Paclitaxel y GEM 231 en el tratamiento de pacientes con tumores sólidos recurrentes o refractarios

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Tumor sólido avanzado confirmado histológicamente que es refractario a la terapia estándar o para el cual no existe una terapia estándar Enfermedad medible o evaluable Sin metástasis en el SNC que no son tratadas, asociadas con convulsiones o que requieren medicación intravenosa y/u hospitalización

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 18 años o más Estado funcional: OMS 0-2 Esperanza de vida: No especificado Hematopoyético: Recuento absoluto de neutrófilos al menos 1.500/mm3 Recuento de plaquetas al menos 100.000/mm3 Hemoglobina al menos 8,5 g/dL Hepático: Bilirrubina no superior a límite superior de normalidad (ULN), excepto con el síndrome de Gilbert (no más de 1,5 veces ULN si hay metástasis hepáticas) PT y aPTT normal SGOT o SGPT menos de 3 veces ULN (no más de 5 veces ULN si hay metástasis hepáticas) Renal: Creatinina inferior a 1,25 veces el ULN Sin disfunción tubular renal (es decir, al menos 2+ proteinuria en las últimas 2 semanas) Otro: No embarazada ni amamantando Prueba de embarazo negativa Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante 1 mes antes, durante y 3 meses después del estudio Ninguna otra afección médica grave que impida el cumplimiento Sin infección grave Sin hipersensibilidad conocida al paclitaxel u otros fármacos formulados en Cremophor o cualquier oligodesoxinucleótido Acceso venoso adecuado Sin afección psicológica o geográfica que impida el cumplimiento

TERAPIA CONCURRENTE PREVIA: Terapia biológica: Al menos 1 semana desde la transfusión anterior Terapia biológica previa permitida y recuperada Sin terapia biológica concurrente Quimioterapia: Quimioterapia previa permitida y recuperada Ninguna otra quimioterapia concurrente Terapia endocrina: Terapia hormonal previa permitida y recuperada Terapia hormonal paliativa concurrente permitida Radioterapia : Radioterapia previa permitida y recuperada Sin radioterapia concurrente (excepto paliativa) Cirugía: Al menos 2 semanas desde la cirugía mayor anterior con complicaciones de la herida Otro: Al menos 2 semanas desde los medicamentos en investigación previos Sin otros medicamentos en investigación durante o dentro de los 28 días del estudio Sin CYP concurrente Fármacos dependientes del metabolismo -3A