Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie klotrimazolu i hydroksymocznika u pacjentów z zespołami sierpowatokrwinkowymi

24 marca 2015 zaktualizowane przez: Boston Children's Hospital

CELE:

Określenie skuteczności łącznego stosowania klotrimazolu i hydroksymocznika na określonym panelu cech krwinek czerwonych u pacjentów z anemią sierpowatokrwinkową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ZARYS PROTOKOŁU:

Pacjenci otrzymują doustnie hydroksymocznik raz lub dwa razy dziennie plus doustny klotrimazol dwa razy dziennie po posiłkach przez 6 miesięcy. Pacjentów ocenia się po 3 i 6 miesiącach leczenia.

Podana data zakończenia oznacza datę zakończenia dotacji zgodnie z zapisami OOPD

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Children's Hospital - Boston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

KRYTERIA WPISU DO PROTOKOŁU:

--Charakterystyka choroby-- Zespoły anemii sierpowatokrwinkowej charakteryzujące się przełomem naczyniowo-okluzyjnym na tyle poważnym, że wymaga leczenia profilaktycznego Trzy lub więcej napadów rocznie na tyle poważnymi, że wymagają hospitalizacji Wymagana stabilna dawka hydroksymocznika przez co najmniej 4 miesiące --Terapia wcześniejsza/jednoczesna-- Brak leczenia innymi lekami przeciw sierści w ciągu ostatnich 4 miesięcy Terapia biologiczna: Brak transfuzji w ciągu 90 dni Zakaz równoczesnych przewlekłych transfuzji (zdefiniowanych jako więcej niż jedna transfuzja miesięcznie przez 2 lub więcej miesięcy) Chemioterapia: patrz Charakterystyka choroby Terapia hormonalna: Nie określono Radioterapia: Nie określono Chirurgia: Nie określono Inne: Brak przewlekłych leków zmieniających funkcje neurologiczne, nerkowe lub wątrobowe

  • Charakterystyka pacjenta-- Stan sprawności: Karnofsky'ego 70-100% Hematopoetyczny: leukocytoza w granicach normy Liczba płytek krwi w granicach normy Wątroba: brak historii przewlekłej choroby wątroby Bilirubina mniej niż 2-krotność normy SGOT i SGPT mniej niż 2,5-krotność normy Brak poważnego uszkodzenia wątroby Nerki : Kreatynina w granicach normy Brak ciężkiego uszkodzenia nerek Neurologia: Brak ciężkiego uszkodzenia neurologicznego Brak niedawno przebytej lub postępującej niewydolności neurologicznej Inne: Brak ciąży Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję Brak alergii na hydroksymocznik lub klotrimazol

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Carlo Brugnara, Boston Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 1997

Ukończenie studiów

1 września 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 1999

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 października 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 1998

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 199/13288
  • CH-B-97-052
  • CH-B-FDR001022

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anemia sierpowata

Badania kliniczne na hydroksymocznik

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj