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Rolle von Metaboliten bei der Nikotinabhängigkeit (2) - 5

11. Januar 2017 aktualisiert von: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Rolle von Metaboliten bei der Nikotinabhängigkeit (2)

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkungen unterschiedlicher Dosen von Cotinin auf die Selbstverabreichung von Zigaretten zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frühere Studien haben gezeigt, dass Cotinin, ein Metabolit von Nikotin, einige der Wirkungen von Nikotin antagonisiert. Eine Studie zeigte, dass Nikotin einige der positiven Wirkungen des Nikotinpflasters bei der Verringerung der Entzugserscheinungen beseitigt. Der Zweck dieser Studie war es, die Wirkung von Cotinin zu untersuchen. Die Ergebnisse zeigten im Allgemeinen keine Auswirkungen auf die Selbstverabreichung von Zigaretten, obwohl bei den höchsten Cotinindosen im Vergleich zu Placebo oder niedrigeren Cotinindosen höhere Serumnikotinspiegel beobachtet wurden.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Männliche/weibliche Probanden im Alter von 21-45 Jahren. einschließlich, mit einer Rauchergeschichte von mindestens 1 Packung Zigaretten täglich für mindestens 1 Jahr. Das Subjekt muss bei guter Gesundheit sein, wie durch Anamnese, Screening-Untersuchung und Screening-Labortests bestätigt. Der Proband muss eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgeben und motiviert sein, das Rauchen für kurze Zeit einzustellen.

Ausschlusskriterien:

Vorgeschichte von Myokardinfarkt, Angina pectoris, anhaltenden oder episodischen Herzrhythmusstörungen, symptomatischer peripherer Gefäßerkrankung, Magengeschwüren oder anderen Erkrankungen, die der Arzt oder Prüfarzt für unangemessen für die Teilnahme hält. Insulinabhängiger Diabetes. Schwanger oder stillend oder ohne angemessene Verhütungsmethoden. Bedarf an regelmäßiger psychotroper Medikation (Antidepressiva, Antipsychotika oder Anxiolytika) und neuere psychiatrische Vorgeschichte). Chronischer Gebrauch von systemischen Steroiden oder Antihistaminika. Hautempfindlichkeit, die die Verwendung eines transdermalen Systems ausschließen würde. Missbrauch von Alkohol oder anderen Freizeit- oder verschreibungspflichtigen Medikamenten. Verwendung von anderen Tabakprodukten, einschließlich rauchlosem Tabak und Nikotinprodukten. Frühere Verwendung eines transdermalen Nikotinsystems. Unfähigkeit, alle geplanten Besuche und Prüfungsverfahren während des gesamten Studienzeitraums zu erfüllen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Subjektiv
Subjektive Wirkungen
Physiologische Wirkungen
Verhalten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Mitarbeiter

University of Minnesota

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Presented at Society for Research on Nicotine and Tobacco Scientific Meeting, 1997 and Psychopharmacology 1998. Presented at Society for Research on Nicotine and Tobacco Scientific Meeting, 1997.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 1995

Studienabschluss

1. Dezember 2002

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 1999

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

21. September 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

12. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIDA-09259-5
  • P50-09259-5

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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