Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka podstaw neuronalnych wyobrażeń umysłowych u osób z zaburzeniem osobowości typu borderline: badanie EEG (BABO)

17 lutego 2026 zaktualizowane przez: Hôpital le Vinatier

Charakterystyka neuronalnych podstaw wyobrażeń umysłowych u osób z zaburzeniem osobowości typu borderline: badanie EEG

Borderline Personality Disorder (BPD) obejmuje zmienioną poznanie społeczne, w szczególności dysfunkcyjne przetwarzanie sygnałów wskazujących na potencjalne wykluczenie społeczne i zwiększony ból społeczny. W tym badaniu wykorzystano EEG podczas kontrolowanego zadania Cyberball, aby sprawdzić, czy pacjenci z BPD wykazują funkcjonalnie zmienioną sieć bólu społecznego, szczególnie zwiększoną aktywność theta, podczas doświadczania wywołanego wykluczenia społecznego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Centralną cechą osobowości borderline (BPD) jest zaburzenie procesów poznania społecznego. Wśród deficytów opisanych w literaturze, przetwarzanie sygnałów wywołujących potencjalne wykluczenie społeczne wydaje się szczególnie dysfunkcyjne u pacjentów z BPD. To zaburzone przetwarzanie może leżeć u podstaw doświadczeń „bólu społecznego” często zgłaszanych w tej populacji. Ból społeczny odnosi się do negatywnego doświadczenia odczuwanego, gdy jednostka postrzega siebie jako wykluczoną z kontekstu społecznego.

W ciągu ostatnich kilku lat rozwój paradygmatów eksperymentalnych mających na celu badanie poznania społecznego wykazał, że możliwe jest wywołanie uczuć bólu społecznego w kontrolowanych warunkach. Badania te ujawniły również, że podłoża neuronalne, takie jak przednia część wyspy, przednia część zakrętu obręczy oraz kora przedczołowa, są zaangażowane nie tylko w przetwarzanie sygnałów bólu fizycznego, ale także w przetwarzanie bólu społecznego.

Chociaż sieci neuronalne związane z bólem społecznym są obecnie dobrze zidentyfikowane, podstawowe mechanizmy neuronalne i poznawcze pozostają słabo poznane.

Jedną z możliwych dróg zrozumienia neuronalnych i poznawczych mechanizmów bólu społecznego u pacjentów z BPD jest badanie aktywności elektroencefalograficznej pochodzącej z tych regionów podczas przetwarzania sygnałów wykluczenia społecznego. Rzeczywiście, wcześniejsze badania podkreśliły zaangażowanie rytmów theta w przetwarzanie sygnałów wykluczenia społecznego u zdrowych osób.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
62

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bron, Francja, 69500
        • Centre Hospitalier Le Vinatier
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Emmanuel E Poulet, Professor
        • Główny śledczy:
          • Jérôme J BRUNELIN, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dla pacjentów: rozpoznanie zaburzenia osobowości borderline (ustalone przez certyfikowanego psychiatrę podczas ustrukturyzowanego wywiadu z użyciem MINI) zgodnie z Podręcznikiem Diagnostycznym i Statystycznym Zaburzeń Psychicznych (DSM-5)
  • Dla osób zdrowych: brak zaburzeń psychicznych zgodnie z DSM-5 (z wyjątkiem używania tytoniu)
  • Wiek od 18 do 40 lat
  • Dostarczenie podpisanej, dobrowolnej i świadomej formy zgody
  • Bycie ubezpieczonym w systemie zabezpieczenia społecznego we Francji lub bycie beneficjentem takiego systemu

Kryteria wyłączenia:

  • Znane zaburzenia neurologiczne (grupa pacjentów i uczestnicy kontrolni)
  • Współistniejące zaburzenia psychiczne (np. obecny epizod depresyjny; ADHD leczone metylfenidatem; choroba afektywna dwubiegunowa)
  • Aktywne zaburzenie związane z używaniem substancji (z wyjątkiem tytoniu)
  • Ciaża lub karmienie piersią
  • Ubezwłasnowolnienie
  • Spożycie więcej niż trzech napojów alkoholowych w ciągu ostatnich 24 godzin
  • Spożycie alkoholu w dniu eksperymentu
  • Spożycie herbaty lub kawy na mniej niż godzinę przed eksperymentem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: dopasowane zdrowe kontrole
Behawioralne: 2 Zadania: - czas reakcji na sygnał stop i Cyberball, a następnie wypełnienie formularza ewaluacyjnego

Po przybyciu, podczas umieszczania elektrod, uczestnicy wykonają zadanie czasu reakcji na sygnał stop (SSRT) mierzące kontrolę poznawczą przez około dziesięć minut.

