Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль метаболитов в никотиновой зависимости (2) - 5

11 января 2017 г. обновлено: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Роль метаболитов в никотиновой зависимости (2)

Целью данного исследования является определение влияния различных доз котинина на самостоятельный прием сигарет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыдущие исследования показали, что котинин, метаболит никотина, противодействует некоторым эффектам никотина. Одно исследование показало, что никотин устраняет некоторые положительные эффекты никотинового пластыря в уменьшении симптомов отмены. Целью этого исследования было изучение эффектов котинина. Результаты в целом не показали никакого влияния на самостоятельный прием сигарет, хотя более высокие уровни никотина в сыворотке наблюдались при самых высоких дозах котинина по сравнению с плацебо или более низкими дозами котинина.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Мужчины/женщины в возрасте 21-45 лет. включительно, при стаже курения не менее 1 пачки сигарет в день не менее 1 года. Субъект должен быть в добром здравии, что подтверждается историей болезни, скрининговым обследованием и скрининговыми лабораторными тестами. Субъект должен предоставить письменное информированное согласие на участие в исследовании и иметь мотивацию бросить курить на короткий срок.

Критерий исключения:

История инфаркта миокарда, стенокардии, устойчивых или эпизодических сердечных аритмий, симптоматического заболевания периферических сосудов, пептической язвы или любого другого заболевания, которое врач или исследователь сочтет неуместным для участия. Инсулинозависимый диабет. Беременность или кормление грудью или неиспользование адекватных методов контроля над рождаемостью. Требование любой формы регулярного приема психотропных препаратов (антидепрессантов, нейролептиков или анксиолитиков) и недавний психиатрический анамнез). Хроническое использование системных стероидов или антигистаминных препаратов. Чувствительность кожи, исключающая использование трансдермальной системы. Злоупотребление алкоголем или любым другим рекреационным или отпускаемым по рецепту наркотиком. Использование любых других табачных изделий, включая бездымный табак и никотиновые продукты. Предыдущее использование трансдермальной никотиновой системы. Невозможность выполнить все запланированные визиты и процедуры обследования в течение всего периода обучения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Субъективный
Субъективные эффекты
Физиологические эффекты
Поведенческий

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Соавторы

University of Minnesota

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Presented at Society for Research on Nicotine and Tobacco Scientific Meeting, 1997 and Psychopharmacology 1998. Presented at Society for Research on Nicotine and Tobacco Scientific Meeting, 1997.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 1995 г.

Завершение исследования

1 декабря 2002 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 1999 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

21 сентября 1999 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

12 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NIDA-09259-5
  • P50-09259-5

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться