Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Clotrimazol og Hydroxyurea hos patienter med seglcellesyndrom

24. marts 2015 opdateret af: Boston Children's Hospital

MÅL:

Bestem effektiviteten af ​​den kombinerede brug af clotrimazol og hydroxyurinstof på et specifikt panel af røde blodlegemers karakteristika hos patienter med seglcellesyndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PROTOKOL OVERSIGT:

Patienterne får oralt hydroxyurinstof enten én eller to gange dagligt plus oralt clotrimazol to gange dagligt efter måltider i 6 måneder. Patienterne vurderes efter 3 og 6 måneder under behandlingen.

Den angivne færdiggørelsesdato repræsenterer afslutningsdatoen for bevillingen pr. OOPD-registrering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Children's Hospital - Boston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

PROTOKOLINDTAGSKRITERIER:

--Sygdomskarakteristika-- Seglcellesyndromer karakteriseret ved vaso-okklusive kriser, der er tilstrækkelig alvorlige til at kræve profylaktisk terapi Tre eller flere kriser om året tilstrækkeligt alvorlige til at kræve hospitalsindlæggelse Stabil dosis af hydroxyurinstof i mindst 4 måneder påkrævet --Forudgående/samtidig terapi-- Ingen behandling med andre antisickling-midler inden for de seneste 4 måneder Biologisk behandling: Ingen transfusion inden for 90 dage. Ingen samtidige kroniske transfusioner tilladt (defineret som mere end én transfusion pr. måned i 2 eller flere måneder) Kemoterapi: Se sygdomskarakteristika Endokrin behandling: Ikke specificeret Strålebehandling: Ikke specificeret Kirurgi: Ikke specificeret Andet: Ingen kronisk medicin, der ændrer neurologiske, nyre- eller leverfunktioner

  • Patientkarakteristika-- Ydeevnestatus: Karnofsky 70-100 % hæmatopoietisk: WBC inden for normale grænser Trombocyttal inden for normale grænser Lever: Ingen historie med kronisk leversygdom Bilirubin mindre end 2 gange normal SGOT og SGPT mindre end 2,5 gange normal Ingen alvorlig leverskade Nyreskade : Kreatinin inden for normale grænser Ingen alvorlig nyreskade Neurologisk: Ingen alvorlig neurologisk svækkelse Ingen nylig eller progressiv neurologisk svækkelse Andet: Ikke gravid Fertile patienter skal bruge effektiv prævention. Ingen allergi over for hydroxyurinstof eller clotrimazol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Carlo Brugnara, Boston Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 1997

Studieafslutning

1. september 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 1999

Først opslået (Skøn)

19. oktober 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2015

Sidst verificeret

1. maj 1998

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 199/13288
  • CH-B-97-052
  • CH-B-FDR001022

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seglcelleanæmi

Kliniske forsøg med hydroxyurinstof

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner