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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00004404
낫적혈구증후군 환자의 Clotrimazole과 Hydroxyurea에 대한 연구
2015년 3월 24일 업데이트: Boston Children's Hospital
목표:
겸상 적혈구 증후군 환자의 특정 적혈구 특성 패널에 대한 clotrimazole과 hydroxyurea의 병용 효과를 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
프로토콜 개요:
환자는 6개월 동안 매일 1회 또는 2회 경구 하이드록시우레아와 경구 클로트리마졸을 1일 2회 식후에 투여받습니다. 환자는 치료 중 3개월 및 6개월에 평가됩니다.
제공된 완료 날짜는 OOPD 기록당 보조금의 완료 날짜를 나타냅니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Children's Hospital - Boston
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
프로토콜 입력 기준:
--질병 특성-- 예방적 치료가 필요할 정도로 심각한 혈관 폐쇄성 위기를 특징으로 하는 낫적혈구 증후군 입원이 필요할 정도로 심각한 위기가 연간 3회 이상 발생 최소 4개월 동안 안정적인 수산화요소 용량 필요 --사전/동시 치료-- 지난 4개월 동안 다른 항심혈제 치료 없음 생물학적 요법: 90일 이내에 수혈 없음 만성 수혈 동시 허용되지 않음(2개월 이상 동안 한 달에 1회 이상 수혈로 정의됨) 화학 요법: 질병 특성 참조 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 지정되지 않음 수술: 지정되지 않음 기타: 신경, 신장 또는 간 기능을 변경하는 만성 약물 없음
- 환자 특성-- 수행 상태: Karnofsky 70-100% 조혈: WBC 정상 범위 내 혈소판 수 정상 범위 내 간: 만성 간 질환의 병력 없음 빌리루빈 정상의 2배 미만 SGOT 및 SGPT 정상의 2.5배 미만 심각한 간 손상 없음 신장 : 크레아티닌이 정상 범위 이내임 심각한 신장 손상 없음 신경학적: 심각한 신경학적 손상 없음 최근 또는 진행성 신경학적 손상 없음 기타: 임신하지 않음 가임 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 함 수산화요소 또는 클로트리마졸에 대한 알레르기 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Carlo Brugnara, Boston Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1997년 4월 1일
연구 완료
2002년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
1999년 10월 18일
처음 게시됨 (추정)
1999년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 24일
마지막으로 확인됨
1998년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 199/13288
- CH-B-97-052
- CH-B-FDR001022
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겸상 적혈구 빈혈에 대한 임상 시험
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