IL-2 或放疗、联合化疗和外周干细胞移植治疗复发性非霍奇金淋巴瘤患者后的观察

纳入标准：

• 注册#1
• 所有患者必须经活检证实诊断为低度、中度或高度恶性非霍奇金淋巴瘤；转化的淋巴瘤符合条件
• 组织学诊断为工作公式 A（恶性淋巴瘤小淋巴细胞）或工作公式 I（恶性淋巴瘤，淋巴母细胞）的患者不符合资格
• 患者必须在对之前的治疗达到完全或部分反应后复发，或者从未对之前的治疗有反应
• 患者必须进行减瘤（挽救）化疗以确定疾病是否对化疗敏感；此要求的唯一例外是患有中度或高度淋巴瘤（工作配方 D-H 或 J）的患者，其疾病对初始化疗无反应或在初始化疗期间进展

• 需要事先治疗；不允许同时治疗

  • 低级别淋巴瘤患者（工作配方 B 或 C）必须至少接受过两种既往化疗方案；如果患者有一个或多个 CR，则最近的 CR 持续时间必须少于一年
  • 患有中度或高度非霍奇金淋巴瘤（工作公式 D-H 或 J）的患者必须至少接受过一种既往化疗方案
  • 注意：在计算先前方案的数量时不考虑仅用于确定敏感性的减瘤化疗
• 患者必须在干细胞采集后 42 天内或登记前 42 天内进行骨髓穿刺和活检
• 有癫痫病史或淋巴瘤累及中枢神经系统的患者不符合条件
• 只有心脏病史和体格检查正常或取而代之，通过 ECHO 或 MUGA 扫描测量的射血分数正常的患者才有资格；具体来说，应该有：没有活动性心脏病（即心律失常、局部缺血）的 EKG 证据，没有充血性心力衰竭 (CHF) 病史，没有心肌梗死或局部缺血病史，没有心律失常病史（通过起搏治疗的心动过缓除外） )，目前没有用于控制 CHF 或心律失常的心脏药物，没有 S3 奔马律或外周水肿，也没有与 CHF 相符的胸部 X 线检查结果；心电图必须在注册前 42 天内进行
• 所有患者的治疗前血清肌酐必须 =< 机构正常上限的 1.5 倍，在完成先前治疗后和注册前 28 天内测得
• 患者必须具有足够的肺功能，如在完成先前治疗后和注册前 120 天内测量的 DLCO >= 预测值的 65% 或 FEV1 >= 预测值的 65%
• 患者必须具有足够的肝功能，胆红素 =< 1.5 x 机构正常上限，SGOT 或 SGPT =< 2 x 机构正常上限，在完成先前治疗后和注册前 28 天内测量
• 既往接受过骨髓移植或自体外周血干细胞移植的患者不符合资格
• 既往接受过白细胞介素 2 治疗的患者不符合条件
• 患者必须已经从上次癌症治疗的最低点中恢复过来；这通常距离先前的放疗或化疗至少 4 周，距离亚硝基脲至少 6 周
• 患者的 Southwest Oncology Group 体能状态必须为 0 或 1
• 患者必须在登记前 28 天内和完成先前化疗（不包括动员治疗）后至少 21 天内进行胸部、腹部和骨盆的 CT 扫描
• 患者必须在注册前 28 天内和完成先前化疗（不包括动员治疗）后至少 21 天内进行 LDH
• 患者必须根据每个机构接受的程序进行充分的外周血干细胞 (PBSC) 采集
• 已知对依托泊苷过敏或有 3 级环磷酰胺出血性膀胱炎病史的患者不符合资格
• 曾接受过禁止使用 TBI 的受累野照射的患者不符合条件
• 患者的 HIV 抗体必须呈阴性，并且该检测必须在注册前 42 天内进行；患者不得患有自身免疫性疾病或之前接受过同种异体（来自其他人）器官或组织移植
• 如第28、42天适逢周末或节假日，可顺延至下一个工作日；在计算测试和测量的天数时，完成测试或测量的那一天被视为第 0 天；因此，如果在星期一进行测试，则 4 周后的星期一将被视为第 28 天；这允许在不超出指南的情况下进行有效的患者调度
• 除了经过充分治疗的基底细胞（或鳞状细胞）皮肤癌、原位宫颈癌或患者已经五年无病的其他癌症外，不允许有既往恶性肿瘤
• 孕妇或哺乳期妇女不得参加；具有生育潜力的女性或男性不得参加，除非他们同意使用有效的避孕方法
• 必须告知患者本研究的研究性质，并且必须根据机构和联邦指南签署并提供书面知情同意书
• 在患者注册时，必须向统计中心提供治疗机构的名称和 ID 号，以确保机构审查委员会批准本研究的当前（365 天内）日期已输入数据库
• 注册 # 2（随机化）
• PBSCT 后不到 28 天或超过 80 天的患者将不会被随机登记
• 已知不符合注册步骤 #1 资格的患者可能无法注册到注册步骤 #2
• PBSCT 和注册 #2（随机化）之间不需要再分期放射学研究，但是，已知患有活动性复发或进展性疾病的患者不符合随机化条件
• 主动降噪 > 500 毫米^3
• 血小板计数可支持 > 20,000/mm^3，每天输血不超过 1 次
• 患者必须连续三天没有活动性细菌、真菌或病毒感染、无发热、停用抗生素、抗真菌和抗病毒药物（预防性治疗除外）
• 胆红素 =< 机构正常上限的 2 倍；测试必须在注册前 7 天内完成
• SGOT 或 SGPT =< 机构正常上限的 2 倍；测试必须在注册前 7 天内完成
• 碱性磷酸酶 =< 机构正常上限的 2 倍；测试必须在注册前 7 天内完成
• 肌酐 =< 机构正常上限的 1.5 倍；测试必须在注册前 7 天内完成
• 根据西南肿瘤组毒性标准，患者必须具有 =< 1 级心脏、肺、CNS、肾、肝、胃肠道毒性和 < 3 级粘膜毒性
• 患者必须在注册前至少 72 小时内未接受过两性霉素 B、皮质类固醇、己酮可可碱或生长因子
• 患者当前的 Southwest Oncology Group 表现状态必须为 0-2
• 患者必须有无活动性心脏病的心电图和无活动性肺部疾病的胸部 X 光检查；这些测试必须在注册前 7 天内完成
• 患者不得患有自身免疫性疾病或之前接受过同种异体（来自其他人）器官或组织移植