一项测试肾移植后抗排斥疗法的研究

肾移植被认为是治疗慢性肾功能衰竭患儿的首选治疗方法。 然而，年幼儿童的患者和移植物存活率低得令人无法接受。 在初步研究中，移植后接受的 OKT3（一种单克隆抗体）诱导治疗在提高移植物存活率方面比单独使用标准免疫抑制更成功。 本研究旨在评估诱导治疗对小儿肾移植患者移植物存活率的影响。

患者按 1:1 的比例分配至 OKT3 诱导组或无诱导组。 Sandimmune 或 Neoral 的口服环孢菌素也以 1:1 的比例随机分配。 第 1 组在术中接受 OKT3，随后接受 Neoral。 第 2 组在术中接受 OKT3，随后接受 Sandimmune。 OKT3 每天服用 2.5 毫克（如果体重低于 30 公斤）或 5 毫克（如果体重超过 30 公斤），最多服用 14 天。 第 3 组接受 IV 环孢素，然后接受 Neoral。 第 4 组接受 IV 环孢菌素，然后接受 Sandimmune。 口服环孢菌素以掩蔽制剂给药。 Sandimmune 和 Neoral 的剂量相同； 6 岁及以上患者的起始剂量为 15 mg/kg/天，6 岁以下患者的剂量为 500 mg/m2/天。 患者将接受伴随药物治疗，包括类固醇（IV 和 po）、硝苯地平、抗 CMV 治疗、Bactrim、硫唑嘌呤或霉酚酸酯。 将测量肾功能、病毒感染发生率、移植物存活率和恶性肿瘤发生率，以评估 OKT3 诱导作用和排斥反应在移植物失败中的作用。 将每隔 1 年、2 年和 4 年评估一次移植物功能。