此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Substance Use and Media Preferences

2026年11月2日 更新者：Ruschelle Leone、University of Colorado, Denver

The goal of this randomized clinical trial is to learn how alcohol use, cannabis use, and using both substances affect whether and how quickly people stop a video being shown to a woman. The study will recruit 312 people from the Metro-Denver area who drink alcohol and use cannabis; half of the participants will be women. The main questions it aims to answer are:

  • How do alcohol, cannabis, and their combined use affect whether participants stop the video and how quickly they do so?
  • Does alcohol use versus alcohol and cannabis use by others in the scenario affect whether and how quickly participants stop the video?

Researchers will compare four randomly assigned groups: alcohol only, cannabis only, both alcohol and cannabis, and neither substance. Participants will also be randomly assigned to one of two scenarios involving alcohol use or alcohol and cannabis use by others. These comparisons will help researchers understand how participants' own substance use and substance use by others affect their decisions to intervene.

Participants will:

  • Complete a phone call to review the study and schedule a mobile laboratory visit at their home.
  • Have their ID checked, complete a breath alcohol test to confirm no alcohol is in their system, and be weighed. Female participants will also take a pregnancy test.
  • Provide written consent and complete questionnaires so researchers can confirm eligibility before random assignment.
  • Follow their assigned substance-use condition. Participants in the cannabis-only group will smoke their usual cannabis at home while staff monitor them through Zoom. Those in the alcohol-only group will drink two weight-based alcoholic beverages, with a target blood alcohol concentration of 0.08%. Those assigned to both substances will use cannabis first and then drink alcohol. Those assigned to neither substance will not use either as part of the study.
  • Provide blood and breath samples to measure cannabis-related THC and alcohol levels.
  • Complete a task in which they can choose to stop a video being shown to a woman. Researchers will measure whether they stop the video and how long they take to do so.
  • Take part in a recorded interview about their experience and the reasons they did or did not stop the video. Researchers will analyze these interviews to better understand how substance use affects decisions.
  • Answer questions about what they believed the study was testing and their impressions of the other participants, receive an explanation of the study, and receive compensation.

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
尚未招聘

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
介入性

注册 (估计的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
312

阶段

阶段

根据美国食品和药物管理局 (FDA) 制定的定义，研究药物或生物制品的临床试验阶段。阶段基于研究的目标、参与者的数量和其他特征。有五个阶段：早期第 1 阶段（以前列为第 0 阶段）、第 1 阶段、第 2 阶段、第 3 阶段和第 4 阶段。不适用用于描述没有 FDA 定义的阶段的试验，包括设备试验或行为干预。
  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Colorado
      • Denver、Colorado、美国、80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ruschelle Leone, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

21年 至 30年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  1. Provision of signed and dated informed consent form.
  2. Stated willingness to comply with all study procedures and lifestyle considerations .
  3. Aged 21-30, verified by a photo ID.
  4. Consume an alcohol quantity on a single occasion that is equal to or greater than the dose administered in the laboratory on ≥ 3 days in the past year (see Table 1).
  5. Smoked cannabis ≥ 3 days in the past year.
  6. Engaging in simultaneous alcohol and cannabis use ≥ 1 day in the past year.

Exclusion Criteria:

  1. Currently being treated or in recovery for alcohol or drug problems; currently interested in seeking treatment for drinking or drug use via self-report.
  2. Experienced an adverse event while co-using alcohol and cannabis at any time in the past 3 months.
  3. Any medical or psychiatric condition, as well as current use of a medication, that would contraindicate alcohol administration as determined by the Study Physician.
  4. Acute Psychiatric Symptomatology: elevated psychological distress as indicated by a score greater than 65 on the Brief Symptom Inventory.
  5. Self-report that a participant is trying to get pregnant, currently pregnant, or a positive pregnancy test.
  6. Combined height and weight that is either less than 6 feet tall and over 230 lbs, or over 250 lbs and over 6 ft tall as measured during the lab visit or by a valid photo ID.
  7. Current or past participation in PI Leone's research study 'Understanding the Influence of Alcohol and Media on Relationships' protocol #24-1867.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：阶乘赋值
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂

参与者组/臂

根据试验方案，接受特定干预/治疗或不接受干预的临床试验参与者组或亚组。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
实验性的：Alcohol Consumption + Alcohol Consumption of Others

Participants will be assigned to drink alcohol and the others in the study will also be assigned to drink alcohol.
药品：Alcohol beverage

Participants will consume a moderate alcohol dose condition (target BrAC .08%) with the National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) approved alcohol administration procedures.

其他：Alcohol Consumption of Others

Others in the study will be assigned to drink alcohol
实验性的：Alcohol Consumption + Alcohol/Cannabis Consumption of Others

Participants will be assigned to drink alcohol and the others in the study will be assigned to drink alcohol and consume cannabis.
药品：Alcohol beverage

Participants will consume a moderate alcohol dose condition (target BrAC .08%) with the National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) approved alcohol administration procedures.

其他：Alcohol/Cannabis Consumption of Others

Others in the study will be assigned to drink alcohol and consume cannabis
实验性的：Alcohol/Cannabis Consumption + Alcohol Consumption of Others

Participants will be assigned to drink alcohol and consume cannabis; and the others in the study will be assigned to drink alcohol.
其他：Alcohol Consumption of Others

Others in the study will be assigned to drink alcohol

药品：Simultaneous Alcohol and Cannabis

Participants in this group will self-administer legal-market flower cannabis Participants will consume a moderate alcohol dose condition (target BrAC .08%) with the National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) approved alcohol administration procedures.
实验性的：Alcohol/Cannabis Consumption + Alcohol/Cannabis Consumption of Others

Participants will be assigned to drink alcohol and consume cannabis; and the others in the study will be assigned to drink alcohol and consume cannabis.
其他：Alcohol/Cannabis Consumption of Others

Others in the study will be assigned to drink alcohol and consume cannabis

药品：Simultaneous Alcohol and Cannabis

Participants in this group will self-administer legal-market flower cannabis Participants will consume a moderate alcohol dose condition (target BrAC .08%) with the National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) approved alcohol administration procedures.
有源比较器：Sober + Alcohol Consumption of Others

Participants will be assigned to drink a non-alcohol control beverage; and the others in the study will be assigned to drink alcohol.
其他：Alcohol Consumption of Others

Others in the study will be assigned to drink alcohol

其他：No-Alcohol/Cannabis Control

Participants will be assigned to a no-alcohol control beverage and to not consume cannabis.
有源比较器：Sober + Alcohol/Cannabis Consumption of Others

Participants will be assigned to drink a non-alcohol control beverage; and the others in the study will be assigned to drink alcohol and consume cannabis.
其他：Alcohol/Cannabis Consumption of Others

Others in the study will be assigned to drink alcohol and consume cannabis

其他：No-Alcohol/Cannabis Control

Participants will be assigned to a no-alcohol control beverage and to not consume cannabis.
实验性的：Cannabis Consumption + Alcohol Consumption of Others

Participants will be assigned to consume cannabis, and the others in the study will be assigned to drink alcohol.
其他：Alcohol Consumption of Others

Others in the study will be assigned to drink alcohol

药品：Cannabis (smoked flower)

Participants in this group will self-administer legal-market flower cannabis
实验性的：Cannabis Consumption + Alcohol/Cannabis Consumption of Others

Participants will be assigned to consume cannabis, and the others in the study will be assigned to drink alcohol and consume cannabis.
其他：Alcohol/Cannabis Consumption of Others

Others in the study will be assigned to drink alcohol and consume cannabis

药品：Cannabis (smoked flower)

Participants in this group will self-administer legal-market flower cannabis

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
Intervention Likelihood
大体时间：Up to three hours after consent

Stopping a woman from watching content during the Bystander Intervention Paradigm (Parrott et al., 2012, Leone et al., 2015). Possible scores are 0 (not stopping) to 1 (stopping).
Up to three hours after consent
Intervention Speed
大体时间：Up to three hours after consent

The amount of time the woman watches the sexually explicit film during the Bystander Intervention Paradigm (Parrott et al., 2012, Leone et al., 2015). Scores range from 0 to 4 minutes.
Up to three hours after consent
Number of Bystander Barriers
大体时间：Up to four hours after consent

Count number of barriers experienced during the paradigm via a semi-structured interview.
Up to four hours after consent
Number of Bystander Facilitators
大体时间：Up to four hours after consent

Count number of facilitators experienced during the paradigm via a semi-structured interview.
Up to four hours after consent

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
University of Colorado, Denver

合作者

合作者

为临床研究提供支持的赞助商以外的组织。这种支持可能包括与资金、设计、实施、数据分析或报告相关的活动。
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2027年5月1日

初级完成 (估计的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2031年3月1日

研究完成 (估计的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2031年3月1日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2026年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2026年11月2日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2026年11月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2026年11月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2026年11月2日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2026年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • 26-1956
  • R01AA032801 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

IPD will be available in the NIAAA Data Archive.

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

Cookie设置

我们使用cookie来确保我们在您的网站上给您最好的体验。有关更多详细信息，请仔细阅读我们的隐私和Cookie政策。...>>>您可以按照政策中的说明，随时通过从网站或计算机中删除Cookie来更改首选项或撤回您的同意。请接受它，然后在下面的“管理设置”部分中勾选相应的框，选择您的偏好。在继续使用本网站的任何部分之前，请仔细阅读我们的服务条款。
«管理设定