Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av Clotrimazol och Hydroxyurea hos patienter med sicklecellsyndrom

24 mars 2015 uppdaterad av: Boston Children's Hospital

MÅL:

Bestäm effektiviteten av den kombinerade användningen av klotrimazol och hydroxiurea på en specifik panel av röda blodkroppars egenskaper hos patienter med sicklecellsyndrom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PROTOKOLLSKISS:

Patienterna får oral hydroxyurea antingen en eller två gånger dagligen plus oral klotrimazol två gånger dagligen efter måltid i 6 månader. Patienterna bedöms efter 3 och 6 månader under behandlingen.

Angivet slutdatum representerar slutdatumet för bidraget per OOPD-poster

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Children's Hospital - Boston

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

KRITERIER FÖR ANMÄRKNING AV PROTOKOLL:

--Sjukdomskarakteristika-- Sicklecellsyndrom kännetecknade av vaso-ocklusiva kriser som är tillräckligt allvarliga för att kräva profylaktisk terapi Tre eller fler kriser per år tillräckligt allvarliga för att kräva sjukhusvistelse Stabil dos av hydroxiurea under minst 4 månader krävs --Föregående/Samtidig terapi-- Ingen behandling med några andra antisickling-medel under de senaste 4 månaderna Biologisk terapi: Ingen transfusion inom 90 dagar Inga samtidiga kroniska transfusioner tillåtna (definierat som mer än en transfusion per månad i 2 eller fler månader) Kemoterapi: Se Sjukdomsegenskaper Endokrin terapi: Ej specificerat Strålbehandling: Ej specificerad Kirurgi: Ej specificerad Övrigt: Inga kroniska mediciner som förändrar neurologiska, njur- eller leverfunktioner

  • Patientegenskaper-- Prestationsstatus: Karnofsky 70-100 % hematopoetisk: WBC inom normala gränser Trombocytantal inom normala gränser Lever: Ingen historia av kronisk leversjukdom Bilirubin mindre än 2 gånger normal SGOT och SGPT mindre än 2,5 gånger normal Ingen allvarlig leverskada Njure : Kreatinin inom normala gränser Inga allvarliga njurskador Neurologisk: Ingen allvarlig neurologisk funktionsnedsättning Ingen nyligen eller progressiv neurologisk funktionsnedsättning Övrigt: Ej gravid Fertila patienter måste använda effektiva preventivmedel. Inga allergier mot hydroxiurea eller klotrimazol

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Utredare

  • Studiestol: Carlo Brugnara, Boston Children's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 1997

Avslutad studie

1 september 2002

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 1999

Första postat (Uppskatta)

19 oktober 1999

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2015

Senast verifierad

1 maj 1998

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 199/13288
  • CH-B-97-052
  • CH-B-FDR001022

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sicklecellanemi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera