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边缘性人格障碍个体心理意象神经基础的表征：一项脑电图研究 (BABO)

2026年2月17日 更新者：Hôpital le Vinatier

边缘型人格障碍患者心理意象神经基础表征：一项脑电图研究

边缘型人格障碍（BPD）涉及社会认知的改变，尤其是在处理可能预示社会排斥的信号时出现功能失调，并伴随增强的社会性痛苦。 本研究在受控的网络投球任务中使用脑电图（EEG），以测试BPD患者在经历诱导的社会排斥时，是否表现出功能上改变的社会痛苦网络，特别是θ波活动的增加。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
尚未招聘

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

详细说明

边缘型人格障碍（BPD）的一个核心特征是社交认知过程的改变。 文献中描述的损伤中，处理引发潜在社会排斥信号的过程在BPD患者中显得特别功能失调。 这种缺陷性处理可能是该人群常报告的“社会性疼痛”体验的基础。 社会性疼痛指的是当个体感知到自己被排除在社交环境之外时所感受到的负面体验。

过去几年中，旨在探索社交认知的实验范式的发展表明，可以在受控环境中诱导社会性疼痛的感受。 这些研究还揭示了神经基质，如前岛叶、前扣带回皮层和前额叶皮层，不仅参与处理身体疼痛信号，也参与处理社会性疼痛。

尽管与社会性疼痛相关的神经网络现已得到很好识别，但其潜在的神经和认知机制仍知之甚少。

理解BPD患者社会性疼痛的神经和认知机制的一个可能途径在于检查在处理社会排斥信号时来自这些区域的脑电图活动。 事实上，先前的研究已强调了θ节律在处理健康个体社会排斥信号中的参与。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
介入性

注册 (估计的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
62

阶段

阶段

根据美国食品和药物管理局 (FDA) 制定的定义，研究药物或生物制品的临床试验阶段。阶段基于研究的目标、参与者的数量和其他特征。有五个阶段：早期第 1 阶段（以前列为第 0 阶段）、第 1 阶段、第 2 阶段、第 3 阶段和第 4 阶段。不适用用于描述没有 FDA 定义的阶段的试验，包括设备试验或行为干预。
  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Bron、法国、69500
        • Centre Hospitalier Le Vinatier
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Emmanuel E Poulet, Professor
        • 首席研究员：
          • Jérôme J BRUNELIN, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

入选标准：

  • 对于患者，需根据《精神障碍诊断与统计手册（DSM-5）》诊断为边缘型人格障碍（由经认证的精神科医生通过MINI结构化访谈确认）
  • 对于健康个体，根据DSM-5标准无精神障碍（烟草使用除外）
  • 年龄必须在18至40岁之间
  • 必须签署自由知情同意书
  • 需加入法国社会保障体系或为该体系受益人

排除标准：

  • 已知神经系统疾病（患者组与对照组参与者）
  • 共病精神障碍（例如：当前抑郁发作；使用哌甲酯治疗的注意力缺陷多动障碍；双相情感障碍）
  • 活性物质使用障碍（烟草除外）
  • 妊娠或哺乳期
  • 处于监护状态
  • 过去24小时内饮酒超过三杯
  • 实验当日饮酒
  • 实验前1小时内饮用茶或咖啡

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂

参与者组/臂

根据试验方案，接受特定干预/治疗或不接受干预的临床试验参与者组或亚组。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
安慰剂比较：匹配的健康对照组
行为的：2项任务：- 停止信号反应时间和Cyberball游戏，然后填写评估表格

抵达后，在电极放置期间，参与者将完成一项持续约十分钟的停止信号反应时间（SSRT）任务，以测量认知控制能力。

随后，他们将参与在线球类游戏Cyberball，这是一个模拟社交包容或排斥的受控实验室任务。

Cyberball任务将持续约20分钟，并按固定顺序呈现三个实验条件：被动观察、包容，然后是排斥。在此期间，将使用眼动追踪技术测量参与者的视觉活动。

在Cyberball游戏结束时，参与者将完成：

  • 社会排斥与凝聚力评定量表
  • 需求威胁量表
有源比较器：边缘型人格障碍患者
行为的：2项任务：- 停止信号反应时间和Cyberball游戏，然后填写评估表格

抵达后，在电极放置期间，参与者将完成一项持续约十分钟的停止信号反应时间（SSRT）任务，以测量认知控制能力。

随后，他们将参与在线球类游戏Cyberball，这是一个模拟社交包容或排斥的受控实验室任务。

Cyberball任务将持续约20分钟，并按固定顺序呈现三个实验条件：被动观察、包容，然后是排斥。在此期间，将使用眼动追踪技术测量参与者的视觉活动。

在Cyberball游戏结束时，参与者将完成：

  • 社会排斥与凝聚力评定量表
  • 需求威胁量表

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
与社会性疼痛相关脑区（如：额叶皮层、岛叶、前扣带回皮层）中的θ振荡功率。
大体时间：从入组到独特的访视，持续2小时。脑电图期间的Cyberball游戏：持续时间约20分钟
本项目旨在利用脑电图（EEG）技术，探究边缘型人格障碍患者在经历社交痛苦（网络投球任务得分从0%至100%）时，其社交痛苦的神经网络是否出现异常变化（θ波增强）、相较于对照组是否表现出更高的社交痛苦感知，以及是否存在功能失调的社交注意捕获。 研究结果有望加深我们对社交痛苦及该障碍背后功能失调机制的理解。 该项目或将为针对边缘型人格障碍患者减轻社交痛苦或降低对社交痛苦敏感性的干预措施开辟新途径。
从入组到独特的访视，持续2小时。脑电图期间的Cyberball游戏：持续时间约20分钟

次要结果测量

次要结果测量

在临床研究的方案中，计划的结果测量值在评估干预效果时不如主要结果测量值重要，但仍然值得关注。大多数临床研究有不止一项次要结果指标。
结果测量
措施说明
大体时间
社会性疼痛感知程度
大体时间：从入组开始至唯一访视结束，访视持续2小时。量表填写部分耗时10分钟。
需求威胁量表评分（Van Beest & Williams，2006年） 评分范围为12至62分，用于评估社会性疼痛的程度
从入组开始至唯一访视结束，访视持续2小时。量表填写部分耗时10分钟。
社交关注
大体时间：从入组至持续2小时的唯一访视期间。Cyberball开始前30分钟
在社会疼痛任务期间通过眼动追踪测量的视觉注意力
从入组至持续2小时的唯一访视期间。Cyberball开始前30分钟
TPB患者与志愿者之间认知控制能力的特征
大体时间：从入组至持续2小时的唯一访视
从入组至持续2小时的唯一访视

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Hôpital le Vinatier

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2026年3月1日

初级完成 (估计的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2026年3月1日

研究完成 (估计的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2029年3月1日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2026年2月17日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2026年2月17日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2026年2月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2026年2月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2026年2月17日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • 2025-A02401-48

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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