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Papel de los metabolitos en la dependencia de la nicotina (2) - 5

11 de enero de 2017 actualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Papel de los metabolitos en la dependencia de la nicotina (2)

El propósito de este estudio es determinar los efectos de dosis variables de cotinina en la autoadministración de cigarrillos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudios previos han demostrado que la cotinina, un metabolito de la nicotina, antagoniza algunos de los efectos de la nicotina. Un estudio mostró que la nicotina elimina algunos de los efectos beneficiosos del parche de nicotina en la reducción de los síntomas de abstinencia. El propósito de este estudio fue examinar los efectos de la cotinina. En general, los resultados no mostraron efectos sobre la autoadministración de cigarrillos, aunque se observaron niveles más altos de nicotina en suero con las dosis más altas de cotinina en comparación con el placebo o las dosis más bajas de cotinina.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Sujetos masculinos/femeninos de 21 a 45 años. inclusive, con antecedentes de tabaquismo de al menos 1 paquete de cigarrillos al día durante al menos 1 año. El sujeto debe gozar de buena salud según lo verifique el historial médico, el examen de detección y las pruebas de laboratorio de detección. El sujeto debe dar su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio y estar motivado para dejar de fumar por un corto plazo.

Criterio de exclusión:

Antecedentes de infarto de miocardio, angina de pecho, arritmias cardíacas sostenidas o episódicas, enfermedad vascular periférica sintomática, úlcera péptica o cualquier otra afección médica que el médico o el investigador considere inapropiada para participar. Diabetes insulinodependiente. Embarazadas o lactantes, o que no utilicen métodos anticonceptivos adecuados. Requerimiento de cualquier forma de medicación psicotrópica regular (antidepresivos, antipsicóticos o ansiolíticos) y antecedentes psiquiátricos recientes). Uso crónico de esteroides sistémicos o antihistamínicos. Sensibilidad de la piel que impediría el uso de un sistema transdérmico. Abuso de alcohol o cualquier otra droga recreativa o recetada. Uso de cualquier otro producto de tabaco, incluido el tabaco sin humo y los productos de nicotina. Uso previo del sistema de nicotina transdérmica. Incapacidad para cumplir con todas las visitas programadas y los procedimientos de examen durante el período de estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: DOBLE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Subjetivo
Efectos subjetivos
Efectos fisiológicos
Conductual

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Presented at Society for Research on Nicotine and Tobacco Scientific Meeting, 1997 and Psychopharmacology 1998. Presented at Society for Research on Nicotine and Tobacco Scientific Meeting, 1997.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 1995

Finalización del estudio

1 de diciembre de 2002

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de septiembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 1999

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

21 de septiembre de 1999

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

12 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NIDA-09259-5
  • P50-09259-5

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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