奥沙利铂治疗肝癌患者

纳入标准：

• 患者必须患有经组织学证实的复发性、转移性或不可切除的 HCC
• 患者可能有多达两种既往化疗方案；此外，他们之前可能接受过放疗、化疗栓塞和/或酒精注射
• 患者必须患有可测量的疾病，定义为至少在一个维度（要记录的最长直径）上可以准确测量的病变，使用常规技术 >= 20 毫米或使用螺旋 CT 扫描 >= 10 毫米，并且已经明显进展在参与本研究之前的观察期内；胸腔积液和腹水不被认为是可测量的，但除了可测量的病变外可能还存在
• Karnofsky 性能状态 >= 70%；患者应有至少 2 个月的预期生存期
• 白细胞 >= 3,000/μl
• 中性粒细胞绝对计数 >= 1,500/μl
• 血小板 >= 100,000/μl
• 总胆红素 < 3.0 g/dl
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) =< 5 X 机构正常上限
• 对于肌酐水平高于机构正常值的患者，肌酐 < 2.0 或测得的肌酐清除率 >= 60 mL/min
• 脑转移并不排除，但是，只有通过手术或立体定向放疗成功控制了脑肿瘤的患者才有资格
• 没有临床显着神经病变证据的患者
• 所有先前的治疗必须在患者进入该试验前至少 4 周完成
• 奥沙利铂在推荐治疗剂量下对发育中的人类胎儿的影响尚不清楚；出于这个原因，并且因为已知 DNA 烷化剂会致畸，有生育能力的女性和男性必须同意在进入研究之前和参与研究期间使用充分的避孕措施（激素或屏障避孕方法）；如果女性在参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的治疗医生
• 由于母亲接受奥沙利铂治疗继发于哺乳婴儿的毒性风险尚不清楚，但可能有害，因此如果母亲接受奥沙利铂治疗，应停止母乳喂养
• 能够理解并愿意签署书面知情同意书

排除标准：

• 患者之前接受过奥沙利铂治疗或正在接受其他研究药物的治疗
• 对铂类化合物或适用于与方案导向化疗联合给药的止吐药过敏史
• 无法控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭或不稳定型心绞痛或心律失常
• 由于可能的药代动力学相互作用，接受抗逆转录病毒疗法 (HAART) 的 HIV 阳性患者被排除在研究之外
• 诊断为肺纤维化或肺间质过程的患者