Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola metabolitów w uzależnieniu od nikotyny (2) - 5

11 stycznia 2017 zaktualizowane przez: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Rola metabolitów w uzależnieniu od nikotyny (2)

Celem tego badania jest określenie wpływu różnych dawek kotyniny na samopodawanie papierosów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wcześniejsze badania wykazały, że kotynina, metabolit nikotyny, antagonizuje niektóre efekty nikotyny. Jedno z badań wykazało, że nikotyna eliminuje niektóre korzystne efekty plastra nikotynowego w zmniejszaniu objawów odstawienia. Celem tego badania było zbadanie wpływu kotyniny. Wyniki na ogół nie wykazały wpływu na samodzielne podawanie papierosów, chociaż obserwowano wyższe poziomy nikotyny w surowicy przy najwyższych dawkach kotyniny w porównaniu z placebo lub niższymi dawkami kotyniny.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mężczyźni/kobiety w wieku 21-45 lat. włącznie, z historią palenia co najmniej 1 paczki papierosów dziennie przez co najmniej 1 rok. Uczestnik musi być w dobrym stanie zdrowia, co potwierdza historia medyczna, badanie przesiewowe i przesiewowe testy laboratoryjne. Uczestnik musi wyrazić pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu i być zmotywowany do rzucenia palenia na krótki okres.

Kryteria wyłączenia:

Przebyty zawał mięśnia sercowego, dławica piersiowa, utrzymujące się lub epizodyczne zaburzenia rytmu serca, objawowa choroba naczyń obwodowych, choroba wrzodowa lub jakikolwiek inny stan chorobowy, który lekarz lub badacz uzna za nieodpowiedni do udziału. Cukrzyca insulinozależna. Ciąża lub karmienie piersią lub niestosowanie odpowiednich metod kontroli urodzeń. Konieczność regularnego przyjmowania dowolnej formy leków psychotropowych (leków przeciwdepresyjnych, przeciwpsychotycznych lub anksjolitycznych) oraz niedawna historia psychiatryczna). Przewlekłe stosowanie ogólnoustrojowych steroidów lub leków przeciwhistaminowych. Wrażliwość skóry, która wykluczałaby zastosowanie systemu transdermalnego. Nadużywanie alkoholu lub innych narkotyków rekreacyjnych lub na receptę. Używanie jakichkolwiek innych wyrobów tytoniowych, w tym tytoniu bezdymnego i wyrobów nikotynowych. Wcześniejsze stosowanie transdermalnego systemu nikotynowego. Niemożność zrealizowania wszystkich zaplanowanych wizyt i procedur badawczych w całym okresie studiów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Subiektywny
Efekty subiektywne
Efekty fizjologiczne
Behawioralne

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Współpracownicy

University of Minnesota

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Presented at Society for Research on Nicotine and Tobacco Scientific Meeting, 1997 and Psychopharmacology 1998. Presented at Society for Research on Nicotine and Tobacco Scientific Meeting, 1997.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 1995

Ukończenie studiów

1 grudnia 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 1999

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 września 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

12 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIDA-09259-5
  • P50-09259-5

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem tytoniu

Badania kliniczne na Fumaran kotyniny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj