镰状细胞综合征患者克霉唑和羟基脲的研究
2015年3月24日 更新者：Boston Children's Hospital
目标：
确定联合使用克霉唑和羟基脲对镰状细胞综合征患者一组特定红细胞特征的有效性。
研究概览
详细说明
协议大纲：
患者接受每日一次或两次口服羟基脲加餐后每日两次口服克霉唑，持续 6 个月。 在治疗期间的第 3 个月和第 6 个月对患者进行评估。
提供的完成日期表示每个 OOPD 记录的拨款的完成日期
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Children's Hospital - Boston
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
协议进入标准：
-- 疾病特征 -- 镰状细胞综合征的特征是严重到需要预防性治疗的血管闭塞性危象 每年 3 次或更多次严重到需要住院的危象 至少需要 4 个月的稳定剂量的羟基脲 -- 先前/同时治疗 --在过去 4 个月内未接受任何其他抗镰刀治疗 生物治疗：90 天内未输血 不允许同时进行慢性输血（定义为每月输血超过 1 次，持续 2 个月或更长时间） 化疗：参见疾病特征 内分泌治疗：未指定放疗：未指定 手术：未指定 其他：没有改变神经、肾或肝功能的慢性药物
- 患者特征--体能状态：Karnofsky 70-100% 造血：白细胞在正常范围内 血小板计数在正常范围内 肝脏：无慢性肝病史 胆红素低于正常值的 2 倍 SGOT 和 SGPT 低于正常值的 2.5 倍 无严重肝损伤 肾脏: 肌酐在正常范围内 没有严重的肾损伤 神经系统： 没有严重的神经系统损伤 没有近期或进行性神经系统损伤 其他： 没有怀孕 生育患者必须使用有效的避孕措施 对羟基脲或克霉唑没有过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Carlo Brugnara、Boston Children's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1997年4月1日
研究完成
2002年9月1日
研究注册日期
首次提交
1999年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
1999年10月18日
首次发布 (估计)
1999年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月24日
最后验证
1998年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 199/13288
- CH-B-97-052
- CH-B-FDR001022
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