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Independent and Combined Effects of Short-term Sulforaphane Supplementation and Exercise on Immunometabolism in Healthy Adults (EXSFN)

2026年7月15日 更新者：Hashim Islam、University of British Columbia

Independent and Combined Effects of Short-term Sulforaphane Supplementation and Exercise on Immunometabolism in Healthy Adults: A Randomized Crossover Study

The study consist of 3 interventional periods which will be completed by each consenting participant in a randomized, crossover fashion. The interventional periods will be separated by a minimum 1 week washout period. One of the interventions consists of 4 days of daily supplementation with the commercially available broccoli sprout extract capsules (BrocElite). Another intervention will consist of 4 days of daily supervised treadmill running. The exercise protocol consists of 4 minutes of high-intensity running running followed by a 3 minute recovery period, repeated for a total of 4 repetitions. The last intervention combines the above two and consists of 4 days of daily supplementation and daily supervised exercise training. Before and after each intervention, basic anthropometrics (weight, heart rate, and blood pressure) will be recorded, and a venous blood sample will be collected. Blood samples will be analyzed for metabolic and inflammatory markers. Participants will be asked to refrain from structured exercise, alcohol consumption, and broccoli consumption during each of the experimental periods. Before any testing, willing participants will provide informed consent, and fill out a few demographic, and lifestyle questionnaires. The study will be conducted at the University of British Columbia in Kelowna, BC, Canada.

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
招聘中

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
介入性

注册 (估计的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
20

阶段

阶段

根据美国食品和药物管理局 (FDA) 制定的定义，研究药物或生物制品的临床试验阶段。阶段基于研究的目标、参与者的数量和其他特征。有五个阶段：早期第 1 阶段（以前列为第 0 阶段）、第 1 阶段、第 2 阶段、第 3 阶段和第 4 阶段。不适用用于描述没有 FDA 定义的阶段的试验，包括设备试验或行为干预。
  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习联系方式

可以回答临床研究注册问题的人员的姓名和联系信息。进行研究的每个地点也可能有特定的联系人，他们可能能够更好地回答这些问题。
  • 姓名：Hashim Islam Principle Investigator, Ph.D
  • 电话号码：250-807-9122
  • 邮箱：hashim.islam@ubc.ca

学习地点

  • 加拿大
    • British Columbia
      • Kelowna、British Columbia、加拿大、V1V 1V7
        • 招聘中
        • Reichwald Health Sciences Centre
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

Inclusion Criteria:

  • aged between 19 and 35 years
  • not a current smoker
  • physically active based on the Canadian Physical Activity Guidelines (150 minutes of weekly physical activity)

Exclusion Criteria:

  • a history of cardiometabolic diseases or respiratory diseases (e.g., chronic obstructive pulmonary disease, asthma, diabetes, coronary artery disease)
  • currently following a ketogenic diet
  • body mass index (BMI) over 30 kg/m2
  • unable to read or communicate in English
  • having received a vaccination or experienced an upper respiratory tract infection in the last 4 weeks
  • having donated more than 0.5 L of blood within the last 4 weeks
  • currently pregnant
  • have contraindications to high intensity exercise (assessed using the CSEP Get Active Questionnaire)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂

参与者组/臂

根据试验方案，接受特定干预/治疗或不接受干预的临床试验参与者组或亚组。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
实验性的：Sulforaphane Supplementation Only
In this intervention, participants will consume commercially available broccoli sprout extract capsules daily for 4 days (20 mg/day) . Basic anthropometrics (weight, heart rate, blood pressure) and a venous blood sample (30 mL) will be collected before and after this interventional period.
膳食补充剂：Sulforaphane-rich Broccoli Sprout Extract
Broc Elite Plus stabilized sulforaphane capsules from Mara Labs
有源比较器：Exercise Only
In this intervention, participants will complete supervised exercise sessions daily for 4 days. The exercise intervention consists of interval running on a treadmill which contains 4 cycles of: 4 minutes of intense running (85-95% HRmax) followed by 3 minutes at a slow, easy pace. Basic anthropometrics (weight, heart rate, blood pressure) and a venous blood sample (30 mL) will be collected before and after this interventional period.
其他：High Intensity Interval Treadmill Running
4 cycles of: 4 minutes of intense treadmill running (85-95% HR max) followed by 3 minutes of slow, easy running.
实验性的：Sulforaphane Supplementation and Exercise
In this intervention, participants will consume commercially available broccoli sprout extract tablets daily for 4 days. In addition, participants will complete supervised exercise sessions daily for 4 days. The exercise intervention consists of interval running on a treadmill which contains 4 cycles of: 4 minutes of intense running (85-95% HRmax) followed by 3 minutes at a slow, easy pace. Basic anthropometrics (weight, heart rate, blood pressure) and a venous blood sample (30 mL) will be collected before and after this interventional period.
膳食补充剂：Sulforaphane-rich Broccoli Sprout Extract
Broc Elite Plus stabilized sulforaphane capsules from Mara Labs
其他：High Intensity Interval Treadmill Running
4 cycles of: 4 minutes of intense treadmill running (85-95% HR max) followed by 3 minutes of slow, easy running.

