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Independent and Combined Effects of Short-term Sulforaphane Supplementation and Exercise on Immunometabolism in Healthy Adults (EXSFN)

15 de julho de 2026 atualizado por: Hashim Islam, University of British Columbia

Independent and Combined Effects of Short-term Sulforaphane Supplementation and Exercise on Immunometabolism in Healthy Adults: A Randomized Crossover Study

The study consist of 3 interventional periods which will be completed by each consenting participant in a randomized, crossover fashion. The interventional periods will be separated by a minimum 1 week washout period. One of the interventions consists of 4 days of daily supplementation with the commercially available broccoli sprout extract capsules (BrocElite). Another intervention will consist of 4 days of daily supervised treadmill running. The exercise protocol consists of 4 minutes of high-intensity running running followed by a 3 minute recovery period, repeated for a total of 4 repetitions. The last intervention combines the above two and consists of 4 days of daily supplementation and daily supervised exercise training. Before and after each intervention, basic anthropometrics (weight, heart rate, and blood pressure) will be recorded, and a venous blood sample will be collected. Blood samples will be analyzed for metabolic and inflammatory markers. Participants will be asked to refrain from structured exercise, alcohol consumption, and broccoli consumption during each of the experimental periods. Before any testing, willing participants will provide informed consent, and fill out a few demographic, and lifestyle questionnaires. The study will be conducted at the University of British Columbia in Kelowna, BC, Canada.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
20

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Hashim Islam Principle Investigator, Ph.D
  • Número de telefone: 250-807-9122
  • E-mail: hashim.islam@ubc.ca

Locais de estudo

  • Canadá
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canadá, V1V 1V7
        • Recrutamento
        • Reichwald Health Sciences Centre
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria:

  • aged between 19 and 35 years
  • not a current smoker
  • physically active based on the Canadian Physical Activity Guidelines (150 minutes of weekly physical activity)

Exclusion Criteria:

  • a history of cardiometabolic diseases or respiratory diseases (e.g., chronic obstructive pulmonary disease, asthma, diabetes, coronary artery disease)
  • currently following a ketogenic diet
  • body mass index (BMI) over 30 kg/m2
  • unable to read or communicate in English
  • having received a vaccination or experienced an upper respiratory tract infection in the last 4 weeks
  • having donated more than 0.5 L of blood within the last 4 weeks
  • currently pregnant
  • have contraindications to high intensity exercise (assessed using the CSEP Get Active Questionnaire)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Sulforaphane Supplementation Only
In this intervention, participants will consume commercially available broccoli sprout extract capsules daily for 4 days (20 mg/day) . Basic anthropometrics (weight, heart rate, blood pressure) and a venous blood sample (30 mL) will be collected before and after this interventional period.
Suplemento dietético: Sulforaphane-rich Broccoli Sprout Extract
Broc Elite Plus stabilized sulforaphane capsules from Mara Labs
Comparador Ativo: Exercise Only
In this intervention, participants will complete supervised exercise sessions daily for 4 days. The exercise intervention consists of interval running on a treadmill which contains 4 cycles of: 4 minutes of intense running (85-95% HRmax) followed by 3 minutes at a slow, easy pace. Basic anthropometrics (weight, heart rate, blood pressure) and a venous blood sample (30 mL) will be collected before and after this interventional period.
Outro: High Intensity Interval Treadmill Running
4 cycles of: 4 minutes of intense treadmill running (85-95% HR max) followed by 3 minutes of slow, easy running.
Experimental: Sulforaphane Supplementation and Exercise
In this intervention, participants will consume commercially available broccoli sprout extract tablets daily for 4 days. In addition, participants will complete supervised exercise sessions daily for 4 days. The exercise intervention consists of interval running on a treadmill which contains 4 cycles of: 4 minutes of intense running (85-95% HRmax) followed by 3 minutes at a slow, easy pace. Basic anthropometrics (weight, heart rate, blood pressure) and a venous blood sample (30 mL) will be collected before and after this interventional period.
Suplemento dietético: Sulforaphane-rich Broccoli Sprout Extract
Broc Elite Plus stabilized sulforaphane capsules from Mara Labs
Outro: High Intensity Interval Treadmill Running
4 cycles of: 4 minutes of intense treadmill running (85-95% HR max) followed by 3 minutes of slow, easy running.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in peripheral blood mononuclear cell oxygen consumption rate
Prazo: 0-4 days
OCR will be measured using a Seahorse Analyzer before and after each 4-day intervention
0-4 days

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
TNF-alpha secretion from LPS-stimulated whole blood
Prazo: 0-4 days
TNF-alpha secretion from LPS-stimulated whole blood will be measured via ELISA before and after each 4-day period
0-4 days
Change in TLR-4 expression on classical monocytes before and after the 4-day intervention
Prazo: 0-4 days
TLR-4 expression on classical monocytes will be measured using flow cytometry at baseline and after the 4-day intervention.
0-4 days
Change in TLR-4 expression on intermediate monocytes before and after the 4-day intervention
Prazo: 0-4 days
TLR-4 expression on intermediate monocytes will be measured using flow cytometry at baseline and after the 4-day intervention.
0-4 days
Change in TLR-4 expression on non-classical monocytes before and after the 4-day intervention
Prazo: 0-4 days
TLR-4 expression on non-classical monocytes will be measured using flow cytometry at baseline and after the 4-day intervention
0-4 days
Change in white blood cell counts before and after the 4-day intervention
Prazo: 0-4 days
White blood cell counts will be measured using a hematology analyzer at baseline and after the 4-day intervention
0-4 days
TNF-alpha secretion from PolyIC-stimulated whole blood
Prazo: 0-4 days
TNF-alpha secretion from PolyIC-stimulated whole blood will be measured via ELISA before and after each 4-day period
0-4 days
Change in peripheral blood mononuclear cell extracellular acidification rate before and after the 4-day period
Prazo: 0-4 days
PBMC ECAR will be measured using a Seahorse Analyzer at baseline and after the 4-day intervention
0-4 days
Change in PBMC mitotracker green staining before and after the 4-day period
Prazo: 0-4 days
PBMC mitotracker green will be measured using flow cytometry before and after the 4-day intervention period
0-4 days
Change in PBMC mitoSOX red staining before and after the 4-day period
Prazo: 0-4 days
PBMC mitoSOX red will be measured using flow cytometry before and after the 4-day intervention period
0-4 days
Change in PBMC mitochondrial respiration before and after the 4-day intervention period
Prazo: 0-4 days
PBMC mitochondrial respiration will be measured using high-resolution respirometry before and after the 4-day period
0-4 days
Change in percentage of classical monocytes before and after the 6-week intervention
Prazo: 0-4 days
The percentage of classical monocytes will be measured using flow cytometry at baseline and after the 4-day intervention
0-4 days
Change in percentage of intermediate monocytes before and after the 4-day intervention
Prazo: 0-4 days
The percentage of intermediate monocytes will be measured using flow cytometry at baseline and after the 4-day intervention
0-4 days
Change in percentage of non-classical monocytes before and after the 4-day intervention
Prazo: 0-4 days
The percentage of non-classical monocytes will be measured using flow cytometry at baseline and after the 4-day intervention
0-4 days

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of British Columbia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
19 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
25 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
17 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de julho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • H25-03273

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

IPD will not be shared to ensure the privacy and confidentiality of participants, in accordance with ethical guidelines and data protection regulations. Additionally, this was not included in the informed consent, which did not cover data sharing or address potential risks of re-identification.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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