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Studie von Clotrimazol und Hydroxyharnstoff bei Patienten mit Sichelzellanämie

24. März 2015 aktualisiert von: Boston Children's Hospital

ZIELE:

Bestimmen Sie die Wirksamkeit der kombinierten Anwendung von Clotrimazol und Hydroxyharnstoff auf eine bestimmte Gruppe von Erythrozytenmerkmalen bei Patienten mit Sichelzellensyndrom.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

PROTOKOLLÜBERSICHT:

Die Patienten erhalten oralen Hydroxyharnstoff entweder ein- oder zweimal täglich plus orales Clotrimazol zweimal täglich nach den Mahlzeiten für 6 Monate. Die Patienten werden nach 3 und 6 Monaten während der Behandlung beurteilt.

Das angegebene Abschlussdatum stellt das Abschlussdatum der Förderung gemäß den OOPD-Aufzeichnungen dar

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Children's Hospital - Boston

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

PROTOKOLL EINTRAGSKRITERIEN:

--Krankheitsmerkmale-- Sichelzellsyndrome, gekennzeichnet durch vaso-okklusive Krisen, die so schwerwiegend sind, dass sie eine prophylaktische Therapie erfordern Drei oder mehr Krisen pro Jahr, die so schwerwiegend sind, dass sie einen Krankenhausaufenthalt erfordern Stabile Dosis von Hydroxyharnstoff für mindestens 4 Monate erforderlich --Vorherige/gleichzeitige Therapie-- Keine Behandlung mit anderen Antisickelungsmitteln innerhalb der letzten 4 Monate Biologische Therapie: Keine Transfusion innerhalb von 90 Tagen Keine gleichzeitigen chronischen Transfusionen erlaubt (definiert als mehr als eine Transfusion pro Monat für 2 oder mehr Monate) Chemotherapie: Siehe Krankheitsmerkmale Endokrine Therapie: Nicht spezifiziert Strahlentherapie: Nicht spezifiziert Chirurgie: Nicht spezifiziert Sonstiges: Keine chronischen Medikamente, die neurologische, renale oder hepatische Funktionen verändern

  • Patientenmerkmale – Leistungsstatus: Karnofsky 70-100 % Hämatopoetisch: WBC innerhalb normaler Grenzen Thrombozytenzahl innerhalb normaler Grenzen Leber: Keine chronische Lebererkrankung in der Vorgeschichte Bilirubin weniger als 2-mal normal SGOT und SGPT weniger als 2,5-mal normal Keine schwere Leberschädigung Nieren : Kreatinin innerhalb normaler Grenzen Keine schwere Nierenschädigung Neurologische: Keine schwere neurologische Beeinträchtigung Keine kürzlich aufgetretene oder fortschreitende neurologische Beeinträchtigung Sonstiges: Nicht schwanger Fertilisierte Patientinnen müssen eine wirksame Verhütung anwenden Keine Allergien gegen Hydroxyharnstoff oder Clotrimazol

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Carlo Brugnara, Boston Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 1997

Studienabschluss

1. September 2002

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 1999

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Oktober 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 1998

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 199/13288
  • CH-B-97-052
  • CH-B-FDR001022

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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