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Rôle des métabolites dans la dépendance à la nicotine (2) - 5

11 janvier 2017 mis à jour par: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Rôle des métabolites dans la dépendance à la nicotine (2)

Le but de cette étude est de déterminer les effets de différentes doses de cotinine sur l'auto-administration de cigarettes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Trouble lié à l'usage du tabac

Intervention / Traitement

Médicament: Fumarate de cotinine

Description détaillée

Des études antérieures ont montré que la cotinine, un métabolite de la nicotine, antagonise certains des effets de la nicotine. Une étude a montré que la nicotine élimine certains des effets bénéfiques du timbre à la nicotine dans la réduction des symptômes de sevrage. Le but de cette étude était d'examiner les effets de la cotinine. Les résultats n'ont généralement montré aucun effet sur l'auto-administration de cigarettes, bien que des taux de nicotine sérique plus élevés aient été observés aux doses les plus élevées de cotinine par rapport au placebo ou à des doses plus faibles de cotinine.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
    - University of Minnesota

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Sujets masculins/féminins âgés de 21 à 45 ans. inclus, avec un historique de tabagisme d'au moins 1 paquet de cigarettes par jour pendant au moins 1 an. Le sujet doit être en bonne santé, tel que vérifié par ses antécédents médicaux, son examen de dépistage et ses tests de dépistage en laboratoire. Le sujet doit fournir un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude et être motivé pour arrêter de fumer pendant une courte période.

Critère d'exclusion:

Antécédents d'infarctus du myocarde, d'angine de poitrine, d'arythmies cardiaques soutenues ou épisodiques, de maladie vasculaire périphérique symptomatique, d'ulcère peptique ou de toute autre condition médicale que le médecin ou l'investigateur juge inappropriée pour la participation. Diabète insulino-dépendant. Enceinte ou allaitante, ou n'utilisant pas de méthodes de contraception adéquates. Nécessité de toute forme de médication psychotrope régulière (antidépresseurs, antipsychotiques ou anxiolytiques) et antécédents psychiatriques récents). Utilisation chronique de stéroïdes systémiques ou d'antihistaminiques. Sensibilité cutanée qui empêcherait l'utilisation d'un système transdermique. Abus d'alcool ou de toute autre drogue récréative ou sur ordonnance. Utilisation de tout autre produit du tabac, y compris le tabac sans fumée et les produits à base de nicotine. Utilisation antérieure d'un système de nicotine transdermique. Incapacité à effectuer toutes les visites prévues et les procédures d'examen tout au long de la période d'études.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: TRAITEMENT
Modèle interventionnel: CROSSOVER
Masquage: DOUBLE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Subjectif
Effets subjectifs
Effets physiologiques
Comportemental

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Collaborateurs

University of Minnesota

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Presented at Society for Research on Nicotine and Tobacco Scientific Meeting, 1997 and Psychopharmacology 1998. Presented at Society for Research on Nicotine and Tobacco Scientific Meeting, 1997.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 1995

Achèvement de l'étude

1 décembre 2002

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 1999

Première publication (ESTIMATION)

21 septembre 1999

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

12 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2017

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

dépendance à la nicotine

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

NIDA-09259-5
P50-09259-5

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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