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Papel dos metabólitos na dependência de nicotina (2) - 5

11 de janeiro de 2017 atualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Papel dos metabólitos na dependência de nicotina (2)

O objetivo deste estudo é determinar os efeitos de doses variadas de cotinina na autoadministração de cigarros.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudos anteriores mostraram que a cotinina, um metabólito da nicotina, antagoniza alguns dos efeitos da nicotina. Um estudo mostrou que a nicotina elimina alguns dos efeitos benéficos do adesivo de nicotina na redução dos sintomas de abstinência. O objetivo deste estudo foi examinar os efeitos da cotinina. Os resultados geralmente não mostraram efeitos na autoadministração de cigarros, embora níveis séricos de nicotina mais altos tenham sido observados nas doses mais altas de cotinina em comparação com placebo ou doses mais baixas de cotinina.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Indivíduos do sexo masculino/feminino com idades entre 21 e 45 anos. inclusive, com histórico de tabagismo de pelo menos 1 maço de cigarros por dia há pelo menos 1 ano. O sujeito deve estar em boas condições de saúde, conforme verificado pelo histórico médico, exame de triagem e exames laboratoriais de triagem. O indivíduo deve fornecer consentimento informado por escrito para participar do estudo e ser motivado a parar de fumar por um curto período.

Critério de exclusão:

Histórico de infarto do miocárdio, angina pectoris, arritmias cardíacas sustentadas ou episódicas, doença vascular periférica sintomática, úlcera péptica ou qualquer outra condição médica que o médico ou investigador considere inadequada para participação. Diabetes dependente de insulina. Grávida ou lactante, ou que não esteja usando métodos anticoncepcionais adequados. Exigência de qualquer forma de medicação psicotrópica regular (antidepressivos, antipsicóticos ou ansiolíticos) e história psiquiátrica recente). Uso crônico de esteróides sistêmicos ou anti-histamínicos. Sensibilidade da pele que impediria o uso de um sistema transdérmico. Abuso de álcool ou qualquer outra droga recreativa ou prescrita. Uso de quaisquer outros produtos de tabaco, incluindo tabaco sem fumaça e produtos de nicotina. Uso prévio de sistema transdérmico de nicotina. Incapacidade de cumprir todas as visitas agendadas e procedimentos de exame durante o período do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: DOBRO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Subjetivo
Efeitos subjetivos
Efeitos fisiológicos
Comportamental

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Presented at Society for Research on Nicotine and Tobacco Scientific Meeting, 1997 and Psychopharmacology 1998. Presented at Society for Research on Nicotine and Tobacco Scientific Meeting, 1997.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 1995

Conclusão do estudo

1 de dezembro de 2002

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 1999

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

21 de setembro de 1999

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

12 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • NIDA-09259-5
  • P50-09259-5

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