Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie klotrimazolu a hydroxyurey u pacientů se syndromem srpkovitých buněk

24. března 2015 aktualizováno: Boston Children's Hospital

CÍLE:

Stanovte účinnost kombinovaného použití klotrimazolu a hydroxymočoviny na specifickém panelu charakteristik červených krvinek u pacientů se srpkovitou anémií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PŘEHLED PROTOKOLU:

Pacienti dostávají perorálně hydroxymočovinu buď jednou nebo dvakrát denně plus perorální klotrimazol dvakrát denně po jídle po dobu 6 měsíců. Pacienti jsou hodnoceni po 3 a 6 měsících léčby.

Uvedené datum dokončení představuje datum dokončení grantu podle záznamů OPD

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Children's Hospital - Boston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

KRITÉRIA PRO VSTUP DO PROTOKOLU:

--Charakteristika onemocnění--Srpkovité syndromy charakterizované vazookluzivními krizemi dostatečně závažnými na to, aby vyžadovaly profylaktickou léčbu Tři nebo více krizí za rok dostatečně závažné, aby vyžadovaly hospitalizaci Vyžaduje se stabilní dávka hydroxymočoviny po dobu alespoň 4 měsíců --Předchozí/souběžná terapie-- Žádná léčba žádnými jinými látkami proti srpkovitosti během posledních 4 měsíců Biologická léčba: Žádná transfuze do 90 dnů Nejsou povoleny žádné souběžné chronické transfuze (definováno jako více než jedna transfuze za měsíc po dobu 2 nebo více měsíců) Chemoterapie: Viz Charakteristika onemocnění Endokrinní terapie: Nespecifikováno Radioterapie: Nespecifikováno Chirurgie: Nespecifikováno Jiné: Žádné chronické léky, které mění neurologické, ledvinové nebo jaterní funkce

  • Charakteristiky pacienta-- Výkonnostní stav: Karnofsky 70-100% Hematopoetický: WBC v normálních mezích Počet krevních destiček v normálních mezích Jaterní: Bez anamnézy chronického onemocnění jater Bilirubin méně než 2krát normální SGOT a SGPT menší než 2,5krát normální Žádné vážné poškození jater Ledvina : Kreatinin v normálních mezích Žádné závažné poškození ledvin Neurologické: Žádné závažné neurologické poškození Žádné nedávné nebo progresivní neurologické poškození Jiné: Netěhotné Pacientky v plodném věku musí používat účinnou antikoncepci Žádné alergie na hydroxymočovinu nebo klotrimazol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Children's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Carlo Brugnara, Boston Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 1997

Dokončení studie

1. září 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 1999

První zveřejněno (Odhad)

19. října 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2015

Naposledy ověřeno

1. května 1998

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 199/13288
  • CH-B-97-052
  • CH-B-FDR001022

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srpkovitá anémie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit