Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van metabolieten bij nicotineafhankelijkheid (2) - 5

11 januari 2017 bijgewerkt door: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Rol van metabolieten bij nicotineafhankelijkheid (2)

Het doel van deze studie is om de effecten van verschillende doses cotinine op de zelftoediening van sigaretten te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eerdere studies hebben aangetoond dat cotinine, een metaboliet van nicotine, sommige effecten van nicotine tegenwerkt. Een studie toonde aan dat nicotine enkele van de gunstige effecten van de nicotinepleister bij het verminderen van ontwenningsverschijnselen elimineert. Het doel van deze studie was om de effecten van cotinine te onderzoeken. De resultaten toonden over het algemeen geen effecten op zelftoediening van sigaretten, hoewel hogere serumnicotinespiegels werden waargenomen bij de hoogste doses cotinine in vergelijking met placebo of lagere doses cotinine.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Mannelijke/vrouwelijke proefpersonen in de leeftijd van 21-45 jaar. inclusief, met een rookgeschiedenis van minimaal 1 pakje sigaretten per dag gedurende minimaal 1 jaar. De proefpersoon moet in goede gezondheid verkeren, zoals geverifieerd door medische geschiedenis, screeningsonderzoek en screeningslaboratoriumtests. De proefpersoon moet schriftelijke geïnformeerde toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek en gemotiveerd zijn om voor korte tijd te stoppen met roken.

Uitsluitingscriteria:

Voorgeschiedenis van myocardinfarct, angina pectoris, aanhoudende of episodische hartritmestoornissen, symptomatische perifere vaatziekte, maagzweer of enige andere medische aandoening die de arts of onderzoeker ongeschikt acht voor deelname. Insuline-afhankelijke diabetes. Zwanger of borstvoeding geven, of geen adequate anticonceptie gebruiken. Vereiste van enige vorm van reguliere psychotrope medicatie (antidepressiva, antipsychotica of anxiolytica) en recente psychiatrische voorgeschiedenis). Chronisch gebruik van systemische steroïden of antihistaminica. Gevoeligheid van de huid die het gebruik van een transdermaal systeem zou uitsluiten. Misbruik van alcohol of enig ander recreatief of voorgeschreven medicijn. Gebruik van andere tabaksproducten, inclusief rookloze tabak en nicotineproducten. Eerder gebruik van het transdermale nicotinesysteem. Onvermogen om alle geplande bezoeken en onderzoeksprocedures tijdens de studieperiode uit te voeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: DUBBELE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Subjectief
Subjectieve effecten
Fysiologische effecten
Gedragsmatig

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Medewerkers

University of Minnesota

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Presented at Society for Research on Nicotine and Tobacco Scientific Meeting, 1997 and Psychopharmacology 1998. Presented at Society for Research on Nicotine and Tobacco Scientific Meeting, 1997.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 1995

Studie voltooiing

1 december 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 1999

Eerst geplaatst (SCHATTING)

21 september 1999

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

12 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIDA-09259-5
  • P50-09259-5

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tabaksgebruiksstoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren