- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00000288
Rolle von Metaboliten bei der Nikotinabhängigkeit (2) - 5
Rolle von Metaboliten bei der Nikotinabhängigkeit (2)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- University of Minnesota
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Männliche/weibliche Probanden im Alter von 21-45 Jahren. einschließlich, mit einer Rauchergeschichte von mindestens 1 Packung Zigaretten täglich für mindestens 1 Jahr. Das Subjekt muss bei guter Gesundheit sein, wie durch Anamnese, Screening-Untersuchung und Screening-Labortests bestätigt. Der Proband muss eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgeben und motiviert sein, das Rauchen für kurze Zeit einzustellen.
Ausschlusskriterien:
Vorgeschichte von Myokardinfarkt, Angina pectoris, anhaltenden oder episodischen Herzrhythmusstörungen, symptomatischer peripherer Gefäßerkrankung, Magengeschwüren oder anderen Erkrankungen, die der Arzt oder Prüfarzt für unangemessen für die Teilnahme hält. Insulinabhängiger Diabetes. Schwanger oder stillend oder ohne angemessene Verhütungsmethoden. Bedarf an regelmäßiger psychotroper Medikation (Antidepressiva, Antipsychotika oder Anxiolytika) und neuere psychiatrische Vorgeschichte). Chronischer Gebrauch von systemischen Steroiden oder Antihistaminika. Hautempfindlichkeit, die die Verwendung eines transdermalen Systems ausschließen würde. Missbrauch von Alkohol oder anderen Freizeit- oder verschreibungspflichtigen Medikamenten. Verwendung von anderen Tabakprodukten, einschließlich rauchlosem Tabak und Nikotinprodukten. Frühere Verwendung eines transdermalen Nikotinsystems. Unfähigkeit, alle geplanten Besuche und Prüfungsverfahren während des gesamten Studienzeitraums zu erfüllen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: DOPPELT
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Subjektiv
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Subjektive Wirkungen
|
Physiologische Wirkungen
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Verhalten
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Presented at Society for Research on Nicotine and Tobacco Scientific Meeting, 1997 and Psychopharmacology 1998. Presented at Society for Research on Nicotine and Tobacco Scientific Meeting, 1997.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIDA-09259-5
- P50-09259-5
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