代谢物在尼古丁依赖中的作用 (2) - 5
2017年1月11日 更新者:National Institute on Drug Abuse (NIDA)
代谢物在尼古丁依赖中的作用 (2)
本研究的目的是确定不同剂量的可替宁对香烟自我管理的影响。
研究概览
详细说明
先前的研究表明,尼古丁的一种代谢产物可替宁可以拮抗尼古丁的某些作用。
一项研究表明,尼古丁消除了尼古丁贴片在减少戒断症状方面的一些有益作用。
本研究的目的是检查可替宁的作用。
尽管与安慰剂或较低剂量的可替宁相比,最高剂量的可替宁可观察到更高的血清尼古丁水平,但结果通常表明对自我吸食香烟没有影响。
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
年龄在 21-45 岁之间的男性/女性受试者。 包括在内,有至少 1 年每天至少 1 包香烟的吸烟史。 受试者必须身体健康,经病史、筛选检查和筛选实验室测试证实。 受试者必须提供书面知情同意书才能参与研究,并有动机在短期内戒烟。
排除标准:
心肌梗塞、心绞痛、持续性或偶发性心律失常、有症状的外周血管疾病、消化性溃疡病或医生或研究者认为不适合参与的任何其他医学病症的病史。 胰岛素依赖型糖尿病。 怀孕或哺乳期,或未使用适当的避孕方法。 需要任何形式的常规精神药物(抗抑郁药、抗精神病药或抗焦虑药)和最近的精神病史)。 长期使用全身性类固醇或抗组胺药。 皮肤敏感性会妨碍透皮系统的使用。 滥用酒精或任何其他娱乐性药物或处方药。 使用任何其他烟草产品,包括无烟烟草和尼古丁产品。 以前使用透皮尼古丁系统。 在整个研究期间无法完成所有预定的访问和检查程序。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 介入模型:跨界
- 屏蔽:双倍的
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
|---|
|
主观
|
|
主观影响
|
|
生理效应
|
|
行为的
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Presented at Society for Research on Nicotine and Tobacco Scientific Meeting, 1997 and Psychopharmacology 1998. Presented at Society for Research on Nicotine and Tobacco Scientific Meeting, 1997.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1995年12月1日
研究完成
2002年12月1日
研究注册日期
首次提交
1999年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
1999年9月20日
首次发布 (估计)
1999年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月11日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.