Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Independent and Combined Effects of Short-term Sulforaphane Supplementation and Exercise on Immunometabolism in Healthy Adults (EXSFN)

15. července 2026 aktualizováno: Hashim Islam, University of British Columbia

Independent and Combined Effects of Short-term Sulforaphane Supplementation and Exercise on Immunometabolism in Healthy Adults: A Randomized Crossover Study

The study consist of 3 interventional periods which will be completed by each consenting participant in a randomized, crossover fashion. The interventional periods will be separated by a minimum 1 week washout period. One of the interventions consists of 4 days of daily supplementation with the commercially available broccoli sprout extract capsules (BrocElite). Another intervention will consist of 4 days of daily supervised treadmill running. The exercise protocol consists of 4 minutes of high-intensity running running followed by a 3 minute recovery period, repeated for a total of 4 repetitions. The last intervention combines the above two and consists of 4 days of daily supplementation and daily supervised exercise training. Before and after each intervention, basic anthropometrics (weight, heart rate, and blood pressure) will be recorded, and a venous blood sample will be collected. Blood samples will be analyzed for metabolic and inflammatory markers. Participants will be asked to refrain from structured exercise, alcohol consumption, and broccoli consumption during each of the experimental periods. Before any testing, willing participants will provide informed consent, and fill out a few demographic, and lifestyle questionnaires. The study will be conducted at the University of British Columbia in Kelowna, BC, Canada.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Hashim Islam Principle Investigator, Ph.D
  • Telefonní číslo: 250-807-9122
  • E-mail: hashim.islam@ubc.ca

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
        • Nábor
        • Reichwald Health Sciences Centre
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • aged between 19 and 35 years
  • not a current smoker
  • physically active based on the Canadian Physical Activity Guidelines (150 minutes of weekly physical activity)

Exclusion Criteria:

  • a history of cardiometabolic diseases or respiratory diseases (e.g., chronic obstructive pulmonary disease, asthma, diabetes, coronary artery disease)
  • currently following a ketogenic diet
  • body mass index (BMI) over 30 kg/m2
  • unable to read or communicate in English
  • having received a vaccination or experienced an upper respiratory tract infection in the last 4 weeks
  • having donated more than 0.5 L of blood within the last 4 weeks
  • currently pregnant
  • have contraindications to high intensity exercise (assessed using the CSEP Get Active Questionnaire)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Sulforaphane Supplementation Only
In this intervention, participants will consume commercially available broccoli sprout extract capsules daily for 4 days (20 mg/day) . Basic anthropometrics (weight, heart rate, blood pressure) and a venous blood sample (30 mL) will be collected before and after this interventional period.
Doplněk stravy: Sulforaphane-rich Broccoli Sprout Extract
Broc Elite Plus stabilized sulforaphane capsules from Mara Labs
Aktivní komparátor: Exercise Only
In this intervention, participants will complete supervised exercise sessions daily for 4 days. The exercise intervention consists of interval running on a treadmill which contains 4 cycles of: 4 minutes of intense running (85-95% HRmax) followed by 3 minutes at a slow, easy pace. Basic anthropometrics (weight, heart rate, blood pressure) and a venous blood sample (30 mL) will be collected before and after this interventional period.
Jiný: High Intensity Interval Treadmill Running
4 cycles of: 4 minutes of intense treadmill running (85-95% HR max) followed by 3 minutes of slow, easy running.
Experimentální: Sulforaphane Supplementation and Exercise
In this intervention, participants will consume commercially available broccoli sprout extract tablets daily for 4 days. In addition, participants will complete supervised exercise sessions daily for 4 days. The exercise intervention consists of interval running on a treadmill which contains 4 cycles of: 4 minutes of intense running (85-95% HRmax) followed by 3 minutes at a slow, easy pace. Basic anthropometrics (weight, heart rate, blood pressure) and a venous blood sample (30 mL) will be collected before and after this interventional period.
Doplněk stravy: Sulforaphane-rich Broccoli Sprout Extract
Broc Elite Plus stabilized sulforaphane capsules from Mara Labs
Jiný: High Intensity Interval Treadmill Running
4 cycles of: 4 minutes of intense treadmill running (85-95% HR max) followed by 3 minutes of slow, easy running.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in peripheral blood mononuclear cell oxygen consumption rate
Časové okno: 0-4 days
OCR will be measured using a Seahorse Analyzer before and after each 4-day intervention
0-4 days

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TNF-alpha secretion from LPS-stimulated whole blood
Časové okno: 0-4 days
TNF-alpha secretion from LPS-stimulated whole blood will be measured via ELISA before and after each 4-day period
0-4 days
Change in TLR-4 expression on classical monocytes before and after the 4-day intervention
Časové okno: 0-4 days
TLR-4 expression on classical monocytes will be measured using flow cytometry at baseline and after the 4-day intervention.
0-4 days
Change in TLR-4 expression on intermediate monocytes before and after the 4-day intervention
Časové okno: 0-4 days
TLR-4 expression on intermediate monocytes will be measured using flow cytometry at baseline and after the 4-day intervention.
0-4 days
Change in TLR-4 expression on non-classical monocytes before and after the 4-day intervention
Časové okno: 0-4 days
TLR-4 expression on non-classical monocytes will be measured using flow cytometry at baseline and after the 4-day intervention
0-4 days
Change in white blood cell counts before and after the 4-day intervention
Časové okno: 0-4 days
White blood cell counts will be measured using a hematology analyzer at baseline and after the 4-day intervention
0-4 days
TNF-alpha secretion from PolyIC-stimulated whole blood
Časové okno: 0-4 days
TNF-alpha secretion from PolyIC-stimulated whole blood will be measured via ELISA before and after each 4-day period
0-4 days
Change in peripheral blood mononuclear cell extracellular acidification rate before and after the 4-day period
Časové okno: 0-4 days
PBMC ECAR will be measured using a Seahorse Analyzer at baseline and after the 4-day intervention
0-4 days
Change in PBMC mitotracker green staining before and after the 4-day period
Časové okno: 0-4 days
PBMC mitotracker green will be measured using flow cytometry before and after the 4-day intervention period
0-4 days
Change in PBMC mitoSOX red staining before and after the 4-day period
Časové okno: 0-4 days
PBMC mitoSOX red will be measured using flow cytometry before and after the 4-day intervention period
0-4 days
Change in PBMC mitochondrial respiration before and after the 4-day intervention period
Časové okno: 0-4 days
PBMC mitochondrial respiration will be measured using high-resolution respirometry before and after the 4-day period
0-4 days
Change in percentage of classical monocytes before and after the 6-week intervention
Časové okno: 0-4 days
The percentage of classical monocytes will be measured using flow cytometry at baseline and after the 4-day intervention
0-4 days
Change in percentage of intermediate monocytes before and after the 4-day intervention
Časové okno: 0-4 days
The percentage of intermediate monocytes will be measured using flow cytometry at baseline and after the 4-day intervention
0-4 days
Change in percentage of non-classical monocytes before and after the 4-day intervention
Časové okno: 0-4 days
The percentage of non-classical monocytes will be measured using flow cytometry at baseline and after the 4-day intervention
0-4 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of British Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • H25-03273

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD will not be shared to ensure the privacy and confidentiality of participants, in accordance with ethical guidelines and data protection regulations. Additionally, this was not included in the informed consent, which did not cover data sharing or address potential risks of re-identification.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení