放射性标记单克隆抗体治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤患者

疾病特征：

• 组织学证实的低级别、滤泡性或转化的 CD20 阳性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 (NHL)
• 既往化疗后复发或化疗耐药性疾病
• 至少 1 次既往化疗方案失败
• 国际工作公式 A（小淋巴细胞淋巴瘤）和转化的 NHL 的淋巴结或骨髓中的 CD20 阳性 B 细胞群
• 双侧淋巴瘤骨髓受累小于 25%

• 无受损的骨髓储备定义为至少以下标准之一：

  • 既往骨髓移植或外周血干细胞拯救的清髓性治疗
  • 血小板计数低于 100,000/mm3
  • 骨髓细胞数不超过 15%
  • 一种或多种细胞系（例如，粒细胞、巨核细胞或红细胞）的骨髓前体显着减少
  • 先前的干细胞采集失败
• 无 CNS 淋巴瘤、慢性淋巴细胞性淋巴瘤或 HIV 或 AIDS 相关淋巴瘤
• 无淋巴细胞计数大于 5,000/mm^3 的弥漫性小淋巴细胞/边缘区淋巴瘤
• 无胸腔积液注：PDQ 采用了成人非霍奇金淋巴瘤的新分类方案。 “惰性”或“侵袭性”淋巴瘤的术语将取代以前的“低”、“中”或“高”级别淋巴瘤术语。 但是，此协议使用以前的术语。

患者特征：

年龄：

• 19岁及以上

性能状态：

• 世界卫生组织 0-2

预期寿命：

• 至少6个月

造血：

• 见疾病特征
• 中性粒细胞绝对计数至少 1,500/mm^3
• 血小板计数至少 100,000/mm^3
• 血细胞比容大于 30%
• 血红蛋白大于 9.0 g/dL

肝脏：

• 胆红素不超过 1.5 mg/dL

肾脏：

• 肌酐不超过 1.5 mg/dL

其他：

• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须在参与研究期间和参与研究后 6 个月内使用有效的避孕措施
• 如果之前接触过鼠类抗体或蛋白质，则无抗鼠类抗体反应性
• 无其他原发性恶性肿瘤
• 没有其他会影响研究参与的严重非恶性疾病或感染

先前的同步治疗：

生物疗法：

• 见疾病特征
• 未接受过放射免疫治疗
• 如果在客观反应后进展超过 6 个月，则允许先前使用利妥昔单抗
• 自先前的利妥昔单抗后至少 6 周
• 自先前的非格司亭 (G-CSF) 或沙格司亭 (GM-CSF) 以来至少 3 周
• 从先前的免疫治疗中恢复

化疗：

• 见疾病特征
• 之前没有氟达拉滨
• 自上次抗癌化疗后至少 3 周（亚硝基脲或丝裂霉素 6 周）并康复
• 无同步化疗

内分泌治疗：

• 自先前的抗癌内分泌治疗后至少 3 周
• 没有同时使用大剂量全身性皮质类固醇（例如，50 毫克或更多的泼尼松作为单剂量或 50 毫克或更少的泼尼松超过 6 剂）

放疗：

• 先前未对超过 25% 的活动骨髓（受累区域或区域）进行放疗
• 自上次抗癌放疗后至少 3 周并康复

外科手术：

• 自上次手术（诊断性手术除外）后至少 4 周并康复

其他：

• 没有其他同时进行的抗癌治疗
• 如果血小板计数至少为 30,000/mm3，则允许同时进行口服抗凝治疗