Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role metabolitů v závislosti na nikotinu (2) - 5

11. ledna 2017 aktualizováno: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Role metabolitů v závislosti na nikotinu (2)

Účelem této studie je určit účinky různých dávek kotininu na samoaplikaci cigaret.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předchozí studie ukázaly, že kotinin, metabolit nikotinu, antagonizuje některé účinky nikotinu. Jedna studie ukázala, že nikotin eliminuje některé příznivé účinky nikotinové náplasti při snižování abstinenčních příznaků. Účelem této studie bylo prozkoumat účinky kotininu. Výsledky obecně neprokázaly žádné účinky na samopodání cigaret, ačkoli byly pozorovány vyšší hladiny nikotinu v séru při nejvyšších dávkách kotininu ve srovnání s placebem nebo nižšími dávkami kotininu.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Muži/ženy ve věku 21–45 let. včetně, s historií kouření alespoň 1 krabičky cigaret denně po dobu alespoň 1 roku. Subjekt musí být v dobrém zdravotním stavu, jak je ověřeno anamnézou, screeningovým vyšetřením a screeningovými laboratorními testy. Subjekt musí poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí ve studii a musí být motivován, aby na krátkou dobu přestal kouřit.

Kritéria vyloučení:

Anamnéza infarktu myokardu, anginy pectoris, trvalých nebo epizodických srdečních arytmií, symptomatického onemocnění periferních cév, peptického vředu nebo jakéhokoli jiného zdravotního stavu, který lékař nebo zkoušející považuje za nevhodný pro účast. Diabetes závislý na inzulínu. Těhotné nebo kojící nebo nepoužívající adekvátní antikoncepční metody. Požadavek jakékoli formy pravidelné psychotropní medikace (antidepresiva, antipsychotika nebo anxiolytika) a nedávná psychiatrická anamnéza). Chronické užívání systémových steroidů nebo antihistaminik. Citlivost kůže, která by vylučovala použití transdermálního systému. Zneužívání alkoholu nebo jakékoli jiné rekreační drogy nebo drogy na předpis. Užívání jakýchkoli jiných tabákových výrobků včetně bezdýmného tabáku a nikotinových výrobků. Předchozí použití transdermálního nikotinového systému. Neschopnost splnit všechny plánované návštěvy a zkušební procedury po celou dobu studia.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Subjektivní
Subjektivní efekty
Fyziologické účinky
Behaviorální

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Spolupracovníci

University of Minnesota

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Presented at Society for Research on Nicotine and Tobacco Scientific Meeting, 1997 and Psychopharmacology 1998. Presented at Society for Research on Nicotine and Tobacco Scientific Meeting, 1997.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 1995

Dokončení studie

1. prosince 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 1999

První zveřejněno (ODHAD)

21. září 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

12. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIDA-09259-5
  • P50-09259-5

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání tabáku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit