Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metaboliters roll i nikotinberoende (2) - 5

11 januari 2017 uppdaterad av: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Metaboliters roll i nikotinberoende (2)

Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av olika doser av kotinin på självadministration av cigaretter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tidigare studier har visat att kotinin, en metabolit av nikotin, motverkar några av effekterna av nikotin. En studie visade att nikotin eliminerar några av de fördelaktiga effekterna av nikotinplåstret för att minska abstinensbesvär. Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av kotinin. Resultaten visade i allmänhet inga effekter på självtillförsel av cigaretter, även om högre nikotinnivåer i serum observerades på de högsta doserna av kotinin jämfört med placebo eller lägre doser av kotinin.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • University of Minnesota

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Manliga/kvinnliga försökspersoner i åldrarna 21-45 år. inklusive, med en rökhistorik på minst 1 paket cigaretter dagligen i minst 1 år. Försökspersonen måste vara vid god hälsa enligt medicinsk historia, screeningundersökning och screeninglaboratorietester. Försökspersonen måste ge skriftligt informerat samtycke för att delta i studien och vara motiverad att sluta röka under en kortare period.

Exklusions kriterier:

Historik av hjärtinfarkt, angina pectoris, ihållande eller episodiska hjärtarytmier, symtomatisk perifer kärlsjukdom, magsår eller något annat medicinskt tillstånd som läkaren eller utredaren anser vara olämpligt för deltagande. Insulinberoende diabetes. Gravid eller ammande, eller inte använder adekvata preventivmedel. Krav på någon form av vanlig psykotrop medicin (antidepressiva, antipsykotika eller ångestdämpande medel) och nyligen psykiatrisk historia). Kronisk användning av systemiska steroider eller antihistaminer. Hudkänslighet som skulle utesluta användning av ett transdermalt system. Missbruk av alkohol eller andra rekreations- eller receptbelagda droger. Användning av andra tobaksprodukter inklusive rökfri tobak och nikotinprodukter. Tidigare användning av transdermalt nikotinsystem. Oförmåga att uppfylla alla schemalagda besök och undersökningsprocedurer under hela studieperioden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: DUBBEL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Subjektiv
Subjektiva effekter
Fysiologiska effekter
Beteende

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Samarbetspartners

University of Minnesota

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Presented at Society for Research on Nicotine and Tobacco Scientific Meeting, 1997 and Psychopharmacology 1998. Presented at Society for Research on Nicotine and Tobacco Scientific Meeting, 1997.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 1995

Avslutad studie

1 december 2002

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 1999

Första postat (UPPSKATTA)

21 september 1999

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

12 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2017

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NIDA-09259-5
  • P50-09259-5

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera