsbaserede modforanstaltninger under ændret gravitationel belastning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Eksperimentel procedure I begyndelsen af forsøget vil deltagerne udføre tre gentagelser af maksimal frivillig plantarflexion (hæl-løftning) for at bestemme den maksimale elektromyografiske (EMG) aktivitet i soleus-musklen. Disse optagelser vil blive brugt til normalisering og referenceformål.

Derefter vil helkropsvibration blive anvendt ved 13 forskellige frekvenser fra 25 til 49 Hz (25, 27, 29, 31, 33, 35, 37, 39, 41, 43, 45, 47 og 49 Hz). Rækkefølgen af vibrationsfrekvenser vil blive randomiseret for hver deltager for at minimere rækkefølgeeffekter.

Helkropsvibrationsprotokol Deltagerne vil stå oprejst i en anatomisk neutral stilling på vibrationsplatformen og vil have lov til let at holde i enhedens gelænder for at opretholde balance uden at give mekanisk støtte. Vibrationsamplitude vil blive indstillet til 2 mm. Hver frekvensbetingelse vil blive anvendt i 15 s med en 10 s hvileperiode mellem forsøg. Alle WBV-applikationer vil blive leveret ved hjælp af en Power Plate Pro5-enhed (Power Plate International Ltd., UK).

Overfladeelektromyografi-optagelse Overfladeelektromyografi (sEMG) vil blive optaget fra den venstre soleus-muskel ved hjælp af bipolare Ag/AgCl-elektroder (Redline®, Istanbul, Tyrkiet; 10 mm diameter, 4 cm interelektrodeafstand) justeret med muskelfibrerne efter passende hudforberedelse (impedans <10 kΩ). Elektroderne vil blive placeret over den laterale bug af soleus-musklen, med jordelektroden placeret på den højre laterale malleolus. sEMG-signalerne vil blive forstærket (×1000), båndpassfiltreret mellem 10 og 1.000 Hz og samplet ved 5.000 Hz.

EMG-signaler vil blive indsamlet ved hjælp af et CED 1902 Quad System MKIII-forstærker og en CED Power 1401 MKII A/D-konverter og vil blive optaget med Spike2-software (version 7.20; Cambridge Electronic Design, UK). Signaler vil blive gemt til offline-analyse. Frekvensdomsanalyse vil blive udført ved hjælp af hurtig Fourier-transform (FFT)-algoritmer implementeret i Spike2.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
27

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Istanbul
      • Bahçelievler, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34197
        • Istanbul Pmr Training Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde voksne i alderen 20 til 45 år,
  • Ingen regelmæssig eksponering for helkropsvibrationstræning (WBV).

Eksklusionskriterier:

  • En historie med intolerance over for helkropsvibration,
  • Svimmelhedshistorie,
  • Enhver medicinsk eller neurologisk tilstand, der kan forværres af vibratorisk stimulation.

Alle deltagere vil give skriftlig informeret samtykke inden deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Andet: hele krop vibration
Helkropsvibrationsprotokol Deltagerne vil stå oprejst i en anatomisk neutral position på vibrationsplatformen og vil få lov til let at holde i enhedens gelænder for at opretholde balancen uden at give mekanisk støtte. Vibrationsamplituden vil blive indstillet til 2 mm. Hver frekvensbetingelse vil blive anvendt i 15 s, med en 10 s hvileperiode mellem forsøgene. Alle WBV-applikationer vil blive leveret ved hjælp af en Power Plate Pro5-enhed (Power Plate International Ltd., UK).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. WBV-evoked soleus reflekslatens (ms)
Tidsramme: 195 sekunder

Reflekslatens vil blive defineret som tidsintervallet mellem starten af helkropsvibration og starten af den refleksrelaterede EMG-respons i soleusmusklen. EMG-start vil blive identificeret som det punkt, hvor den retificerede EMG-signal overskrider gennemsnitsbaselineaktiviteten med mere end to standardafvigelser og forbliver over denne tærskel i mindst 10 ms.

Denne måling vil blive brugt som et indeks for de tidsmæssige dynamikker af belastningsfølsom mekanotransduktion, i overensstemmelse med det poroelastiske knogle-BMR-rammeværk.
195 sekunder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
2. WBV-udløst solæusrefleksamplitude (%MVC)
Tidsramme: 195 sekunder
Refleksamplitude vil blive kvantificeret som den maksimale retificerede EMG-amplitude inden for det foruddefinerede refleksresponsvindue efter vibrationsstart og normaliseret i forhold til den maksimale frivillige kontraktion (MVC), der blev opnået under hælhævningsforsøgene. Refleksamplitude vil blive fortolket som en indikator for størrelsen af den fremkaldte refleksrespons.
195 sekunder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
26. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2025-78

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sund voksen

Kliniske forsøg med hele krop vibration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger