Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Substance Use and Media Preferences

2 november 2026 uppdaterad av: Ruschelle Leone, University of Colorado, Denver

The goal of this randomized clinical trial is to learn how alcohol use, cannabis use, and using both substances affect whether and how quickly people stop a video being shown to a woman. The study will recruit 312 people from the Metro-Denver area who drink alcohol and use cannabis; half of the participants will be women. The main questions it aims to answer are:

  • How do alcohol, cannabis, and their combined use affect whether participants stop the video and how quickly they do so?
  • Does alcohol use versus alcohol and cannabis use by others in the scenario affect whether and how quickly participants stop the video?

Researchers will compare four randomly assigned groups: alcohol only, cannabis only, both alcohol and cannabis, and neither substance. Participants will also be randomly assigned to one of two scenarios involving alcohol use or alcohol and cannabis use by others. These comparisons will help researchers understand how participants' own substance use and substance use by others affect their decisions to intervene.

Participants will:

  • Complete a phone call to review the study and schedule a mobile laboratory visit at their home.
  • Have their ID checked, complete a breath alcohol test to confirm no alcohol is in their system, and be weighed. Female participants will also take a pregnancy test.
  • Provide written consent and complete questionnaires so researchers can confirm eligibility before random assignment.
  • Follow their assigned substance-use condition. Participants in the cannabis-only group will smoke their usual cannabis at home while staff monitor them through Zoom. Those in the alcohol-only group will drink two weight-based alcoholic beverages, with a target blood alcohol concentration of 0.08%. Those assigned to both substances will use cannabis first and then drink alcohol. Those assigned to neither substance will not use either as part of the study.
  • Provide blood and breath samples to measure cannabis-related THC and alcohol levels.
  • Complete a task in which they can choose to stop a video being shown to a woman. Researchers will measure whether they stop the video and how long they take to do so.
  • Take part in a recorded interview about their experience and the reasons they did or did not stop the video. Researchers will analyze these interviews to better understand how substance use affects decisions.
  • Answer questions about what they believed the study was testing and their impressions of the other participants, receive an explanation of the study, and receive compensation.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
312

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ruschelle Leone, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Provision of signed and dated informed consent form.
  2. Stated willingness to comply with all study procedures and lifestyle considerations .
  3. Aged 21-30, verified by a photo ID.
  4. Consume an alcohol quantity on a single occasion that is equal to or greater than the dose administered in the laboratory on ≥ 3 days in the past year (see Table 1).
  5. Smoked cannabis ≥ 3 days in the past year.
  6. Engaging in simultaneous alcohol and cannabis use ≥ 1 day in the past year.

Exclusion Criteria:

  1. Currently being treated or in recovery for alcohol or drug problems; currently interested in seeking treatment for drinking or drug use via self-report.
  2. Experienced an adverse event while co-using alcohol and cannabis at any time in the past 3 months.
  3. Any medical or psychiatric condition, as well as current use of a medication, that would contraindicate alcohol administration as determined by the Study Physician.
  4. Acute Psychiatric Symptomatology: elevated psychological distress as indicated by a score greater than 65 on the Brief Symptom Inventory.
  5. Self-report that a participant is trying to get pregnant, currently pregnant, or a positive pregnancy test.
  6. Combined height and weight that is either less than 6 feet tall and over 230 lbs, or over 250 lbs and over 6 ft tall as measured during the lab visit or by a valid photo ID.
  7. Current or past participation in PI Leone's research study 'Understanding the Influence of Alcohol and Media on Relationships' protocol #24-1867.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Alcohol Consumption + Alcohol Consumption of Others

Participants will be assigned to drink alcohol and the others in the study will also be assigned to drink alcohol.
Läkemedel: Alcohol beverage

Participants will consume a moderate alcohol dose condition (target BrAC .08%) with the National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) approved alcohol administration procedures.

Övrig: Alcohol Consumption of Others

Others in the study will be assigned to drink alcohol
Experimentell: Alcohol Consumption + Alcohol/Cannabis Consumption of Others

Participants will be assigned to drink alcohol and the others in the study will be assigned to drink alcohol and consume cannabis.
Läkemedel: Alcohol beverage

Participants will consume a moderate alcohol dose condition (target BrAC .08%) with the National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) approved alcohol administration procedures.