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
Change in peripheral blood mononuclear cell oxygen consumption rate
大体时间：0-4 days
OCR will be measured using a Seahorse Analyzer before and after each 4-day intervention
0-4 days

次要结果测量

次要结果测量

在临床研究的方案中，计划的结果测量值在评估干预效果时不如主要结果测量值重要，但仍然值得关注。大多数临床研究有不止一项次要结果指标。
结果测量
措施说明
大体时间
TNF-alpha secretion from LPS-stimulated whole blood
大体时间：0-4 days
TNF-alpha secretion from LPS-stimulated whole blood will be measured via ELISA before and after each 4-day period
0-4 days
Change in TLR-4 expression on classical monocytes before and after the 4-day intervention
大体时间：0-4 days
TLR-4 expression on classical monocytes will be measured using flow cytometry at baseline and after the 4-day intervention.
0-4 days
Change in TLR-4 expression on intermediate monocytes before and after the 4-day intervention
大体时间：0-4 days
TLR-4 expression on intermediate monocytes will be measured using flow cytometry at baseline and after the 4-day intervention.
0-4 days
Change in TLR-4 expression on non-classical monocytes before and after the 4-day intervention
大体时间：0-4 days
TLR-4 expression on non-classical monocytes will be measured using flow cytometry at baseline and after the 4-day intervention
0-4 days
Change in white blood cell counts before and after the 4-day intervention
大体时间：0-4 days
White blood cell counts will be measured using a hematology analyzer at baseline and after the 4-day intervention
0-4 days
TNF-alpha secretion from PolyIC-stimulated whole blood
大体时间：0-4 days
TNF-alpha secretion from PolyIC-stimulated whole blood will be measured via ELISA before and after each 4-day period
0-4 days
Change in peripheral blood mononuclear cell extracellular acidification rate before and after the 4-day period
大体时间：0-4 days
PBMC ECAR will be measured using a Seahorse Analyzer at baseline and after the 4-day intervention
0-4 days
Change in PBMC mitotracker green staining before and after the 4-day period
大体时间：0-4 days
PBMC mitotracker green will be measured using flow cytometry before and after the 4-day intervention period
0-4 days
Change in PBMC mitoSOX red staining before and after the 4-day period
大体时间：0-4 days
PBMC mitoSOX red will be measured using flow cytometry before and after the 4-day intervention period
0-4 days
Change in PBMC mitochondrial respiration before and after the 4-day intervention period
大体时间：0-4 days
PBMC mitochondrial respiration will be measured using high-resolution respirometry before and after the 4-day period
0-4 days
Change in percentage of classical monocytes before and after the 6-week intervention
大体时间：0-4 days
The percentage of classical monocytes will be measured using flow cytometry at baseline and after the 4-day intervention
0-4 days
Change in percentage of intermediate monocytes before and after the 4-day intervention
大体时间：0-4 days
The percentage of intermediate monocytes will be measured using flow cytometry at baseline and after the 4-day intervention
0-4 days
Change in percentage of non-classical monocytes before and after the 4-day intervention
大体时间：0-4 days
The percentage of non-classical monocytes will be measured using flow cytometry at baseline and after the 4-day intervention
0-4 days

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
University of British Columbia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2026年3月1日

初级完成 (估计的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2027年12月1日

研究完成 (估计的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2028年6月1日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2026年6月19日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2026年6月19日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2026年6月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2026年7月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2026年7月15日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • H25-03273

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

IPD will not be shared to ensure the privacy and confidentiality of participants, in accordance with ethical guidelines and data protection regulations. Additionally, this was not included in the informed consent, which did not cover data sharing or address potential risks of re-identification.

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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