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Independent and Combined Effects of Short-term Sulforaphane Supplementation and Exercise on Immunometabolism in Healthy Adults (EXSFN)

15 luglio 2026 aggiornato da: Hashim Islam, University of British Columbia

Independent and Combined Effects of Short-term Sulforaphane Supplementation and Exercise on Immunometabolism in Healthy Adults: A Randomized Crossover Study

The study consist of 3 interventional periods which will be completed by each consenting participant in a randomized, crossover fashion. The interventional periods will be separated by a minimum 1 week washout period. One of the interventions consists of 4 days of daily supplementation with the commercially available broccoli sprout extract capsules (BrocElite). Another intervention will consist of 4 days of daily supervised treadmill running. The exercise protocol consists of 4 minutes of high-intensity running running followed by a 3 minute recovery period, repeated for a total of 4 repetitions. The last intervention combines the above two and consists of 4 days of daily supplementation and daily supervised exercise training. Before and after each intervention, basic anthropometrics (weight, heart rate, and blood pressure) will be recorded, and a venous blood sample will be collected. Blood samples will be analyzed for metabolic and inflammatory markers. Participants will be asked to refrain from structured exercise, alcohol consumption, and broccoli consumption during each of the experimental periods. Before any testing, willing participants will provide informed consent, and fill out a few demographic, and lifestyle questionnaires. The study will be conducted at the University of British Columbia in Kelowna, BC, Canada.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
20

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Hashim Islam Principle Investigator, Ph.D
  • Numero di telefono: 250-807-9122
  • Email: hashim.islam@ubc.ca

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
        • Reclutamento
        • Reichwald Health Sciences Centre
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • aged between 19 and 35 years
  • not a current smoker
  • physically active based on the Canadian Physical Activity Guidelines (150 minutes of weekly physical activity)

Exclusion Criteria:

  • a history of cardiometabolic diseases or respiratory diseases (e.g., chronic obstructive pulmonary disease, asthma, diabetes, coronary artery disease)
  • currently following a ketogenic diet
  • body mass index (BMI) over 30 kg/m2
  • unable to read or communicate in English
  • having received a vaccination or experienced an upper respiratory tract infection in the last 4 weeks
  • having donated more than 0.5 L of blood within the last 4 weeks
  • currently pregnant
  • have contraindications to high intensity exercise (assessed using the CSEP Get Active Questionnaire)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Sulforaphane Supplementation Only
In this intervention, participants will consume commercially available broccoli sprout extract capsules daily for 4 days (20 mg/day) . Basic anthropometrics (weight, heart rate, blood pressure) and a venous blood sample (30 mL) will be collected before and after this interventional period.
Integratore alimentare: Sulforaphane-rich Broccoli Sprout Extract
Broc Elite Plus stabilized sulforaphane capsules from Mara Labs
Comparatore attivo: Exercise Only
In this intervention, participants will complete supervised exercise sessions daily for 4 days. The exercise intervention consists of interval running on a treadmill which contains 4 cycles of: 4 minutes of intense running (85-95% HRmax) followed by 3 minutes at a slow, easy pace. Basic anthropometrics (weight, heart rate, blood pressure) and a venous blood sample (30 mL) will be collected before and after this interventional period.
Altro: High Intensity Interval Treadmill Running
4 cycles of: 4 minutes of intense treadmill running (85-95% HR max) followed by 3 minutes of slow, easy running.
Sperimentale: Sulforaphane Supplementation and Exercise
In this intervention, participants will consume commercially available broccoli sprout extract tablets daily for 4 days. In addition, participants will complete supervised exercise sessions daily for 4 days. The exercise intervention consists of interval running on a treadmill which contains 4 cycles of: 4 minutes of intense running (85-95% HRmax) followed by 3 minutes at a slow, easy pace. Basic anthropometrics (weight, heart rate, blood pressure) and a venous blood sample (30 mL) will be collected before and after this interventional period.
Integratore alimentare: Sulforaphane-rich Broccoli Sprout Extract
Broc Elite Plus stabilized sulforaphane capsules from Mara Labs
Altro: High Intensity Interval Treadmill Running
4 cycles of: 4 minutes of intense treadmill running (85-95% HR max) followed by 3 minutes of slow, easy running.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in peripheral blood mononuclear cell oxygen consumption rate
Lasso di tempo: 0-4 days
OCR will be measured using a Seahorse Analyzer before and after each 4-day intervention
0-4 days

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
TNF-alpha secretion from LPS-stimulated whole blood
Lasso di tempo: 0-4 days
TNF-alpha secretion from LPS-stimulated whole blood will be measured via ELISA before and after each 4-day period
0-4 days
Change in TLR-4 expression on classical monocytes before and after the 4-day intervention
Lasso di tempo: 0-4 days
TLR-4 expression on classical monocytes will be measured using flow cytometry at baseline and after the 4-day intervention.
0-4 days
Change in TLR-4 expression on intermediate monocytes before and after the 4-day intervention
Lasso di tempo: 0-4 days
TLR-4 expression on intermediate monocytes will be measured using flow cytometry at baseline and after the 4-day intervention.
0-4 days
Change in TLR-4 expression on non-classical monocytes before and after the 4-day intervention
Lasso di tempo: 0-4 days
TLR-4 expression on non-classical monocytes will be measured using flow cytometry at baseline and after the 4-day intervention
0-4 days
Change in white blood cell counts before and after the 4-day intervention
Lasso di tempo: 0-4 days
White blood cell counts will be measured using a hematology analyzer at baseline and after the 4-day intervention
0-4 days
TNF-alpha secretion from PolyIC-stimulated whole blood
Lasso di tempo: 0-4 days
TNF-alpha secretion from PolyIC-stimulated whole blood will be measured via ELISA before and after each 4-day period
0-4 days
Change in peripheral blood mononuclear cell extracellular acidification rate before and after the 4-day period
Lasso di tempo: 0-4 days
PBMC ECAR will be measured using a Seahorse Analyzer at baseline and after the 4-day intervention
0-4 days
Change in PBMC mitotracker green staining before and after the 4-day period
Lasso di tempo: 0-4 days
PBMC mitotracker green will be measured using flow cytometry before and after the 4-day intervention period
0-4 days
Change in PBMC mitoSOX red staining before and after the 4-day period
Lasso di tempo: 0-4 days
PBMC mitoSOX red will be measured using flow cytometry before and after the 4-day intervention period
0-4 days
Change in PBMC mitochondrial respiration before and after the 4-day intervention period
Lasso di tempo: 0-4 days
PBMC mitochondrial respiration will be measured using high-resolution respirometry before and after the 4-day period
0-4 days
Change in percentage of classical monocytes before and after the 6-week intervention
Lasso di tempo: 0-4 days
The percentage of classical monocytes will be measured using flow cytometry at baseline and after the 4-day intervention
0-4 days
Change in percentage of intermediate monocytes before and after the 4-day intervention
Lasso di tempo: 0-4 days
The percentage of intermediate monocytes will be measured using flow cytometry at baseline and after the 4-day intervention
0-4 days
Change in percentage of non-classical monocytes before and after the 4-day intervention
Lasso di tempo: 0-4 days
The percentage of non-classical monocytes will be measured using flow cytometry at baseline and after the 4-day intervention
0-4 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of British Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 luglio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • H25-03273

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

IPD will not be shared to ensure the privacy and confidentiality of participants, in accordance with ethical guidelines and data protection regulations. Additionally, this was not included in the informed consent, which did not cover data sharing or address potential risks of re-identification.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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