Övrig: Alcohol/Cannabis Consumption of Others

Others in the study will be assigned to drink alcohol and consume cannabis
Experimentell: Alcohol/Cannabis Consumption + Alcohol Consumption of Others

Participants will be assigned to drink alcohol and consume cannabis; and the others in the study will be assigned to drink alcohol.
Övrig: Alcohol Consumption of Others

Others in the study will be assigned to drink alcohol

Läkemedel: Simultaneous Alcohol and Cannabis

Participants in this group will self-administer legal-market flower cannabis Participants will consume a moderate alcohol dose condition (target BrAC .08%) with the National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) approved alcohol administration procedures.
Experimentell: Alcohol/Cannabis Consumption + Alcohol/Cannabis Consumption of Others

Participants will be assigned to drink alcohol and consume cannabis; and the others in the study will be assigned to drink alcohol and consume cannabis.
Övrig: Alcohol/Cannabis Consumption of Others

Others in the study will be assigned to drink alcohol and consume cannabis

Läkemedel: Simultaneous Alcohol and Cannabis

Participants in this group will self-administer legal-market flower cannabis Participants will consume a moderate alcohol dose condition (target BrAC .08%) with the National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) approved alcohol administration procedures.
Aktiv komparator: Sober + Alcohol Consumption of Others

Participants will be assigned to drink a non-alcohol control beverage; and the others in the study will be assigned to drink alcohol.
Övrig: Alcohol Consumption of Others

Others in the study will be assigned to drink alcohol

Övrig: No-Alcohol/Cannabis Control

Participants will be assigned to a no-alcohol control beverage and to not consume cannabis.
Aktiv komparator: Sober + Alcohol/Cannabis Consumption of Others

Participants will be assigned to drink a non-alcohol control beverage; and the others in the study will be assigned to drink alcohol and consume cannabis.
Övrig: Alcohol/Cannabis Consumption of Others

Others in the study will be assigned to drink alcohol and consume cannabis

Övrig: No-Alcohol/Cannabis Control

Participants will be assigned to a no-alcohol control beverage and to not consume cannabis.
Experimentell: Cannabis Consumption + Alcohol Consumption of Others

Participants will be assigned to consume cannabis, and the others in the study will be assigned to drink alcohol.
Övrig: Alcohol Consumption of Others

Others in the study will be assigned to drink alcohol

Läkemedel: Cannabis (smoked flower)

Participants in this group will self-administer legal-market flower cannabis
Experimentell: Cannabis Consumption + Alcohol/Cannabis Consumption of Others

Participants will be assigned to consume cannabis, and the others in the study will be assigned to drink alcohol and consume cannabis.
Övrig: Alcohol/Cannabis Consumption of Others

Others in the study will be assigned to drink alcohol and consume cannabis

Läkemedel: Cannabis (smoked flower)

Participants in this group will self-administer legal-market flower cannabis

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intervention Likelihood
Tidsram: Up to three hours after consent

Stopping a woman from watching content during the Bystander Intervention Paradigm (Parrott et al., 2012, Leone et al., 2015). Possible scores are 0 (not stopping) to 1 (stopping).
Up to three hours after consent
Intervention Speed
Tidsram: Up to three hours after consent

The amount of time the woman watches the sexually explicit film during the Bystander Intervention Paradigm (Parrott et al., 2012, Leone et al., 2015). Scores range from 0 to 4 minutes.
Up to three hours after consent
Number of Bystander Barriers
Tidsram: Up to four hours after consent

Count number of barriers experienced during the paradigm via a semi-structured interview.
Up to four hours after consent
Number of Bystander Facilitators
Tidsram: Up to four hours after consent

Count number of facilitators experienced during the paradigm via a semi-structured interview.
Up to four hours after consent

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Colorado, Denver

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 maj 2027

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 mars 2031

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 mars 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
2 november 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
2 november 2026

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
6 november 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
6 november 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
2 november 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 november 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 26-1956
  • R01AA032801 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

IPD will be available in the NIAAA Data Archive.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar