- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00000288
Papel de los metabolitos en la dependencia de la nicotina (2) - 5
Papel de los metabolitos en la dependencia de la nicotina (2)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Sujetos masculinos/femeninos de 21 a 45 años. inclusive, con antecedentes de tabaquismo de al menos 1 paquete de cigarrillos al día durante al menos 1 año. El sujeto debe gozar de buena salud según lo verifique el historial médico, el examen de detección y las pruebas de laboratorio de detección. El sujeto debe dar su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio y estar motivado para dejar de fumar por un corto plazo.
Criterio de exclusión:
Antecedentes de infarto de miocardio, angina de pecho, arritmias cardíacas sostenidas o episódicas, enfermedad vascular periférica sintomática, úlcera péptica o cualquier otra afección médica que el médico o el investigador considere inapropiada para participar. Diabetes insulinodependiente. Embarazadas o lactantes, o que no utilicen métodos anticonceptivos adecuados. Requerimiento de cualquier forma de medicación psicotrópica regular (antidepresivos, antipsicóticos o ansiolíticos) y antecedentes psiquiátricos recientes). Uso crónico de esteroides sistémicos o antihistamínicos. Sensibilidad de la piel que impediría el uso de un sistema transdérmico. Abuso de alcohol o cualquier otra droga recreativa o recetada. Uso de cualquier otro producto de tabaco, incluido el tabaco sin humo y los productos de nicotina. Uso previo del sistema de nicotina transdérmica. Incapacidad para cumplir con todas las visitas programadas y los procedimientos de examen durante el período de estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Subjetivo
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Efectos subjetivos
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Efectos fisiológicos
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Conductual
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Presented at Society for Research on Nicotine and Tobacco Scientific Meeting, 1997 and Psychopharmacology 1998. Presented at Society for Research on Nicotine and Tobacco Scientific Meeting, 1997.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIDA-09259-5
- P50-09259-5
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