- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00000288
Papel dos metabólitos na dependência de nicotina (2) - 5
Papel dos metabólitos na dependência de nicotina (2)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Indivíduos do sexo masculino/feminino com idades entre 21 e 45 anos. inclusive, com histórico de tabagismo de pelo menos 1 maço de cigarros por dia há pelo menos 1 ano. O sujeito deve estar em boas condições de saúde, conforme verificado pelo histórico médico, exame de triagem e exames laboratoriais de triagem. O indivíduo deve fornecer consentimento informado por escrito para participar do estudo e ser motivado a parar de fumar por um curto período.
Critério de exclusão:
Histórico de infarto do miocárdio, angina pectoris, arritmias cardíacas sustentadas ou episódicas, doença vascular periférica sintomática, úlcera péptica ou qualquer outra condição médica que o médico ou investigador considere inadequada para participação. Diabetes dependente de insulina. Grávida ou lactante, ou que não esteja usando métodos anticoncepcionais adequados. Exigência de qualquer forma de medicação psicotrópica regular (antidepressivos, antipsicóticos ou ansiolíticos) e história psiquiátrica recente). Uso crônico de esteróides sistêmicos ou anti-histamínicos. Sensibilidade da pele que impediria o uso de um sistema transdérmico. Abuso de álcool ou qualquer outra droga recreativa ou prescrita. Uso de quaisquer outros produtos de tabaco, incluindo tabaco sem fumaça e produtos de nicotina. Uso prévio de sistema transdérmico de nicotina. Incapacidade de cumprir todas as visitas agendadas e procedimentos de exame durante o período do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Subjetivo
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Efeitos subjetivos
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Efeitos fisiológicos
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Comportamental
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Presented at Society for Research on Nicotine and Tobacco Scientific Meeting, 1997 and Psychopharmacology 1998. Presented at Society for Research on Nicotine and Tobacco Scientific Meeting, 1997.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIDA-09259-5
- P50-09259-5
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