Następnie wezmą udział w internetowej grze w piłkę, Cyberball, kontrolowanym zadaniu laboratoryjnym symulującym włączenie społeczne lub wykluczenie.

Zadanie Cyberball będzie trwać około 20 minut i będzie składać się z trzech warunków eksperymentalnych przedstawionych w ustalonej kolejności: bierne oglądanie, włączenie, a następnie wykluczenie. W tym czasie aktywność wzrokowa uczestników będzie mierzona za pomocą okulografii.

Na zakończenie gry Cyberball uczestnicy wypełnią:

  • Skale oceny społecznego ostracyzmu i spójności
  • Skalę zagrożenia potrzeb
Aktywny komparator: pacjent z osobowością borderline
Behawioralne: 2 Zadania: - czas reakcji na sygnał stop i Cyberball, a następnie wypełnienie formularza ewaluacyjnego

Po przybyciu, podczas umieszczania elektrod, uczestnicy wykonają zadanie czasu reakcji na sygnał stop (SSRT) mierzące kontrolę poznawczą przez około dziesięć minut.

Następnie wezmą udział w internetowej grze w piłkę, Cyberball, kontrolowanym zadaniu laboratoryjnym symulującym włączenie społeczne lub wykluczenie.

Zadanie Cyberball będzie trwać około 20 minut i będzie składać się z trzech warunków eksperymentalnych przedstawionych w ustalonej kolejności: bierne oglądanie, włączenie, a następnie wykluczenie. W tym czasie aktywność wzrokowa uczestników będzie mierzona za pomocą okulografii.

Na zakończenie gry Cyberball uczestnicy wypełnią:

  • Skale oceny społecznego ostracyzmu i spójności
  • Skalę zagrożenia potrzeb

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Moc oscylacji theta w regionach mózgu związanych z bólem społecznym (np. kora czołowa, wyspa, ACC).
Ramy czasowe: Od rekrutacji do unikalnej wizyty trwającej 2 godziny. Gra Cyberball podczas EEG: czas trwania około 20 minut
Korzystając z EEG, ten projekt ma na celu ustalenie, czy pacjenci z zaburzeniem osobowości typu borderline wykazują zmiany w obrębie sieci neuronalnej bólu społecznego (zwiększona aktywność theta) podczas doświadczania bólu społecznego (wynik zadania Cyberball od 0% do 100%), nasilone postrzeganie bólu społecznego w porównaniu z osobami z grupy kontrolnej oraz dysfunkcyjne wychwytywanie uwagi społecznej. Ustalenia te mogą pogłębić nasze zrozumienie bólu społecznego i dysfunkcyjnych mechanizmów leżących u podstaw zaburzenia. Projekt może otworzyć nowe możliwości interwencji mających na celu zmniejszenie bólu społecznego lub wrażliwości na ból społeczny u osób z zaburzeniem osobowości typu borderline.
Od rekrutacji do unikalnej wizyty trwającej 2 godziny. Gra Cyberball podczas EEG: czas trwania około 20 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień postrzegania bólu społecznego
Ramy czasowe: Od rekrutacji do wizyty unikalnej, która trwa 2 godziny. Wypełnienie skali trwa 10 minut.
Wynik w Skali Zagrożenia Potrzeb (Van Beest & Williams, 2006) Wynik od 12 do 62, oceniający stopień bólu społecznego
Od rekrutacji do wizyty unikalnej, która trwa 2 godziny. Wypełnienie skali trwa 10 minut.
Uwaga społeczna
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do unikalnej wizyty, która trwa 2 godziny. 30 minut przed Cyberball
Uwaga wzrokowa mierzona za pomocą śledzenia ruchu gałek ocznych podczas zadania społecznego bólu
Od momentu rekrutacji do unikalnej wizyty, która trwa 2 godziny. 30 minut przed Cyberball
charakteryzacja wydajności kontroli poznawczej między pacjentami z TPB a ochotnikami
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do unikatowej wizyty, która trwa 2 godziny
Od momentu rekrutacji do unikatowej wizyty, która trwa 2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hôpital le Vinatier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2025-A02401-48

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie osobowości graniczne BPD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami