Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolitters rolle i nikotinavhengighet (2) - 5

11. januar 2017 oppdatert av: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Metabolitters rolle i nikotinavhengighet (2)

Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av varierende doser av kotinin på selvadministrering av sigaretter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tidligere studier har vist at kotinin, en metabolitt av nikotin, motvirker noen av effektene av nikotin. En studie viste at nikotin eliminerer noen av de gunstige effektene av nikotinplasteret for å redusere abstinenssymptomer. Hensikten med denne studien var å undersøke effekten av kotinin. Resultatene viste generelt ingen effekter på selvadministrering av sigaretter, selv om høyere nikotinnivåer i serum ble observert på de høyeste dosene av kotinin sammenlignet med placebo eller lavere doser av kotinin.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Mannlige/kvinnelige forsøkspersoner i alderen 21-45 år. inklusive, med en røykehistorie på minst 1 pakke sigaretter daglig i minst 1 år. Forsøkspersonen må være i god helse som bekreftet av medisinsk historie, screeningundersøkelse og screening laboratorietester. Forsøkspersonen må gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien og være motivert til å slutte å røyke for en kort periode.

Ekskluderingskriterier:

Anamnese med hjerteinfarkt, angina pectoris, vedvarende eller episodiske hjertearytmier, symptomatisk perifer vaskulær sykdom, magesårsykdom eller enhver annen medisinsk tilstand som legen eller etterforskeren anser som upassende for deltakelse. Insulinavhengig diabetes. Gravid eller ammende, eller ikke bruker tilstrekkelige prevensjonsmetoder. Krav til enhver form for vanlig psykotrope medisiner (antidepressiva, antipsykotika eller anxiolytika) og nylig psykiatrisk historie). Kronisk bruk av systemiske steroider eller antihistaminer. Hudfølsomhet som vil utelukke bruk av et transdermalt system. Misbruk av alkohol eller andre rekreasjons- eller reseptbelagte legemidler. Bruk av andre tobakksprodukter inkludert røykfri tobakk og nikotinprodukter. Tidligere bruk av transdermalt nikotinsystem. Manglende evne til å oppfylle alle planlagte besøk og eksamensprosedyrer gjennom hele studieperioden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Subjektiv
Subjektive effekter
Fysiologiske effekter
Atferdsmessig

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Samarbeidspartnere

University of Minnesota

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Presented at Society for Research on Nicotine and Tobacco Scientific Meeting, 1997 and Psychopharmacology 1998. Presented at Society for Research on Nicotine and Tobacco Scientific Meeting, 1997.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 1995

Studiet fullført

1. desember 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 1999

Først lagt ut (ANSLAG)

21. september 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

12. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2017

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIDA-09259-5
  • P50-09259-5

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere