紫杉醇和 GEM 231 治疗复发或难治性实体瘤患者

疾病特征： 经组织学证实的晚期实体瘤，标准疗法难以治愈或不存在标准疗法 可测量或可评估的疾病 无未经治疗、伴有癫痫发作或需要静脉药物治疗和/或住院治疗的 CNS 转移

患者特征： 年龄：18 岁及以上 体能状态：WHO 0-2 预期寿命：未指定 造血：中性粒细胞绝对计数至少 1,500/mm3 血小板计数至少 100,000/mm3 血红蛋白至少 8.5 g/dL 肝脏：胆红素不大于正常上限 (ULN)，吉尔伯特综合征除外（如果存在肝转移，则不超过 ULN 的 1.5 倍） PT 和 aPTT 正常 SGOT 或 SGPT 低于 ULN 的 3 倍（如果存在肝转移，则不超过 ULN 的 5 倍） 肾脏：肌酐低于 ULN 的 1.25 倍 无肾小管功能障碍（即过去 2 周内至少有 2+ 蛋白尿） 其他：未怀孕或哺乳 妊娠试验阴性 可育患者必须在术前 1 个月、期间和 3 个月内采取有效的避孕措施研究后 没有其他会妨碍依从性的严重医疗状况 没有严重感染 对紫杉醇或其他以克列莫佛或任何寡脱氧核苷酸配制的药物没有已知的超敏反应 足够的静脉通路 没有会妨碍依从性的心理或地理条件

既往同步治疗： 生物治疗：自输血后至少 1 周 既往生物治疗允许并恢复 无同步生物治疗 化疗：既往化疗允许且恢复 无其他同步化疗 内分泌治疗：既往激素治疗允许且恢复 允许并发姑息性激素治疗 放疗：允许先前放疗并恢复 没有同时进行放疗（姑息治疗除外） 手术：自先前发生伤口并发症的大手术后至少 2 周 其他：自先前研究药物以来至少 2 周 在研究期间或研究期间或 28 天内没有其他研究药物 没有同时进行 CYP -3A代谢依赖药物