Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A metabolitok szerepe a nikotinfüggőségben (2) - 5

2017. január 11. frissítette: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

A metabolitok szerepe a nikotinfüggőségben (2)

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza a különböző dózisú kotinin hatását a cigaretta önadagolására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a kotinin, a nikotin metabolitja antagonizálja a nikotin egyes hatásait. Egy tanulmány kimutatta, hogy a nikotin megszünteti a nikotintapasz jótékony hatását az elvonási tünetek csökkentésében. A tanulmány célja a kotinin hatásának vizsgálata volt. Az eredmények általában nem mutattak hatást a cigaretta önbeadására, bár magasabb szérum nikotinszintet figyeltek meg a legmagasabb dózisú kotininnál, mint a placebónál vagy az alacsonyabb dózisú kotininnál.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • University of Minnesota

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Férfi/női alanyok 21-45 éves korig. beleértve a dohányzási előzményeket, legalább 1 doboz cigarettát naponta legalább 1 évig. Az alanynak jó egészségi állapotban kell lennie, amelyet a kórelőzmény, a szűrővizsgálat és a laboratóriumi szűrővizsgálatok igazolnak. Az alanynak írásos beleegyezését kell adnia a vizsgálatban való részvételhez, és motiváltnak kell lennie a dohányzás rövid távú abbahagyására.

Kizárási kritériumok:

Szívinfarktus, angina pectoris, tartós vagy epizodikus szívritmuszavar, tünetekkel járó perifériás érbetegség, peptikus fekélybetegség vagy bármely más olyan egészségügyi állapot, amelyet az orvos vagy a vizsgáló nem tart megfelelőnek a részvételre. Inzulinfüggő cukorbetegség. Terhes vagy szoptató, vagy nem használ megfelelő fogamzásgátló módszereket. Bármilyen rendszeres pszichotróp gyógyszer (antidepresszánsok, antipszichotikumok vagy szorongásoldó szerek) szükségessége és közelmúltbeli pszichiátriai anamnézis. Szisztémás szteroidok vagy antihisztaminok krónikus alkalmazása. Bőrérzékenység, amely kizárná a transzdermális rendszer használatát. Alkohollal vagy bármely más rekreációs vagy vényköteles gyógyszerrel való visszaélés. Bármilyen más dohánytermék használata, beleértve a füstmentes dohánytermékeket és a nikotintermékeket. A transzdermális nikotinrendszer korábbi használata. Képtelenség teljesíteni az összes tervezett látogatást és vizsgálati eljárást a tanulmányi időszak alatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: KETTŐS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Szubjektív
Szubjektív hatások
Fiziológiai hatások
Viselkedési

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Együttműködők

University of Minnesota

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Presented at Society for Research on Nicotine and Tobacco Scientific Meeting, 1997 and Psychopharmacology 1998. Presented at Society for Research on Nicotine and Tobacco Scientific Meeting, 1997.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1995. december 1.

A tanulmány befejezése

2002. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

1999. szeptember 20.

Első közzététel (BECSLÉS)

1999. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2017. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIDA-09259-5
  • P50-09259-5

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dohányfogyasztási zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel